신경학적 합병증을 동반한 중증 좌심내막염에서 조기 심장 수술의 영향: 후향적 연구 (ICE-COCA)
신경학적 합병증을 동반한 심한 좌심내막염에서 심장수술의 영향: 다심적, 후향적, 성향-점수 매칭 연구
신경학적 합병증이 있는 심한 심내막의 외과적 지연은 여전히 논의되고 있습니다. 필요한 경우 조기 수술은 새로운 색전증을 피하거나 판막 손상을 고칠 수 있지만 뇌출혈을 일으키거나 증가시킬 수 있습니다.
가설 심장 수술은 필요한 경우 가능한 한 빨리 신경계 합병증이 있는 심각한 좌심내막염에서 사망률을 줄일 수 있습니다.
1차 목적 신경계 합병증이 있는 중증 심내막염 환자의 1년 사망률에 대한 초기 대 후기 심장 수술의 영향을 평가합니다.
기본 끝점:
1) 1년째 사망
보조 끝점:
- 신경학적 저하와 관련된 요인 분석
- 심장 수술의 신경학적 내성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
신경학적 합병증이 있는 심한 심내막의 외과적 지연은 여전히 논의되고 있습니다. 필요한 경우 조기 수술은 새로운 색전증을 피하거나 판막 손상을 고칠 수 있지만 뇌출혈을 일으키거나 증가시킬 수 있습니다.
가설 심장 수술은 필요한 경우 가능한 한 빨리 신경계 합병증이 있는 심각한 좌심내막염에서 사망률을 줄일 수 있습니다.
1차 목적 신경계 합병증이 있는 중증 심내막염 환자의 1년 사망률에 대한 초기 대 후기 심장 수술의 영향을 평가합니다.
기본 끝점:
1) 1년째 사망
보조 끝점:
- 신경학적 저하와 관련된 요인 분석
- 심장 수술의 신경학적 내성을 평가합니다.
방법 다기관 연구(프랑스 7개 대학병원). 후향적 연구: 2010년 8월부터 2017년 12월까지. 성향 점수 매칭 연구. 192명의 환자가 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 좌측 심내막염
- 심장 수술의 적응증으로
- 심한 내막염(SOFA 점수 > 또는 = 3/16)
- 수술 전 신경학적 합병증으로
제외 기준:
- 18세 미만
- 왼쪽 심내막염이 없는 오른쪽 심내막염
- 심한 심내막염 없음(SOFA 점수 < 3)
- Ne 수술 전 신경학적 합병증
- 심장 수술의 징후가 없는 심내막염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 심내막염 진단 후 1년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
심내막염 진단 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경학적 내성
기간: 생후 6개월
|
심장 수술 후 수정된 Rankin 점수, 0(전혀 증상 없음) ~ 6(사망)
|
생후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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