Studio afroamericano sulle malattie renali e l'ipertensione (AASK)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne afroamericani (compresi individui neri nati nei Caraibi, Africa, Canada, ecc.) di età compresa tra 18 e 70 anni. Ogni centro cercherà di includere un numero uguale di uomini e donne, almeno 1:3 ciascuno.
2. L'ipertensione è definita come una PA diastolica seduta di 95 mmHg o più. La media delle ultime due o tre letture consecutive su uno sfigmomanometro zero casuale ad ogni visita è il livello utilizzato. I partecipanti ipertesi in terapia antipertensiva al basale necessitano di una sola visita clinica qualificante. Coloro che attualmente non assumono farmaci al basale devono qualificarsi per ciascuna delle due visite cliniche consecutive.
3. Ridotta funzionalità renale, definita come prerandomizzazione (visita G1) 125I-iotalamato GFR tra 20 e 65 ml/min 1,73 per m^2.
4. Disponibilità e capacità di collaborare con il protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Storia di ipertensione maligna o accelerata entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio; precedente trapianto cronico peritoneale o emodialitico o renale.
2. Cause secondarie note di ipertensione.
3. - Qualsiasi storia nota di diabete mellito di tipo I e II, o glicemia a digiuno (8-12 h) >140 mg/dl in due occasioni, o glicemia >200 mg/dl in un'occasione prima della randomizzazione.
4. Un rapporto tra proteine ​​urinarie (mg/dl) e creatinina (mg/dl) superiore a 2,5 in un campione di urina delle 24 ore raccolto poco prima della visita GFR iniziale. (Questo rapporto viene utilizzato come stima di > 2,5 g/die di proteinuria senza la necessità di considerare la validità della raccolta.)
5. Evidenza clinica o biopsia renale di qualsiasi malattia renale diversa dalla nefrosclerosi ipertensiva. Le persone con malattia aterosclerotica dell'arteria renale documentata arteriograficamente meno del 50% di stenosi dell'arteria renale dovrebbero essere considerate ammissibili per la partecipazione allo studio se il ricercatore principale presso il centro ritiene che la malattia non sia clinicamente significativa.
6. Storia di abuso di droghe negli ultimi 2 anni, inclusi stupefacenti, cocaina o alcol (>21 drink/settimana).
7. Malattia sistemica grave che potrebbe influenzare la sopravvivenza o il decorso della malattia renale. (La terapia steroidea orale cronica è un'esclusione, ma gli spray nasali contenenti steroidi non lo sono. Nella sarcoidosi attiva non è un'esclusione.)
8. Evidenze cliniche di intossicazione da piombo.
9. Circonferenza del braccio >52 cm, che preclude la misurazione della pressione sanguigna con il bracciale per la pressione sanguigna "coscia". Lunghezza del braccio tale che, se il bracciale appropriato per la circonferenza del braccio si estende nello spazio antecubitale, il bracciale interferirebbe con il posizionamento dello stetoscopio sull'arteria brachiale per la misurazione della pressione sanguigna.
10. Evidenza clinica di insufficienza cardiaca congestizia, in corso o nei 6 minuti precedenti. Frazione di eiezione inferiore al 35% misurata con qualsiasi metodo. Blocco cardiaco superiore al primo grado o qualsiasi altra aritmia che controindica l'uso di uno qualsiasi dei farmaci randomizzati.
11. Malattia reattiva delle vie aeree, in corso o nei 6 mesi precedenti che richiede un trattamento prescritto per più di 2 settimane.
12. Compromissione o difficoltà nella minzione, che precludono un'adeguata raccolta delle urine.
13. Assunzione di agenti antinfiammatori non steroidei (FANS) superiore a 15 giorni/mese, esclusa l'aspirina. Incapacità di interrompere i FANS o l'aspirina per 5 giorni prima della misurazione del GFR.
14. Storia di reazioni avverse gravi a uno qualsiasi dei farmaci randomizzati richiesti per l'uso nel protocollo o controindicazione del loro uso.
15. Gravidanza o probabilità di rimanere incinta durante il periodo di studio; allattamento.
16. Livello sierico di potassio >5,5 mEq/L alla visita dello studio 2 (SV2) e confermato a G1 per coloro che non assumevano ACE-inibitori durante il basale, o livello sierico di potassio >5,9 mEq/L alla SV2 e confermato a G1 per coloro che assumevano ACE-inibitori durante la linea di base.
17. Leucopenia <2.500/mm3 a SV2 e confermata alla fine del basale.
18. Necessità clinicamente indicata di uno qualsiasi dei farmaci randomizzati per qualsiasi altro motivo (inclusi angina pectoris, emicrania, aritmia).
19. Allergia allo iodio.
20. Sospetto che il partecipante non sarà in grado di aderire ai farmaci o rispettare il programma delle visite del protocollo.
21. Partecipazione a un altro studio di intervento.