Monitoreo de infecciones respiratorias
Sensores avanzados, biointegrados y habilitados para la nube para el diagnóstico temprano de infecciones respiratorias en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El sensor inalámbrico biointegrado avanzado (ADAM) que proporciona una evaluación completa de la salud cardiopulmonar. La tecnología emplea una operación avanzada de bajo consumo, análisis en el sensor e integración en la nube. La mecánica blanda novedosa del sensor permite una colocación cómoda en la muesca supraesternal, una ubicación de importancia anatómica única, para recopilar tanto los signos vitales centrales (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura y actividad física, incluida la calidad del sueño) como nuevos biomarcadores digitales respiratorios (recuento de tos). , tragar, carraspear y esfuerzo respiratorio). Los investigadores implementarán este sistema en una cohorte de pacientes de alto riesgo de infección respiratoria en un entorno domiciliario para predecir las infecciones respiratorias antes del deterioro clínico.
El objetivo de los investigadores es capturar datos de 122 sujetos de estudio en el transcurso de 52 semanas de uso continuo del dispositivo del investigador para caracterizar a fondo los datos fisiológicos y el diagnóstico de infecciones respiratorias. Los datos de las citas de atención estándar, las pruebas o imágenes de diagnóstico o el tratamiento se recopilarán del registro médico del paciente para validar los datos del dispositivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dermatology CTU
- Número de teléfono: 312-503-5944
- Correo electrónico: DermSensors@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Paciente ambulatorio al inicio del estudio
- Antecedentes clínicos establecidos de EPOC
- Ingreso previo en hospital o UCI por neumonía o EPOC
- Prescripción de corticoides activos
- Voluntad de participar en el estudio (uso continuo a largo plazo del dispositivo)
- Capacidad para aplicar y eliminar dispositivos y usar una aplicación móvil
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental o neurodegenerativa
- Incluyendo un diagnóstico actual de asma, trastornos respiratorios (p. tuberculosis activa, cáncer de pulmón, sarcoidosis, fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar, enfermedades pulmonares intersticiales); neumonía u otras ITR no resueltas ≤14 días o ≤7 días, respectivamente, antes de la selección
- Condición de la piel o herida en la muesca supraesternal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos
Adultos de 18 años o más
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de dispositivo portátil para detectar parámetros de infección respiratoria: conteo de tos
Periodo de tiempo: 1 año
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Datos del dispositivo que miden el recuento de tos.
Capturado por el análisis de la gráfica del acelerómetro de pico y la duración en metros por segundo al cuadrado (m/s2).
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1 año
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Monitoreo de síntomas de infección respiratoria, Encuesta WURSS-11
Periodo de tiempo: 1 año
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Encuesta WURSS-11.
https://www.fammed.wisc.edu/files/webfm-uploads/documents/research/wurss-11.pdf
Los sujetos del estudio realizarán la encuesta WURSS-11 semanalmente durante la duración del estudio (hasta 52 semanas).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00210701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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