Övervakning av luftvägsinfektioner
Avancerade, biointegrerade och molnaktiverade sensorer för tidig diagnos av luftvägsinfektioner i hemmiljö
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den avancerade, biointegrerade trådlösa sensorn (ADAM) som ger en omfattande bedömning av hjärt-lunghälsa. Tekniken använder avancerad lågeffektdrift, in-sensor analytics och molnintegration. Sensorns nya mjuka mekanik möjliggör bekväm placering på det suprasternala spåret, en plats av unik anatomisk betydelse, för att samla in både kärnviktigheter (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, temperatur och fysisk aktivitet inklusive sömnkvalitet) och nya respiratoriska digitala biomarkörer (hosttal). , sväljning, halsrensning och andningsansträngning). Utredarna kommer att distribuera detta system i en kohort av högriskpatienter för luftvägsinfektion i en hemmiljö för att förutsäga luftvägsinfektioner före klinisk försämring.
Utredarna strävar efter att samla in data om 122 försökspersoner under loppet av 52 veckors kontinuerligt slitage eller utredarens apparat för att noggrant karakterisera fysiologiska data och diagnos av luftvägsinfektioner. Data från standardvårdsmöten, diagnostiska tester eller bildbehandling eller behandling kommer att samlas in från patientjournalen för att validera enhetsdata.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal
- Öppenvård vid studiestart
- Fastställd klinisk historia av KOL
- Tidigare sjukhus- eller intensivvårdsinläggning för lunginflammation eller KOL
- Recept av aktiva kortikosteroider
- Vilja att delta i studien (långvarigt kontinuerligt slitage av enheten)
- Möjlighet att applicera och ta bort enheter och använda en mobilapplikation
Exklusions kriterier:
- Psykisk eller neurodegenerativ sjukdom
- Inklusive en aktuell diagnos av astma, andningsstörningar (t.ex. aktiv tuberkulos, lungcancer, sarkoidos, lungfibros, pulmonell hypertoni, interstitiell lungsjukdom); lunginflammation eller andra RTI som inte lösts ≤14 dagar respektive ≤7 dagar före screening
- Hudtillstånd eller sår på suprasternal skåra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna
Vuxna 18 år eller äldre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten hos bärbar enhet för att upptäcka luftvägsinfektionsparametrar: antal hosta
Tidsram: 1 år
|
Enhetsdata som mäter hostantalet.
Fångas genom analys av peak acklerometer grafer och varaktighet i meter per sekund i kvadrat (m/s2).
|
1 år
|
|
Övervakning av luftvägsinfektionssymtom, WURSS-11 Survey
Tidsram: 1 år
|
WURSS-11 undersökning.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
WURSS-11-undersökningen kommer att genomföras varje vecka av försökspersoner under studiens varaktighet (upp till 52 veckor).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00210701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .