African American Study of Kidney Disease and Hypertension (AASK)

Kryteria przyjęcia:

1. Afroamerykanie i Afroamerykanie (w tym czarnoskórzy urodzeni na Karaibach, w Afryce, Kanadzie itp.) w wieku od 18 do 70 lat. Każdy ośrodek będzie starał się objąć równą liczbę mężczyzn i kobiet, co najmniej 1:3 każdego.
2. Nadciśnienie definiuje się jako ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej wynoszące 95 mmHg lub więcej. Zastosowanym poziomem jest średnia z ostatnich dwóch z trzech kolejnych odczytów na losowym sfigmomanometrze zerowym podczas dowolnej wizyty. Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym leczeni hipotensyjnie na początku badania potrzebują tylko jednej kwalifikującej wizyty w klinice. Osoby, które obecnie nie przyjmują leków w punkcie wyjściowym, muszą kwalifikować się na każdą z dwóch kolejnych wizyt w klinice.
3. Zmniejszona czynność nerek, zdefiniowana jako prerandomizacja (wizyta G1) 125I-jotalaminian GFR od 20 do 65 ml/min 1,73 na m^2.
4. Chęć i umiejętność współpracy z protokołem.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia złośliwego lub przyspieszonego nadciśnienia tętniczego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania; przewlekła przewlekła operacja otrzewnowa lub hemodializa lub przeszczep nerki.
2. Znane wtórne przyczyny nadciśnienia.
3. Jakakolwiek znana cukrzyca typu I i II w wywiadzie lub glukoza na czczo (8-12 h) >140 mg/dl w dwóch przypadkach lub glukoza >200 mg/dl w jednym przypadku przed randomizacją.
4. Stosunek białka w moczu (mg/dl) do kreatyniny (mg/dl) przekraczający 2,5 w dobowej próbce moczu pobranej na krótko przed pierwszą wizytą GFR. (Współczynnik ten jest używany jako oszacowanie białkomoczu > 2,5 g/d bez konieczności uwzględniania ważności zbioru.)
5. Kliniczna lub biopsja nerki potwierdza jakąkolwiek chorobę nerek inną niż nadciśnieniowa nefroskleroza. Osoby z arteriograficznie udokumentowaną miażdżycą tętnic nerkowych ze zwężeniem mniejszym niż 50% tętnicy nerkowej należy uznać za kwalifikujące się do udziału w badaniu, jeśli główny badacz w ośrodku uważa, że ​​choroba nie ma znaczenia klinicznego.
6. Historia nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat, w tym narkotyków, kokainy lub alkoholu (>21 drinków/tydzień).
7. Poważna choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na przeżycie lub przebieg choroby nerek. (Przewlekła doustna terapia sterydowa jest wykluczona, ale aerozole do nosa zawierające steroidy nie. W aktywnej sarkoidozie nie jest wykluczeniem.)
8. Kliniczne dowody zatrucia ołowiem.
9. Obwód ramienia >52 cm, co uniemożliwia pomiar ciśnienia krwi mankietem do pomiaru ciśnienia „udo”. Długość ramienia taka, aby mankiet odpowiedni dla obwodu ramienia sięgał do przestrzeni przedłokciowej i przeszkadzał w umieszczeniu stetoskopu nad tętnicą ramienną w celu pomiaru ciśnienia krwi.
10. Kliniczne objawy zastoinowej niewydolności serca obecne lub w ciągu ostatnich 6 minut. Frakcja wyrzutowa poniżej 35% mierzona dowolną metodą. Blok serca większy niż pierwszego stopnia lub jakakolwiek inna arytmia, która byłaby przeciwwskazaniem do stosowania któregokolwiek z leków zrandomizowanych.
11. Reaktywna choroba dróg oddechowych, obecna lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy wymagająca przepisanego leczenia przez ponad 2 tyg.
12. Upośledzenie lub trudności w oddawaniu moczu, uniemożliwiające prawidłowe zbieranie moczu.
13. Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) powyżej 15 d/mc, z wyłączeniem aspiryny. Niemożność odstawienia NLPZ lub aspiryny na 5 dni przed pomiarem GFR.
14. Historia ciężkiej reakcji niepożądanej na którykolwiek z randomizowanych leków wymaganych do stosowania w protokole lub przeciwwskazania do ich stosowania.
15. Ciąża lub prawdopodobieństwo zajścia w ciążę w okresie badania; laktacja.
16. Stężenie potasu w surowicy >5,5 mEq/l podczas wizyty badawczej 2 (SV2) i potwierdzone w G1 u osób nieprzyjmujących inhibitorów ACE w okresie wyjściowym lub stężenie potasu w surowicy >5,9 mEq/l podczas SV2 i potwierdzone w G1 u osób przyjmujących inhibitory ACE podczas linii bazowej.
17. Leukopenia <2500/mm3 przy SV2 i potwierdzona pod koniec linii podstawowej.
18. Wskazane medycznie zapotrzebowanie na którykolwiek z randomizowanych leków z jakiegokolwiek innego powodu (w tym dławicy piersiowej, migreny, arytmii).
19. Alergia na jod.
20. Podejrzenie, że uczestnik nie będzie w stanie stosować się do leków lub harmonogramu wizyt z protokołem.
21. Udział w innym badaniu interwencyjnym.