Varhaisen sydänleikkauksen vaikutus vaikeassa vasemmanpuoleisessa endokardiitissa, johon liittyy neurologisia komplikaatioita: retrospektiivinen tutkimus (ICE-COCA)
Sydänkirurgian vaikutus vaikeassa vasemmanpuoleisessa endokardiitissa, johon liittyy neurologisia komplikaatioita: monikeskinen, retrospektiivinen, taipumuspisteiden täsmäytystutkimus
Vakavien endokardiittien kirurgisesta viivästymisestä, johon liittyy neurologisia komplikaatioita, keskustellaan edelleen. Varhainen leikkaus, jos se on aiheellista, mahdollistaa uusien embolisten tapahtumien välttämisen tai läppävaurioiden korjaamisen, mutta voi aiheuttaa tai lisätä aivoverenvuotoa.
Hypoteesi Sydänleikkaus mahdollisimman pian, mikäli aihetta, vähentäisi kuolleisuutta vaikeassa vasemmanpuoleisessa endokardiitissa, johon liittyy neurologisia komplikaatioita.
Ensisijainen tavoite Arvioida varhaisen ja myöhäisen sydänleikkauksen vaikutus kuolleisuuteen 1 vuoden kohdalla potilailla, joilla on vaikea endokardiitti ja joilla on neurologisia komplikaatioita.
Ensisijainen päätepiste:
1) Kuolleisuus 1 vuoden iässä
Toissijaiset päätepisteet:
- Analysoi neurologiseen hajoamiseen liittyviä tekijöitä
- Arvioi sydänleikkauksen neurologinen sietokyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavien endokardiittien kirurgisesta viivästymisestä, johon liittyy neurologisia komplikaatioita, keskustellaan edelleen. Varhainen leikkaus, jos se on aiheellista, mahdollistaa uusien embolisten tapahtumien välttämisen tai läppävaurioiden korjaamisen, mutta voi aiheuttaa tai lisätä aivoverenvuotoa.
Hypoteesi Sydänleikkaus mahdollisimman pian, mikäli aihetta, vähentäisi kuolleisuutta vaikeassa vasemmanpuoleisessa endokardiitissa, johon liittyy neurologisia komplikaatioita.
Ensisijainen tavoite Arvioida varhaisen ja myöhäisen sydänleikkauksen vaikutus kuolleisuuteen 1 vuoden kohdalla potilailla, joilla on vaikea endokardiitti ja joilla on neurologisia komplikaatioita.
Ensisijainen päätepiste:
1) Kuolleisuus 1 vuoden iässä
Toissijaiset päätepisteet:
- Analysoi neurologiseen hajoamiseen liittyviä tekijöitä
- Arvioi sydänleikkauksen neurologinen sietokyky.
Menetelmät Monikeskustutkimus (7 ranskalaista yliopistollista sairaalaa). Retrospektiivinen tutkimus: elokuusta 2010 joulukuuhun 2017. Taipumuspisteiden täsmäytystutkimus. Mukana on 192 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemmanpuoleinen endokardiitti
- Sydänkirurgian merkinnällä
- Vaikea endokadiitti (SOFA-pisteet > tai = 3/16)
- Ennen leikkausta neurologisia komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Oikeanpuoleinen endokardiitti ilman vasenta endokardiittia
- Ei vakavaa endokardiittia (SOFA-pistemäärä < 3)
- Ei preoperatiivisia neurologisia komplikaatioita
- Endokardiitti ilman viitteitä sydänleikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua endokardiitin diagnoosista
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
1 vuoden kuluttua endokardiitin diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen toleranssi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Muokattu Rankin-pistemäärä sydänleikkauksen jälkeen, 0 (ei oireita) 6 (kuolema)
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlexandreGros
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endokardiitti
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisProsthetic Valve Endocarditis (PVE)Ranska
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat