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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04381338
ICU에서 COVID-19 환자를 위한 재활 (COVID_REHAB)
입원 기간을 줄이기 위해 중환자실에서 COVID-19 환자를 위한 폐 및 운동 재활
COVID-19 질병 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 2019년 12월 중국 우한에서 처음 발견된 COVID-19의 중증급성호흡기증후군인 신종 코로나바이러스에 의한 호흡기 감염입니다. COVID-19에 걸린 대부분의 사람들이 경미하거나 합병증이 없는 질병으로 발전하는 반면, 약 14%는 입원 및 산소 공급이 필요한 심각한 질병으로 발전하고 5%는 중환자실 입원이 필요합니다. 심한 경우 COVID-19는 장기간의 기계 환기가 필요한 급성 호흡기 질환 증후군(ARDS), 패혈증 및 패혈성 쇼크, 급성 신장, 간 및 심장 손상을 포함한 다기관 부전으로 인해 복잡해질 수 있습니다.
급성호흡곤란증후군(ARDS REHABILITATION) 장기간 기계 환기를 받는 중환자는 근위 근육과 호흡근(치명적 질병 신경병증/근병증)의 심각한 대칭적 약화 및 악화와 함께 쇠약이 발생하는 경우가 많습니다. 이러한 개인은 또한 심각한 기능 손상 및 건강 관련 감소를 보입니다. 퇴원 후 최대 2년 및 5년까지 삶의 질(HRQL).
ARDS 생존자는 우울증, 불안, 기억 장애, 집중력 저하를 호소할 수 있으며 종종 2년 및 5년 후에도 변하지 않습니다. 모든 ARDS 생존자의 절반 미만이 퇴원 후 1년 이내에 직장에 복귀하고, 2/3는 2년에, 70% 이상이 5년에 직장에 복귀합니다.
ARDS 환자의 초기 물리치료(PT)는 최근 초기 및 후기 결과를 개선하기 위한 보완적인 치료 도구로 제안되었습니다. PT 프로그램의 목표는 고정화 및 인공호흡기 의존성의 합병증을 줄이고 잔여 기능을 개선하고 새로운 입원을 예방하고 건강 상태 및 HRQL을 개선하는 것입니다. 위중한 환자의 물리치료는 분비물 저류, 무기폐, 폐렴과 같은 호흡기 합병증을 예방하고 치료하는 데 기여한다고 주장합니다. 근력의 조기 동원 및 유지는 어려운 젖 떼기, 제한된 이동성 및 인공호흡기 의존성의 위험을 줄일 수 있습니다.
마지막으로 기계 환기를 받는 환자의 ICU에서의 폐 재활은 ICU 체류 기간을 최대 4.5일, 기계적 환기를 2.3일, 이유를 1.7일 단축할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 조기 폐 및 운동 재활이 병원 입원 기간(ICU 및 급성 병동) 및 COVID-19로 인해 ARDS가 발생한 입원 환자의 초기 및 후기 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19로 인해 ARDS가 발생하고 ICU(침습적 및 비침습적 기계 환기 모두)에 입원해야 하는 사람들이 등록됩니다. 같은 지역(Veneto)에 속하지만 다른 도시에 위치한 두 개의 3차 위탁 센터에서 참가자를 모집합니다. ICU 치료 표준은 지역 및 국가 지침에 정의된 것과 동일합니다. ICU COVID-19 주제의 재활은 지역 기술 및 조직적 제한으로 인해 한 센터에서만 제공됩니다. 이동의 제한과 집수지역에 따른 엄격한 입장기준으로 센터간 비오염이 가능합니다.
조기 물리치료는 입원 당일부터 시작됩니다. 신체 기능의 기본 측정은 ICU 테스트(PFIT)의 신체 기능을 사용하여 수행됩니다. PFIT는 침상에서 움직일 수 없는 ICU 환자를 위해 개발된 준최대 운동 테스트입니다.
참가자는 다음 조건 중 하나를 실험하지 않거나 다음으로 인해 운동을 중단해야 하는 경우 재활을 시작합니다(제외 기준 참조).
재활 개입
재활 프로그램은 ICU에 입원할 때 시작됩니다. 이 프로그램은 치료를 받을 개인의 임상적 특성을 기반으로 합니다. 참가자는 기능, 호흡 및 근력 훈련을 포함하는 계층적이고 표준화된 프로토콜을 시작합니다. 참가자가 침대에서 일어나 앉을 수 없는 경우 침대에서 보조 활성 운동을 수행합니다. 운동훈련은 주 6일, 1일 3회 15분씩 실시한다.
근력 운동 강도: 피로할 때까지(Borg Scale) 근력 운동 유형: >3등급 MRC(Medical Research Council) 근력, 활성에서 저항까지; <3등급 MRC 근력, 능동적 보조에서 능동적 근력 훈련 반복: 각 사지 5회 시작, 가능한 한 10회씩 3세트로 진행 기능적 재훈련: 앉기(가능하지 않은 경우 틸트 테이블 또는 스탠딩 워커 사용), 구르기 , 앙와위에서 앉기, 체간 조절/균형
모터 프로그램
- 삽관된 환자 Glasgow Coma Scale(GCS) >8: 수동 가동; 자세 유지 Glasgow Coma Scale < 8(위닝): 수동 및 능동 보조 동원; 자세 위치
젖을 뗀 환자 비침습적 환기/O2 높은 플럭스
- 강도 < 3 MRC인 경우: 패시브 및/또는 액티브-어시스트; 임시 기능 재훈련
- 강도가 3 MRC 이상인 경우: 액티브-어시스트 및 액티브; 체력 단련; 기능적 재훈련 폐재활
- 삽관된 환자 Glasgow Coma Scale >8: 자세 자세 Glasgow Coma Scale < 8(이유): 자세 자세, 신중한 흡기 근육 훈련
젖을 뗀 환자 비침습적 환기/O2 높은 플럭스
- 근력 < 3 MRC인 경우: 자세 유지, 양압 호기 운동, 신중한 흡기 근육 훈련
- 근력이 3 MRC 이상인 경우: 자세 유지, 양압 호기 운동, 흡기근 훈련
운동 강도는 PFIT 결과에 따라 처방됩니다. 재활 프로그램은 각 환자에게 개별화됩니다. 프로그램은 수정된 보그 척도의 인지된 노력(RPE) 비율을 사용하여 진행됩니다.
총 세션 시간 구성:완료까지 15분:
- 전신 침대 운동 + 근력 + 기능적 재훈련
- 호흡 재활 세션 빈도: 3×15분/일
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Padova, 이탈리아
- Teaching Hospital, University of Padova
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Verona, 이탈리아, 37126
- Teaching Hospital, University of Verona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COVID-19 진단 확인, ARDS로 ICU에 입원
제외 기준:
- 신경근질환, 중증 심부전(class IV), 지속적인 중증 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg), 의식 장애(DoC)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICU에 있는 COVID-19 환자의 재활
COVID-19 모터 프로그램의 확진 판정을 받고 ARDS로 ICU에 입원한 모든 사람
세션 빈도: 3×15분/일 |
ICU의 폐 및 운동 재활
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간섭 없음: 재활 치료가 없는 ICU의 COVID-19
ICU에서 재활이 없는 치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 최대 60일
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ICU 체류일
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최대 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 90일
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입원일
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Del Felice, MD, PhD, University of Padova
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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