Afroamerikanische Studie zu Nierenerkrankungen und Bluthochdruck (AASK)

Einschlusskriterien:

1. Afroamerikanische Männer und Frauen (einschließlich schwarzer Personen, die in der Karibik, Afrika, Kanada usw. geboren wurden) im Alter von 18 bis 70 Jahren. Jedes Zentrum wird versuchen, eine gleiche Anzahl von Männern und Frauen aufzunehmen, jeweils mindestens 1:3.
2. Hypertonie ist definiert als ein diastolischer Blutdruck im Sitzen von 95 mmHg oder mehr. Der Durchschnitt der letzten zwei von drei aufeinanderfolgenden Messwerten auf einem zufälligen Null-Blutdruckmessgerät bei jedem Besuch ist der verwendete Wert. Hypertoniker, die zu Studienbeginn eine antihypertensive Therapie erhalten, benötigen nur einen qualifizierenden Klinikbesuch. Diejenigen, die derzeit keine Medikamente zu Studienbeginn einnehmen, müssen sich für jeden von zwei aufeinanderfolgenden Klinikbesuchen qualifizieren.
3. Reduzierte Nierenfunktion, definiert als Prärandomisierung (G1-Besuch) 125I-Iothalamat GFR zwischen 20 und 65 ml/min 1,73 pro m^2.
4. Bereitschaft und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit dem Protokoll.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von bösartiger oder beschleunigter Hypertonie innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt; frühere chronische Peritoneal- oder Hämodialyse oder Nierentransplantation.
2. Bekannte sekundäre Ursachen von Bluthochdruck.
3. Jede bekannte Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ I und II oder Fasten (8-12 h) Glukose > 140 mg/dl bei zwei Gelegenheiten oder Glukose > 200 mg/dl bei einer Gelegenheit vor der Randomisierung.
4. Ein Verhältnis von Urinprotein (mg/dl) zu Kreatinin (mg/dl) von über 2,5 in einer 24-Stunden-Urinprobe, die kurz vor dem ersten GFR-Besuch entnommen wurde. (Dieses Verhältnis wird als Schätzung von > 2,5 g/d Proteinurie verwendet, ohne dass die Gültigkeit der Sammlung berücksichtigt werden muss.)
5. Klinischer oder Nierenbiopsie-Beweis einer anderen Nierenerkrankung als hypertensive Nephrosklerose. Personen mit einer arteriographisch dokumentierten arteriosklerotischen Nierenarterienerkrankung von weniger als 50 % Stenose der Nierenarterie sollten für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen werden, wenn der leitende Prüfarzt des Zentrums der Meinung ist, dass die Erkrankung klinisch nicht signifikant ist.
6. Geschichte des Drogenmissbrauchs in den letzten 2 Jahren, einschließlich Betäubungsmitteln, Kokain oder Alkohol (> 21 Getränke / Woche).
7. Schwere systemische Erkrankung, die das Überleben oder den Verlauf einer Nierenerkrankung beeinflussen könnte. (Eine chronische orale Steroidtherapie ist ein Ausschluss, steroidhaltige Nasensprays jedoch nicht. Bei aktiver Sarkoidose ist das kein Ausschluss.)
8. Klinischer Nachweis einer Bleivergiftung.
9. Armumfang >52 cm, was eine Blutdruckmessung mit der „Oberschenkel“-Blutdruckmanschette ausschließt. Armlänge so, dass die für den Armumfang geeignete Manschette in den Antekubitalraum reicht, sodass die Manschette die Platzierung des Stethoskops über der Arteria brachialis zur Blutdruckmessung stören würde.
10. Klinischer Nachweis einer dekompensierten Herzinsuffizienz, aktuell oder innerhalb der vorangegangenen 6 Minuten. Ejektionsfraktion unter 35 %, gemessen mit einer beliebigen Methode. Herzblock größer als ersten Grades oder jede andere Arrhythmie, die die Anwendung eines der randomisierten Medikamente kontraindizieren würde.
11. Reaktive Atemwegserkrankung, aktuell oder in den vorangegangenen 6 Monaten, die eine vorgeschriebene Behandlung für mehr als 2 Wochen erfordert.
12. Beeinträchtigung oder Schwierigkeiten bei der Entleerung, die eine angemessene Urinsammlung ausschließt.
13. Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln (NSAIDs) über 15 d/Monat, ausgenommen Aspirin. Unfähigkeit, NSAIDs oder Aspirin für 5 Tage vor der GFR-Messung abzusetzen.
14. Schwere Nebenwirkungen in der Vorgeschichte auf eines der randomisierten Arzneimittel, die für die Verwendung im Protokoll erforderlich sind, oder Kontraindikationen für ihre Verwendung.
15. Schwangerschaft oder Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums; Stillzeit.
16. Serumkaliumspiegel > 5,5 mEq/l bei Studienvisite 2 (SV2) und bei G1 für diejenigen bestätigt, die keine ACE-Hemmer zu Studienbeginn erhielten, oder Serumkaliumspiegel > 5,9 mEq/l bei SV2 und bei G1 für diejenigen unter ACE-Hemmern bestätigt während der Grundlinie.
17. Leukopenie < 2.500/mm3 bei SV2 und am Ende der Baseline bestätigt.
18. Medizinisch indizierter Bedarf für eines der randomisierten Arzneimittel aus irgendeinem anderen Grund (einschließlich Angina pectoris, Migräne, Arrhythmie).
19. Allergie gegen Jod.
20. Verdacht, dass der Teilnehmer nicht in der Lage sein wird, Medikamente einzuhalten oder den Besuchsplan des Protokolls einzuhalten.
21. Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie.