重症监护患者的闭环控制平均动脉压
2021年2月20日 更新者：Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme University Hospital
危重患者血管升压药输注的闭环控制：一个病例系列
本案例系列的目的是评估新型闭环（自动）血管升压药给药系统的性能，该系统使用来自 Edwards Lifesciences（美国欧文，美国）的标准血流动力学监测仪（EV1000 监测仪）的反馈来输送去甲肾上腺素。
研究概览
详细说明
在此方案中，研究人员将报告危重患者在两个小时的研究方案中发生低血压（定义为平均动脉压 (MAP) < 72mmHg）的病例时间百分比。
目标 MAP 将设置为 80 mmHg，低血压的定义是 MAP < MAP 目标值的 90%（80 mmHg - 10% = 72 mmHg）
研究人员想要证明闭环系统可以在这个特定的设定点防止低血压。
在两个小时的研究方案中，研究人员将在 ICU 环境中对 10-12 名危重病人的短期系列测试该系统。
参与者将接受标准的患者护理
液体将作为基线晶体给药，设定为 1-2 ml/kg/h
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重症监护病房中的所有患者（清醒或处于镇静状态）
- 需要去甲肾上腺素来维持 80 mmHg 的 MAP
- 配备动脉线
排除标准：
- 受试者未满 18 岁
- 患有心房颤动的受试者
- 怀孕的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：闭环
危重患者去甲肾上腺素的闭环给药
|
将对该系统进行测试，看它是否可以避免低血压
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生低血压的时间百分比（MAP <72 mmHg）
大体时间：在两小时的学习协议中
|
主要结果将是预定义 MAP 目标中案例时间的百分比
|
在两小时的学习协议中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MAP >88 mmHg 且去甲肾上腺素仍在运行的病例时间百分比
大体时间：在两个小时的学习协议中
|
过度治疗
|
在两个小时的学习协议中
|
|
接受的血管加压药的数量
大体时间：在两个小时的学习协议中
|
接受的血管加压药的量（去甲肾上腺素）
|
在两个小时的学习协议中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月25日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月20日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P2020-157
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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