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ICU에서 COVID-19 환자를 위한 재활 (COVID_REHAB)

2023년 11월 15일 업데이트: Alessandra Del Felice, University of Padova

입원 기간을 줄이기 위해 중환자실에서 COVID-19 환자를 위한 폐 및 운동 재활

COVID-19 질병 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 2019년 12월 중국 우한에서 처음 발견된 COVID-19의 중증급성호흡기증후군인 신종 코로나바이러스에 의한 호흡기 감염입니다. COVID-19에 걸린 대부분의 사람들이 경미하거나 합병증이 없는 질병으로 발전하는 반면, 약 14%는 입원 및 산소 공급이 필요한 심각한 질병으로 발전하고 5%는 중환자실 입원이 필요합니다. 심한 경우 COVID-19는 장기간의 기계 환기가 필요한 급성 호흡기 질환 증후군(ARDS), 패혈증 및 패혈성 쇼크, 급성 신장, 간 및 심장 손상을 포함한 다기관 부전으로 인해 복잡해질 수 있습니다.

급성호흡곤란증후군(ARDS REHABILITATION) 장기간 기계 환기를 받는 중환자는 근위 근육과 호흡근(치명적 질병 신경병증/근병증)의 심각한 대칭적 약화 및 악화와 함께 쇠약이 발생하는 경우가 많습니다. 이러한 개인은 또한 심각한 기능 손상 및 건강 관련 감소를 보입니다. 퇴원 후 최대 2년 및 5년까지 삶의 질(HRQL).

ARDS 생존자는 우울증, 불안, 기억 장애, 집중력 저하를 호소할 수 있으며 종종 2년 및 5년 후에도 변하지 않습니다. 모든 ARDS 생존자의 절반 미만이 퇴원 후 1년 이내에 직장에 복귀하고, 2/3는 2년에, 70% 이상이 5년에 직장에 복귀합니다.

ARDS 환자의 초기 물리치료(PT)는 최근 초기 및 후기 결과를 개선하기 위한 보완적인 치료 도구로 제안되었습니다. PT 프로그램의 목표는 고정화 및 인공호흡기 의존성의 합병증을 줄이고 잔여 기능을 개선하고 새로운 입원을 예방하고 건강 상태 및 HRQL을 개선하는 것입니다. 위중한 환자의 물리치료는 분비물 저류, 무기폐, 폐렴과 같은 호흡기 합병증을 예방하고 치료하는 데 기여한다고 주장합니다. 근력의 조기 동원 및 유지는 어려운 젖 떼기, 제한된 이동성 및 인공호흡기 의존성의 위험을 줄일 수 있습니다.

마지막으로 기계 환기를 받는 환자의 ICU에서의 폐 재활은 ICU 체류 기간을 최대 4.5일, 기계적 환기를 2.3일, 이유를 1.7일 단축할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 조기 폐 및 운동 재활이 병원 입원 기간(ICU 및 급성 병동) 및 COVID-19로 인해 ARDS가 발생한 입원 환자의 초기 및 후기 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19로 인해 ARDS가 발생하고 ICU(침습적 및 비침습적 기계 환기 모두)에 입원해야 하는 사람들이 등록됩니다. 같은 지역(Veneto)에 속하지만 다른 도시에 위치한 두 개의 3차 위탁 센터에서 참가자를 모집합니다. ICU 치료 표준은 지역 및 국가 지침에 정의된 것과 동일합니다. ICU COVID-19 주제의 재활은 지역 기술 및 조직적 제한으로 인해 한 센터에서만 제공됩니다. 이동의 제한과 집수지역에 따른 엄격한 입장기준으로 센터간 비오염이 가능합니다.

조기 물리치료는 입원 당일부터 시작됩니다. 신체 기능의 기본 측정은 ICU 테스트(PFIT)의 신체 기능을 사용하여 수행됩니다. PFIT는 침상에서 움직일 수 없는 ICU 환자를 위해 개발된 준최대 운동 테스트입니다.

참가자는 다음 조건 중 하나를 실험하지 않거나 다음으로 인해 운동을 중단해야 하는 경우 재활을 시작합니다(제외 기준 참조).

재활 개입

재활 프로그램은 ICU에 입원할 때 시작됩니다. 이 프로그램은 치료를 받을 개인의 임상적 특성을 기반으로 합니다. 참가자는 기능, 호흡 및 근력 훈련을 포함하는 계층적이고 표준화된 프로토콜을 시작합니다. 참가자가 침대에서 일어나 앉을 수 없는 경우 침대에서 보조 활성 운동을 수행합니다. 운동훈련은 주 6일, 1일 3회 15분씩 실시한다.

근력 운동 강도: 피로할 때까지(Borg Scale) 근력 운동 유형: >3등급 MRC(Medical Research Council) 근력, 활성에서 저항까지; <3등급 MRC 근력, 능동적 보조에서 능동적 근력 훈련 반복: 각 사지 5회 시작, 가능한 한 10회씩 3세트로 진행 기능적 재훈련: 앉기(가능하지 않은 경우 틸트 테이블 또는 스탠딩 워커 사용), 구르기 , 앙와위에서 앉기, 체간 조절/균형

모터 프로그램

  • 삽관된 환자 Glasgow Coma Scale(GCS) >8: 수동 가동; 자세 유지 Glasgow Coma Scale < 8(위닝): 수동 및 능동 보조 동원; 자세 위치
  • 젖을 뗀 환자 비침습적 환기/O2 높은 플럭스

    • 강도 < 3 MRC인 경우: 패시브 및/또는 액티브-어시스트; 임시 기능 재훈련
    • 강도가 3 MRC 이상인 경우: 액티브-어시스트 및 액티브; 체력 단련; 기능적 재훈련 폐재활
  • 삽관된 환자 Glasgow Coma Scale >8: 자세 자세 Glasgow Coma Scale < 8(이유): 자세 자세, 신중한 흡기 근육 훈련
  • 젖을 뗀 환자 비침습적 환기/O2 높은 플럭스

    • 근력 < 3 MRC인 경우: 자세 유지, 양압 호기 운동, 신중한 흡기 근육 훈련
    • 근력이 3 MRC 이상인 경우: 자세 유지, 양압 호기 운동, 흡기근 훈련

운동 강도는 PFIT 결과에 따라 처방됩니다. 재활 프로그램은 각 환자에게 개별화됩니다. 프로그램은 수정된 보그 척도의 인지된 노력(RPE) 비율을 사용하여 진행됩니다.

총 세션 시간 구성:완료까지 15분:

  • 전신 침대 운동 + 근력 + 기능적 재훈련
  • 호흡 재활 세션 빈도: 3×15분/일

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Padova, 이탈리아
        • Teaching Hospital, University of Padova
      • Verona, 이탈리아, 37126
        • Teaching Hospital, University of Verona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COVID-19 진단 확인, ARDS로 ICU에 입원

제외 기준:

  • 신경근질환, 중증 심부전(class IV), 지속적인 중증 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg), 의식 장애(DoC)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICU에 있는 COVID-19 환자의 재활

COVID-19 모터 프로그램의 확진 판정을 받고 ARDS로 ICU에 입원한 모든 사람

  • 삽관된 환자 GCS >8: 수동 가동; 자세 자세 GCS < 8: 수동 및 능동 보조 동원; 자세 위치
  • 발관 환자

    • 강도 < 3 MRC인 경우: 패시브 및/또는 액티브-어시스트; 기능적 재훈련
    • 강도가 3 MRC 이상인 경우: 액티브-어시스트 및 액티브; 체력 단련; 기능적 재훈련 폐재활
  • 삽관된 환자 GCS >8: 자세 자세 GCS< 8: 자세 자세, 신중한 흡기 근육 훈련
  • 발관 환자

    • 강도 < 3 MRC인 경우: 자세 자세, 양압 호기 운동, 흡기 근육 훈련
    • 강도가 3 MRC 이상인 경우: 자세 자세, 양압 호기 운동, 흡기 근육 훈련 운동 강도는 PFIT 결과에 따라 처방됩니다. 수정된 Borg Scale.

세션 빈도: 3×15분/일

ICU의 폐 및 운동 재활
간섭 없음: 재활 치료가 없는 ICU의 COVID-19
ICU에서 재활이 없는 치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 최대 60일
ICU 체류일
최대 60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 최대 90일
입원일
최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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