Afroamerikansk undersøgelse af nyresygdomme og hypertension (AASK)

Inklusionskriterier:

1. Afroamerikanske mænd og kvinder (inklusive sorte personer født i Caribien, Afrika, Canada osv.) er i alderen 18 til 70 år. Hvert center vil forsøge at inkludere lige mange mænd og kvinder, mindst 1:3 af hver.
2. Hypertension er defineret som et siddende diastolisk BP på 95 mmHg eller mere. Gennemsnittet af de sidste to af tre på hinanden følgende aflæsninger på en tilfældig nul blodtryksmåler maskine ved ethvert besøg er det anvendte niveau. Hypertensive deltagere i antihypertensiv behandling ved Baseline behøver kun ét kvalificerende klinikbesøg. De, der ikke i øjeblikket tager medicin ved baseline, skal kvalificere sig ved hvert af to på hinanden følgende klinikbesøg.
3. Nedsat nyrefunktion, defineret som en prærandomisering (G1 besøg) 125I-iothalamat GFR mellem 20 til 65 ml/min 1,73 pr. m^2.
4. Vilje og evne til at samarbejde med protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med malign eller accelereret hypertension inden for 6 måneder før studiestart; tidligere kronisk peritoneal- eller hæmodialyse eller nyretransplantation.
2. Kendte sekundære årsager til hypertension.
3. Enhver kendt anamnese med diabetes mellitus type I og II, eller fastende (8-12 timer) glucose >140 mg/dl ved to lejligheder eller glucose >200 mg/dl ved én lejlighed før randomisering.
4. Et forhold mellem urinprotein (mg/dl) og kreatinin (mg/dl) på mere end 2,5 i en 24-timers urinprøve opsamlet kort før det første GFR-besøg. (Dette forhold bruges som et estimat på > 2,5 g/d proteinuri uden at skulle tage højde for samlingens gyldighed.)
5. Klinisk eller renal biopsi tegn på enhver nyresygdom bortset fra hypertensiv nefrosklerose. Personer med arteriografisk dokumenteret renal arteriel aterosklerotisk sygdom mindre end 50 % stenose af nyrearterien bør anses for at være berettiget til undersøgelsesdeltagelse, hvis hovedinvestigatoren på centret mener, at sygdommen ikke er klinisk signifikant.
6. Anamnese med stofmisbrug inden for de seneste 2 år, inklusive narkotika, kokain eller alkohol (>21 drinks/uge).
7. Alvorlig systemisk sygdom, der kan påvirke overlevelse eller forløbet af nyresygdom. (Kronisk oral steroidbehandling er en udelukkelse, men steroidholdige næsespray er det ikke. I aktiv sarkoidose er ikke en udelukkelse.)
8. Klinisk bevis for blyforgiftning.
9. Armomkreds >52 cm, hvilket udelukker blodtryksmåling med "lår"-blodtryksmanchetten. Armlængde sådan, at hvis manchetten, der er passende for armens omkreds, strækker sig ind i det antecubitale rum, så manchetten ville forstyrre placeringen af ​​stetoskopet over brachialisarterien til blodtryksmåling.
10. Klinisk tegn på kongestiv hjerteinsufficiens, aktuel eller inden for de foregående 6 min. Udstødningsfraktion under 35 % målt ved enhver metode. Hjerteblokering større end første grad eller enhver anden arytmi, der ville kontraindicere brugen af ​​nogen af ​​de randomiserede lægemidler.
11. Reaktiv luftvejssygdom, aktuel eller i de foregående 6 måneder, der kræver ordineret behandling i mere end 2 uger.
12. Svækkelse eller besvær med at tømme, hvilket udelukker tilstrækkelige urinopsamlinger.
13. Indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) mere end 15 d/md, ekskl. aspirin. Manglende evne til at seponere NSAID'er eller aspirin i 5 dage før GFR-måling.
14. Anamnese med alvorlige bivirkninger af nogen af ​​de randomiserede lægemidler, der kræves til brug i protokollen eller kontraindikation for deres brug.
15. Graviditet eller sandsynlighed for at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden; amning.
16. Serumkaliumniveau >5,5 mEq/L ved undersøgelsesbesøg 2 (SV2) og bekræftet ved G1 for dem, der ikke fik ACE-hæmmere under baseline, eller serumkaliumniveau >5,9 mEq/L ved SV2 og bekræftet ved G1 for dem, der fik ACE-hæmmere under baseline.
17. Leukopeni <2.500/mm3 ved SV2 og bekræftet i slutningen af ​​baseline.
18. Medicinsk indiceret behov for nogen af ​​de randomiserede lægemidler af enhver anden årsag (inklusive angina pectoris, migræne, arytmi).
19. Allergi over for jod.
20. Mistanke om, at deltageren ikke vil være i stand til at overholde medicin eller overholde protokollens besøgsplan.
21. Deltagelse i anden interventionsundersøgelse.