Monitoraggio delle infezioni respiratorie
Sensori avanzati, biointegrati e abilitati per il cloud per la diagnosi precoce delle infezioni respiratorie in ambito domiciliare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sensore wireless avanzato e biointegrato (ADAM) che fornisce una valutazione completa della salute cardiopolmonare. La tecnologia impiega operazioni avanzate a basso consumo, analisi nel sensore e integrazione cloud. La nuova meccanica morbida del sensore consente un comodo posizionamento sulla tacca soprasternale, una posizione di importanza anatomica unica, per raccogliere sia i parametri vitali fondamentali (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura e attività fisica inclusa la qualità del sonno) sia nuovi biomarcatori digitali respiratori (conta della tosse , deglutizione, schiarimento della gola e sforzo respiratorio). I ricercatori implementeranno questo sistema in una coorte di pazienti ad alto rischio di infezione respiratoria in un ambiente domestico per prevedere le infezioni respiratorie prima del deterioramento clinico.
Gli investigatori mirano a raccogliere dati su 122 soggetti dello studio nel corso di 52 settimane di uso continuo o sul dispositivo dello sperimentatore per caratterizzare a fondo i dati fisiologici e la diagnosi delle infezioni respiratorie. I dati degli appuntamenti standard di cura, dei test diagnostici o di imaging o del trattamento verranno raccolti dalla cartella clinica del paziente per convalidare i dati del dispositivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dermatology CTU
- Numero di telefono: 312-503-5944
- Email: DermSensors@northwestern.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- Ambulatoriale all'inizio dello studio
- Storia clinica accertata di BPCO
- Precedente ricovero in ospedale o in terapia intensiva per polmonite o BPCO
- Prescrizione di corticosteroidi attivi
- Disponibilità a partecipare allo studio (uso continuo a lungo termine del dispositivo)
- Possibilità di applicare e rimuovere dispositivi e utilizzare un'applicazione mobile
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale o neurodegenerativa
- Compresa una diagnosi attuale di asma, disturbi respiratori (ad es. tubercolosi attiva, carcinoma polmonare, sarcoidosi, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, malattie polmonari interstiziali); polmonite o altri RTI non risolti ≤14 giorni o ≤7 giorni, rispettivamente, prima dello screening
- Condizione della pelle o ferita sulla tacca soprasternale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Adulti
Adulti di età pari o superiore a 18 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia del dispositivo indossabile per rilevare i parametri di infezione respiratoria: conteggio della tosse
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dati del dispositivo che misurano il conteggio della tosse.
Catturato dall'analisi del grafico del picco dell'accelerometro e della durata in metri al secondo quadrato (m/s2).
|
1 anno
|
|
Monitoraggio dei sintomi di infezione respiratoria, Indagine WURSS-11
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sondaggio WURSS-11.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
Il sondaggio WURSS-11 sarà condotto su base settimanale dai soggetti dello studio per la durata dello studio (fino a 52 settimane).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00210701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .