신장 질환 및 고혈압에 대한 아프리카계 미국인 연구 (AASK)

포함 기준:

1. 18세에서 70세 사이의 아프리카계 미국인 남녀(캐리비안, 아프리카, 캐나다 등에서 태어난 흑인 포함). 각 센터는 동일한 수의 남성과 여성을 각각 최소 1:3으로 포함하려고 시도합니다.
2. 고혈압은 앉은 자세에서 이완기 혈압이 95mmHg 이상인 경우로 정의합니다. 모든 방문에서 임의의 제로 혈압계 기계에서 세 번의 연속 판독값 중 마지막 두 번의 평균이 사용된 수준입니다. 기준선에서 항고혈압 요법을 받고 있는 고혈압 참가자는 적격 클리닉 방문을 한 번만 하면 됩니다. 베이스라인에서 현재 약을 복용하고 있지 않은 사람은 두 번의 연속 진료소 방문에 대해 각각 자격이 있어야 합니다.
3. 20~65ml/min 1.73/m^2 사이의 사전 무작위배정(G1 방문) 125I-iothalamate GFR로 정의된 감소된 신장 기능.
4. 프로토콜과 협력할 의지와 능력.

제외 기준:

1. 연구 시작 전 6개월 이내의 악성 또는 가속성 고혈압 병력; 이전의 만성 복막 또는 혈액 투석 또는 신장 이식.
2. 고혈압의 알려진 이차 원인.
3. 임의의 알려진 진성 당뇨병 1형 및 2형 병력, 또는 무작위화 전 2회에 걸쳐 공복(8-12시간) 포도당 >140 mg/dl, 또는 1회에 걸쳐 포도당 >200 mg/dl.
4. 초기 GFR 방문 직전에 수집된 24시간 소변 샘플에서 2.5를 초과하는 소변 단백질(mg/dl) 대 크레아티닌(mg/dl)의 비율. (이 비율은 수집의 타당성을 고려할 필요 없이 > 2.5g/d 단백뇨의 추정치로 사용됩니다.)
5. 고혈압성 신경화증 이외의 신장 질환의 임상적 또는 신장 생검 증거. 50% 미만의 신동맥 협착증이 동맥 조영술로 기록된 신동맥 죽상경화성 질환이 있는 사람은 센터의 주임 조사자가 질병이 임상적으로 중요하지 않다고 느끼는 경우 연구 참여 자격이 있는 것으로 간주되어야 합니다.
6. 지난 2년 동안 마약, 코카인 또는 알코올(>21잔/주)을 포함한 약물 남용 이력.
7. 생존 또는 신장 질환의 경과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 전신 질환. (만성 경구 스테로이드 요법은 제외되지만 스테로이드 함유 비강 스프레이는 제외됩니다. 활동성 유육종증은 제외되지 않습니다.)
8. 납 중독의 임상적 증거.
9. 팔 둘레 >52cm, "허벅지" 혈압 커프로 혈압을 측정할 수 없습니다. 팔 둘레에 적합한 커프가 상완 동맥 위로 청진기를 배치하여 혈압을 측정할 때 커프가 방해가 될 정도로 팔 둘레에 맞는 팔 길이.
10. 현재 또는 이전 6분 이내의 울혈성 심부전의 임상적 증거. 임의의 방법으로 측정한 35% 미만의 방출률. 무작위 약물의 사용을 금하는 1도 이상의 심장 차단 또는 기타 부정맥.
11. 반응성 기도 질환, 현재 또는 이전 6개월 동안 2주 이상 처방된 치료가 필요함.
12. 적절한 소변 수집을 방해하는 배뇨 장애 또는 어려움.
13. 아스피린을 제외한 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 월 15일 이상 복용. GFR 측정 전 5일 동안 NSAID 또는 아스피린을 중단할 수 없음.
14. 프로토콜에 사용하기 위해 필요한 임의의 무작위 약물에 대한 심각한 부작용의 이력 또는 사용 금기.
15. 연구 기간 동안 임신 또는 임신 가능성; 젖 분비.
16. 연구 방문 2(SV2)에서 혈청 칼륨 수치가 >5.5mEq/L이고 기준선 동안 ACE 억제제를 사용하지 않는 환자의 경우 G1에서 확인되거나, 혈청 칼륨 수치가 SV2에서 >5.9mEq/L이고 ACE 억제제를 투여받는 환자의 경우 G1에서 확인됨 베이스라인 동안.
17. 백혈구감소증은 SV2에서 <2,500/mm3이며 베이스라인 종료 시 확인되었습니다.
18. 다른 이유(협심증, 편두통, 부정맥 포함)로 무작위 배정 약물이 필요하다고 의학적으로 표시된 경우.
19. 요오드에 대한 알레르기.
20. 참가자가 약물을 준수하지 못하거나 프로토콜 방문 일정을 준수하지 못할 것이라는 의심.
21. 다른 개입 연구에 참여.