호흡기 감염 모니터링
2023년 2월 15일 업데이트: Ankit Bharat, Northwestern University
가정 환경에서 호흡기 감염의 조기 진단을 위한 고급, 생체 통합 및 클라우드 지원 센서
이 연구는 잠재적인 호흡기 감염을 감지하기 위해 심박수, 호흡수 및 온도와 같은 물리적 바이오 마커를 모니터링합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
심폐 건강에 대한 포괄적인 평가를 제공하는 고급 생체 통합 무선 센서(ADAM). 이 기술은 고급 저전력 작동, 센서 내 분석 및 클라우드 통합을 사용합니다. 센서의 새로운 소프트 역학을 통해 고유한 해부학적 중요성이 있는 위치인 흉골위 노치에 편안하게 배치하여 핵심 바이탈(심박수, 호흡수, 온도 및 수면의 질을 포함한 신체 활동)과 새로운 호흡기 디지털 바이오마커(기침 횟수)를 모두 수집할 수 있습니다. , 삼키기, 인후 청소 및 호흡 노력). 연구자들은 이 시스템을 가정 환경에서 호흡기 감염에 대한 고위험 환자 집단에 배치하여 임상 악화 전에 호흡기 감염을 예측할 것입니다.
조사관은 52주 동안 122명의 연구 대상자에 대한 데이터를 수집하여 호흡기 감염의 생리적 데이터 및 진단을 철저히 특성화하기 위해 조사자의 장치를 지속적으로 착용하는 것을 목표로 합니다. 진료 예약 표준, 진단 테스트 또는 이미징 또는 치료의 데이터는 장치 데이터를 검증하기 위해 환자 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 연구 시작 시 외래환자
- COPD의 확립된 임상 병력
- 폐렴 또는 COPD로 인한 이전 병원 또는 ICU 입원
- 활성 코르티코스테로이드 처방
- 연구 참여 의향(장치의 장기간 지속적인 착용)
- 장치를 적용 및 제거하고 모바일 애플리케이션을 사용하는 기능
제외 기준:
- 정신 또는 신경 퇴행성 질환
- 천식, 호흡기 장애(예: 활동성 결핵, 폐암, 유육종증, 폐 섬유증, 폐고혈압, 간질성 폐질환); 스크리닝 전 각각 ≤14일 또는 ≤7일 동안 해결되지 않은 폐렴 또는 기타 RTI
- 흉골상절흔의 피부 상태 또는 상처.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인
만 18세 이상 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 감염 매개 변수를 감지하는 웨어러블 장치의 효능: 기침 횟수
기간: 일년
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기침 수를 측정하는 장치 데이터.
최고 가속도계 그래프 및 지속 시간(m/s2)을 분석하여 캡처했습니다.
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일년
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호흡기 감염 증상 모니터링, WURSS-11 조사
기간: 일년
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WURSS-11 조사.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
WURSS-11 설문조사는 연구 기간(최대 52주) 동안 연구 피험자별로 매주 실시됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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