Monitorowanie infekcji dróg oddechowych
Zaawansowane, biozintegrowane i współpracujące z chmurą czujniki do wczesnej diagnostyki infekcji dróg oddechowych w warunkach domowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaawansowany, zintegrowany biologicznie czujnik bezprzewodowy (ADAM), który zapewnia wszechstronną ocenę stanu układu sercowo-płucnego. Technologia wykorzystuje zaawansowane operacje o niskim zużyciu energii, analizę w czujniku i integrację z chmurą. Nowatorska miękka mechanika czujnika pozwala na wygodne umieszczenie w nacięciu nadmostkowym, miejscu o wyjątkowym znaczeniu anatomicznym, w celu zbierania zarówno podstawowych parametrów życiowych (tętno, częstość oddechów, temperatura i aktywność fizyczna, w tym jakość snu), jak i nowatorskich cyfrowych biomarkerów oddechowych (liczba kaszlu , połykanie, chrząkanie i wysiłek oddechowy). Badacze wdrożą ten system w kohorcie pacjentów wysokiego ryzyka infekcji dróg oddechowych w warunkach domowych, aby przewidzieć infekcje dróg oddechowych przed pogorszeniem stanu klinicznego.
Badacze mają na celu zebranie danych dotyczących 122 badanych osób w ciągu 52 tygodni ciągłego noszenia lub urządzenia badacza, aby dokładnie scharakteryzować dane fizjologiczne i zdiagnozować infekcje dróg oddechowych. Dane ze standardowych wizyt lekarskich, badań diagnostycznych lub obrazowych lub leczenia zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta w celu zweryfikowania danych dotyczących urządzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Pacjent ambulatoryjny na początku badania
- Ustalona historia kliniczna POChP
- Wcześniejsze przyjęcie do szpitala lub na OIOM z powodu zapalenia płuc lub POChP
- Recepta na aktywny kortykosteroid
- Chęć udziału w badaniu (długotrwałe ciągłe noszenie urządzenia)
- Możliwość zakładania i usuwania urządzeń oraz korzystania z aplikacji mobilnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba psychiczna lub neurodegeneracyjna
- W tym aktualne rozpoznanie astmy, chorób układu oddechowego (np. czynna gruźlica, rak płuc, sarkoidoza, zwłóknienie płuc, nadciśnienie płucne, śródmiąższowe choroby płuc); zapalenie płuc lub inne RTI nieustępujące odpowiednio ≤14 dni lub ≤7 dni przed badaniem przesiewowym
- Stan skóry lub rana na nacięciu nadmostkowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli ludzie
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność urządzenia do noszenia w wykrywaniu parametrów infekcji dróg oddechowych: liczba kaszlu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane urządzenia mierzące liczbę kaszlu.
Przechwycone przez analizę szczytowych wykresów aklerometru i czasu trwania w metrach na sekundę do kwadratu (m/s2).
|
1 rok
|
|
Monitorowanie objawów infekcji dróg oddechowych, ankieta WURSS-11
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie WURSS-11.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
Ankieta WURSS-11 będzie przeprowadzana co tydzień przez uczestników badania przez cały czas trwania badania (do 52 tygodni).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00210701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .