NI의 주거 요양 시설에 있는 노인의 비타민 D 상태 보충 및 유지
2020년 5월 19일 업데이트: University of Ulster
북아일랜드 거주 요양 시설의 결핍된 노인의 비타민 D 상태 보충 및 유지
북아일랜드(NI)의 거주 요양 시설에 있는 노인의 비타민 D 상태는 현재 알려지지 않았습니다.
현재 Ulster 대학과 WHSCT(Western Health & Social Care Trust)에서 관찰 연구를 수행하여 NI의 거주 요양 시설 내 노인의 비타민 D 결핍 유병률에 대한 데이터를 제공하고 있습니다.
코호트의 약 40%가 비타민 D가 부족할 것으로 예상되며 비타민 D 상태의 즉각적인 보충이 필요할 것입니다.
따라서 관찰 연구의 후속 조치로 비타민 D 결핍(25(OH)D) 상태 <30nmol/L(현재 WHSCT에서 사용하는 컷오프는 다시 접촉하여 비타민 D 보충제를 제공받았습니다.
본 연구의 목적은 주거 요양 시설 내에서 비타민 D 결핍이 있는 노인의 비타민 D 상태를 보충하고 유지하는 데 필요한 비타민 D 보충의 용량과 기간을 조사하는 것입니다.
참가자는 3200IU/일 비타민 D3 또는 20,000IU/주 비타민 D3의 두 가지 보충 요법 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
혈액 샘플(예약당 20ml 이하)은 0주차, 2주차, 4주차 및 8주차의 4가지 다른 시점에서 채취됩니다.
이 두 용량은 비타민 D의 치료 보충을 위해 임상 실습에서 일상적으로 사용되며 비타민 D 보충제 제조업체의 가용성에 따라 선택되었습니다.
또한, 이러한 복용량은 현재 비타민 D 상태를 보충하기 위해 일상적으로 사용되지만 얼마나 효과적이며 얼마나 빨리 비타민 D 상태가 최적화되는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
임상의는 골다공증 관리를 위한 약물만 투여할 수 있습니다(예:
비스포스포네이트) 일단 비타민 D 상태가 최적화되면.
따라서 치료 보충에 대한 반응을 확립하기 위해 2주마다 측정을 할 것입니다.
이 프로젝트는 표준 National Health Service 관리에서 수행되는 것보다 더 정기적으로(0,2,4,8주에) 치료 보충 후 비타민 D 상태의 보충 및 유지를 모니터링할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
노인의 비타민 D 결핍을 보충하는 데 필요한 비타민 D의 양과 기간은 현재 문헌 및 임상 치료 내에서 모호합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Co.Londonderry
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Londonderry, Co.Londonderry, 영국
- Western Health and Social Care Trust Care Home facilities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 북아일랜드의 거주 요양 시설에 거주(≥1개월)하고 이전에 관찰 연구(전체 제목: 북아일랜드의 거주 요양 시설 내의 노인의 비타민 D 상태 및 뼈 건강에 대한 횡단면 분석)를 수행한 적이 있는 자 및 비타민 D 결핍으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 말기 신부전 또는 뼈 전이와 같은 상태로 인해 매우 비정상적인 뼈 또는 비타민 D 대사가 있다고 컨설턴트 류마티스 전문의의 판단에 따라 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주간 비타민 D 그룹
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8주 동안 주당 20,000IU 비타민 D3
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실험적: 일일 비타민 D 그룹
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8주 동안 매일 3200IU 비타민 D3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 상태
기간: 기준선(개입 전 0주)과 개입 후 2, 4, 8주 사이의 변화
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액체 크로마토그래피/질량 분석(LC/MS)에 의한 플라즈마 25(OH)D 상태 분석
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기준선(개입 전 0주)과 개입 후 2, 4, 8주 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오스테오칼신 농도
기간: 기준선(개입 전 0주)과 개입 후 2, 4, 8주 사이의 변화
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뼈 회전율 마커
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기준선(개입 전 0주)과 개입 후 2, 4, 8주 사이의 변화
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뼈 특정 알칼리성 포스파타제 농도
기간: 기준선(개입 전 0주)과 개입 후 2, 4, 8주 사이의 변화
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뼈 회전율 마커
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기준선(개입 전 0주)과 개입 후 2, 4, 8주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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