Rehabilitace pro lidi s COVID-19 na JIP (COVID_REHAB)
Plicní a motorická rehabilitace pro lidi s COVID-19 na jednotkách intenzivní péče s cílem zkrátit dobu pobytu v nemocnici
ONEMOCNĚNÍ COVID-19 Koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) je infekce dýchacích cest způsobená nově se objevujícím koronavirem, závažným akutním respiračním syndromem z COVID-19, který byl poprvé rozpoznán v prosinci 2019 v čínském Wuhanu. Zatímco u většiny lidí s COVID-19 se vyvine mírné nebo nekomplikované onemocnění, přibližně u 14 % se vyvine závažné onemocnění vyžadující hospitalizaci a kyslíkovou podporu a 5 % vyžaduje přijetí na jednotku intenzivní péče. V závažných případech může být COVID-19 komplikován syndromem akutního respiračního onemocnění (ARDS) vyžadujícím prodlouženou mechanickou ventilaci, sepsí a septickým šokem, multiorgánovým selháním, včetně akutního poškození ledvin, jater a srdce.
REHABILITACE ARDS U kriticky nemocných lidí, kteří podstupují prodlouženou mechanickou ventilaci, se často vyvine slabost s těžkou symetrickou slabostí a dekondicí proximálního svalstva a dýchacích svalů (kritické onemocnění neuropatie/myopatie). U těchto jedinců se také rozvine významné funkční poškození a snížené zdravotní problémy. kvalita života (HRQL) do 2 a 5 let po propuštění.
Pacienti, kteří přežili ARDS, si mohou stěžovat na depresi, úzkost, poruchy paměti a potíže s koncentrací, které se často nezměnily ve 2. a 5. roce. Méně než polovina všech přeživších ARDS se vrátí do práce během prvního roku po propuštění, dvě třetiny po dvou letech a více než 70 % po pěti letech.
Včasná fyzioterapie (PT) lidí s ARDS byla nedávno navržena jako doplňkový terapeutický nástroj ke zlepšení časných a pozdních výsledků. Cílem PT programů by mělo být snížení komplikací imobilizace a závislosti na ventilátoru, zlepšení reziduální funkce, prevence nových hospitalizací a zlepšení zdravotního stavu a HRQL. Fyzioterapie u kritických pacientů má také zabránit a přispět k léčbě respiračních komplikací, jako je retence sekrece, atelektáza a pneumonie. Včasná mobilizace a udržení svalové síly může snížit riziko obtížného odvykání, omezené pohyblivosti a závislosti na ventilátoru.
Konečně, plicní rehabilitace na JIP u mechanicky ventilovaných jedinců může zkrátit dobu pobytu na JIP až na 4,5 dne, zkrátit mechanickou ventilaci o 2,3 dne a odstavení o 1,7 dne.
Cílem této studie je zjistit, jak časná plicní a motorická rehabilitace ovlivňuje délku hospitalizace (JIP a akutní oddělení) a časné a pozdní výsledky u hospitalizovaných pacientů, u kterých se rozvine ARDS v důsledku COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazeni budou lidé, u kterých se rozvine ARDS v důsledku COVID-19 a vyžadují přijetí na JIP (invazivní i neinvazivní mechanickou ventilaci). Dvě terciární referenční centra, která jsou součástí stejného regionu (Veneto), ale nacházejí se v různých městech, přijmou účastníky. Standard péče na JIP je stejný jako v regionálních a národních směrnicích; rehabilitace u subjektů JIP COVID-19 je z důvodu místních technických a organizačních omezení poskytována pouze v jednom centru. Nekontaminace mezi středisky je možná z důvodu omezení mobility a přísných vstupních kritérií podle spádové oblasti.
Včasná fyzioterapeutická léčba bude zahájena dnem přijetí. Základní měření fyzické funkce bude provedeno pomocí testu fyzické funkce na JIP (PFIT). PFIT je submaximální zátěžový test, který byl vyvinut pro pacienty na JIP, kteří nemusí být schopni mobilizace pryč od lůžka.
Účastníci zahájí rehabilitaci, pokud nebudou experimentovat s jedním z následujících stavů nebo by měli přestat cvičit kvůli následujícímu (viz kritéria vyloučení).
Rehabilitační intervence
Rehabilitační program bude zahájen při přijetí na JIP. Program je založen na klinických charakteristikách jedince, který má být léčen. Účastníci zahájí hierarchický, standardizovaný protokol, který zahrnuje funkční, dechový a silový trénink. Pokud účastníci nebudou schopni sedět z postele, budou asistovaná aktivní cvičení prováděna v posteli. Cvičební trénink bude poskytován 15 minut 3x denně, 6 dní v týdnu.
Intenzita silového tréninku: Do únavy (Borgova škála) Typ silového tréninku: >Síla 3. stupně Medical Research Council (MRC), aktivní až odporová; <Síla MRC 3. stupně, aktivní asistence k aktivnímu Opakování pro silový trénink: Začněte 5 opakováními pro každou končetinu, přejděte na 3 sady po 10 opakováních, jak je to možné Funkční přetrénování: ze sedu do stoje (pomocí naklápěcího stolu nebo stojícího chodce, pokud to není možné), rolování , vleže na sedu, ovládání trupu/balance
Motorický program
- Intubovaný pacient Glasgow Coma Scale (GCS) >8: pasivní mobilizace; posturální polohování Glasgow Coma Scale < 8 (odstavení): pasivní a aktivní asistující mobilizace; posturální polohování
Odstavená pacientka Neinvazivně ventilovaná/vysoké toky O2
- Pokud síla < 3 MRC: pasivní a/nebo aktivní asistenční; předběžná funkční rekvalifikace
- Pokud síla ≥3 MRC: aktivní-asistenční a aktivní; silový trénink; funkční rekvalifikace Plicní rehabilitace
- Intubovaný pacient Glasgow Coma Scale >8: posturální polohování Glasgow Coma Scale < 8 (odstavení): posturální polohování, opatrný trénink inspiračních svalů
Odstavená pacientka Neinvazivně ventilovaná/vysoké toky O2
- Pokud je síla < 3 MRC: posturální polohování, přetlakové exspirační cvičení, opatrný trénink inspiračních svalů
- Pokud je síla ≥3 MRC: posturální polohování, přetlakové exspirační cvičení, trénink inspiračních svalů
Intenzita cvičení bude předepsána na základě výsledků PFIT. Rehabilitační programy budou individuální pro každého pacienta. Programy budou postupovat pomocí míry vnímané námahy (RPE) upravené Borgské škály.
Celková doba trvání relace: 15 minut na dokončení:
- Celotělové cvičení na lůžku + posilování + funkční rekvalifikace
- dechová rehabilitace Frekvence sezení: 3×15 min/den
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandra Del Felice, MD, PhD
- Telefonní číslo: +39-0498212598
- E-mail: alessandra.delfelice@unipd.it
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie
- Teaching Hospital, University of Padova
-
Kontakt:
- Alessandra Del Felice, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0039(0)498211270
- E-mail: alessandra.delfelice@unipd.it
-
Verona, Itálie, 37126
- Teaching Hospital, University of Verona
-
Kontakt:
- Katia Donadello, MD, PhD
- E-mail: katia.donadello@univr.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza COVID-19, přijata na JIP s ARDS
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění, těžké srdeční selhání (třída IV), přetrvávající těžká hypotenze (systolický TK < 90 mmHg), porucha vědomí (DoC)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace u pacientů s COVID-19 na JIP
Každá osoba přijatá na JIP pro ARDS s potvrzenou diagnózou COVID-19 Motor program
Frekvence sezení: 3×15 min/den |
Plicní a motorická rehabilitace na JIP
|
|
Žádný zásah: COVID-19 na JIP bez rehabilitace
Standardní péče bez rehabilitace na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až 60 dnů
|
dny pobytu na JIP
|
až 60 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 90 dní
|
dny pobytu v nemocnici
|
až 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Del Felice, MD, PhD, University of Padova
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Berney S, Haines K, Skinner EH, Denehy L. Safety and feasibility of an exercise prescription approach to rehabilitation across the continuum of care for survivors of critical illness. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1524-35. doi: 10.2522/ptj.20110406. Epub 2012 Aug 9.
- Condessa RL, Brauner JS, Saul AL, Baptista M, Silva AC, Vieira SR. Inspiratory muscle training did not accelerate weaning from mechanical ventilation but did improve tidal volume and maximal respiratory pressures: a randomised trial. J Physiother. 2013 Jun;59(2):101-7. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70162-0.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1209390. No abstract available.
- Barnato AE, Albert SM, Angus DC, Lave JR, Degenholtz HB. Disability among elderly survivors of mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):1037-42. doi: 10.1164/rccm.201002-0301OC. Epub 2010 Nov 5.
- Elkins M, Dentice R. Inspiratory muscle training facilitates weaning from mechanical ventilation among patients in the intensive care unit: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):125-34. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.016. Epub 2015 Jun 16.
- Skinner EH, Berney S, Warrillow S, Denehy L. Development of a physical function outcome measure (PFIT) and a pilot exercise training protocol for use in intensive care. Crit Care Resusc. 2009 Jun;11(2):110-5.
- Bednarik J, Vondracek P, Dusek L, Moravcova E, Cundrle I. Risk factors for critical illness polyneuromyopathy. J Neurol. 2005 Mar;252(3):343-51. doi: 10.1007/s00415-005-0654-x. Epub 2005 Mar 30.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Griffiths RD, Hall JB. Intensive care unit-acquired weakness. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):779-87. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4b53.
- Adhikari NKJ, Tansey CM, McAndrews MP, Matte A, Pinto R, Cheung AM, Diaz-Granados N, Herridge MS. Self-reported depressive symptoms and memory complaints in survivors five years after ARDS. Chest. 2011 Dec;140(6):1484-1493. doi: 10.1378/chest.11-1667. Epub 2011 Oct 13.
- Bienvenu OJ, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Dinglas VD, Shanholtz C, Husain N, Dennison CR, Herridge MS, Pronovost PJ, Needham DM. Depressive symptoms and impaired physical function after acute lung injury: a 2-year longitudinal study. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Mar 1;185(5):517-24. doi: 10.1164/rccm.201103-0503OC. Epub 2011 Dec 8. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2012 Apr 15;185(8):900.
- Kress JP, Herridge MS. Medical and economic implications of physical disability of survivorship. Semin Respir Crit Care Med. 2012 Aug;33(4):339-47. doi: 10.1055/s-0032-1321983. Epub 2012 Aug 8.
- Ambrosino N, Makhabah DN. Comprehensive physiotherapy management in ARDS. Minerva Anestesiol. 2013 May;79(5):554-63. Epub 2013 Jan 10.
- Borg G. Ratings of perceived exertion and heart rates during short-term cycle exercise and their use in a new cycling strength test. Int J Sports Med. 1982 Aug;3(3):153-8. doi: 10.1055/s-2008-1026080.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Rány a zranění
- Atributy nemoci
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Poranění hrudníku
- COVID-19
- Koronavirové infekce
- Virová onemocnění
- Závažné onemocnění
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- Poranění plic
Další identifikační čísla studie
- UPadova_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Plicní a motorická rehabilitace
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan