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항천식 약물이 건강한 지구력 운동 선수의 스프린트 성능을 향상시킬 수 있습니까?

2022년 3월 9일 업데이트: Julie Stang, Norwegian School of Sport Sciences

비천식 운동선수의 최대하 지구력 운동 중 및 후 스프린트 성능에 대한 흡입 살부타몰의 효과

운동선수의 천식 유병률은 일반 인구보다 높으며 지구력 운동선수의 경우 특히 위험이 높습니다. 천식 치료의 황금 표준은 운동 전과 증상 완화를 위해 베타2 작용제를 흡입하는 흡입형 글루코코르티코이드입니다. 그러나 스포츠에서 베타2 작용제의 사용은 잠재적인 경기력 향상 효과 때문에 논의되고 있으며 그 사용은 세계반도핑기구(WADA)에 의해 규제됩니다.

비 천식 운동 선수가 성능 향상을 위해 베타 2 작용제를 사용하는 것으로 의심되어 지구력 성능 및 스프린트 성능에 대한 베타 2 작용제의 잠재적 성능 향상 효과가 여러 연구에서 각각 조사되었습니다. 결론적으로, 베타2 작용제는 WADA에서 허용하는 용량과 사용 방법으로는 지구력 운동 능력을 향상시키지 못합니다. 혐기성 성능에 관해서는 연구가 상충되는 효과를 보고하기 때문에 증거는 현재 결정적이지 않습니다. 따라서 베타2 효능제는 지구력 경쟁 동안 높은 에너지 소비의 짧은 기간 동안 스프린트 능력을 향상시키고 전력 출력을 증가시킬 수 있다고 생각할 수 있습니다. 운동 선수의 지구력 운동 중에 이러한 무산소 기술을 테스트함으로써 이 연구는 이 약물이 스포츠 성능에 영향을 미칠 수 있는지 여부에 대한 귀중한 지식을 제공하고 WADA 및 스포츠에서 페어 플레이에 관심이 있는 모든 사람에게 관심이 될 것입니다.

이 프로젝트의 목적은 WADA 승인 용량의 살부타몰(알부테롤/벤톨린) 사용이 에르고미터 자전거에서 지구력 운동 중 및 후에 스프린트 성능에 성능 향상 효과가 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 천식이 없는 잘 훈련된 사이클리스트는 서로 다른 두 날에 두 개의 동일한 사이클 프로토콜을 수행합니다. 이 연구는 위약을 사용한 이중 맹검 교차 연구로 설계되었습니다. 참가자는 이러한 스프린트의 최대 및 평균 파워에 대한 살부타몰의 효과를 조사하기 위해 표준 준최대 노력 동안 여러 30초 스프린트를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

이론적 배경:

스포츠에서 베타2-작용제의 사용은 가능한 성능 향상 효과로 인해 제한됩니다. 세계반도핑기구(WADA)의 금지 목록은 2020년 1월 1일부터 흡입된 살부타몰(24시간 동안 최대 1600마이크로그램을 분할 투여하여 시작하여 12시간 동안 800마이크로그램을 초과하지 않음)을 제외한 모든 베타2-작용제의 사용을 금지합니다. 흡입형 포르모테롤(24시간 동안 최대 전달 용량 54마이크로그램) 및 흡입형 살메테롤(24시간 동안 최대 200마이크로그램).

천식 선수들은 올림픽 기간 동안 지속적으로 비천식 선수들을 능가했으며, 선수들의 흡입형 베타2 작용제 사용은 논란에 휩싸여 있으며, 이는 최근 세계적 수준의 운동선수들이 참여하는 베타2 작용제 반도핑 조사에서 강조된 바 있습니다. 2020년 Riiser et al. 유산소(BSJM 2020년 3월 승인) 및 무산소(현재 검토 중) 성능에 대한 베타2 작용제의 효과를 대상으로 하는 메타 분석으로 2건의 체계적인 검토를 완료했습니다. 유산소 성능에 대한 영향은 발견되지 않았지만 무산소 성능에 대한 영향은 보고되었습니다. 그러나 이러한 메타 분석은 유산소 또는 무산소 성능의 효과를 분리하는 반면, 많은 스포츠는 성공하기 위해 높은 유산소 및 무산소 성능이 모두 필요합니다. 예를 들어, 사이클링과 크로스컨트리 스키와 같은 지구력 스포츠의 발전은 레이스의 마지막 단계에서 전력질주를 할 때, 간격을 좁힐 때, 이탈할 때와 같이 무산소 능력이 중요해지는 방향으로 발전했습니다.

베타2 작용제가 혐기성 수행에 미치는 영향을 통해 지구력 스포츠의 수행 능력을 향상시킬 수 있다면 지구력 경쟁의 이러한 측면을 더 잘 시뮬레이션하는 연구가 보증됩니다. 현재 연구자가 아는 한 3건의 연구만이 이 측면을 조사했으며 상충되는 결과를 낳았습니다. 1988년에 Bedi et al. 위약과 비교하여 사전 라이딩 전에 살부타몰을 한 번 흡입하여 60분의 사이클링 후 경쟁적인 사이클리스트가 더 오래 질주(196초 대 159초)한 것을 발견했습니다. 또한, 살부타몰을 흡입한 후 마지막 스프린트 동안 더 높은 피로 수준이 보고되었으며, 이는 전면적인 혐기성 노력을 수행하는 더 나은 능력을 나타낼 수 있습니다. 그러나 Altarawneh et al. (2016) 연속적인 고강도(130% V̇O2max에서 90초) 성능 또는 다중 스프린트 성능(스프린트 사이에 20초 휴식과 4.5분 연속 휴식으로 5x4s 스프린트의 3세트)에 대한 1000 ug 흡입 살부타몰의 운동 효과를 발견하지 못했습니다. 여가 활동적인 남성의 경우. 체력 수준은 신체적 성능에 대한 베타2 작용제의 효과를 혼란스럽게 하는 것으로 제안되었으며, 우리가 아는 한 WADA 승인 흡입 살부타몰 용량이 장기간 최대 이하 기간 동안 측정된 무산소 성능의 반복 발작 측정에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 잘 훈련된 선수들에게 운동을 합니다. 따라서 Bedi et al. (1988), 혐기성 수행과 연장된 최대 이하 지구력 운동의 조합은 추가로 조사되어야 합니다.

재료 및 방법:

연구 대상 참가자는 오슬로 지역의 지역 사이클 및 트라이애슬론 클럽, 스포츠 고등학교에서 모집됩니다. 참가자는 평가 전 최소 4주 동안 흉부 감염이 없어야 합니다. 어떠한 약물도 복용하지 않아야 하며 신체 활동 준비 설문지에 제공된 정보로 확인되는 연구에 참여하는 것과 다른 건강 또는 의학적 모순이 없어야 합니다.

참가자는 세 차례에 걸쳐 실험실을 방문합니다. 참가자는 각 테스트 세션을 유사한 방식으로 준비하고 실험 전 24시간 동안 카페인 및 알코올 섭취와 과격한 운동을 자제하도록 요청받을 것입니다.

실험 절차:

실험실에 처음 방문하면 키와 몸무게를 측정하고 참가자는 테스트 전에 신체 활동 준비 상태 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 워크로드(W)와 VO2 사이의 관계를 설정하기 위해 자전거 에르고미터(Lode, Groningen, Netherlands)에서 증분 단계 운동 테스트를 완료합니다. 워밍업 단계 후 작업량은 분당 90회전(rpm)의 페달 주파수로 5분마다 25와트씩 증가합니다. 각 시합의 마지막 3분 동안 VO2(Oxycon Pro, Jaeger GmbH, Hoechberg, Germany) 및 심박수(HR)(Polar, Kempele, 핀란드)를 측정합니다. 모세혈관 혈액 샘플을 손가락 끝에서 채취하여 혈중 젖산 농도[La-](Biosen C-line, EKF diagnostic GmbH, Magdeburg, Germany) 및 포도당 농도[Glu](HemoCue Glucose 201+, Ängholm, Sweden)에 대해 분석합니다. 5분마다 자전거를 탄 후. 테스트는 참가자가 기준선 [La-]보다 ≥1.5mmolˑL-1의 [la-] 수준에 도달하면 종료됩니다. 증분 단계 운동 테스트의 선형 회귀 분석은 후속 실험 시도에서 동일한 자전거 에르고미터에 사용할 VO2max의 70%에 해당하는 작업량을 결정하는 데 사용됩니다. 그런 다음 참가자는 즉시 증분 운동 테스트를 수행하여 VO2max를 결정합니다. 이 테스트는 각 참가자에 대한 두 번째 마지막 5분 시합의 작업 속도(W)에서 시작되며 작업 속도는 60rpm 이상으로 페달 케이던스를 유지할 수 없는 것으로 정의되는 고갈될 때까지 분당 25W씩 증가합니다. . 20분의 휴식 후 참가자는 숙지 목적으로 30초 동안 Wingate 테스트를 수행합니다.

기존 폐 질환 또는 천식이 있는 참가자를 제외하기 위해 최대 호기 유량 루프(Oxycon Pro, Jaeger GmbH, Hoechberg, Germany)를 사용하여 폐활량계로 1초 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC)을 측정합니다. 유럽 ​​표준에 따라 VO2max 테스트 전과 0, 3, 5, 10분 후. 또한, 2일 또는 3일에 기관지 수축이 있는 대상체를 식별할 수 있는 살부타몰 흡입 전 및 흡입 후 15분에 폐활량계를 측정할 것입니다(Δ FEV1에서 ≥12% 및 200ml의 컷오프 포함).

2일과 3일에는 동일한 프로토콜이 다른 곳에서 설명한 대로 무작위 순서로 수행됩니다.

설문지 1일차에 피험자는 교육 유형, 기간 및 강도에 관한 설문지를 작성합니다. 운동 관련 알레르기 및 감염 증상; 사회적 습관(흡연); 약물 및 식품 보조제 섭취 및 도핑 방지 규정(15). 각 시험(2일 및 3일) 후 참가자는 호흡기 증상, 일반적인 부작용, 호흡곤란 및 근육 피로감, 그리고 어떤 개입(살부타몰 또는 위약)을 받았는지 추측할 수 있는지에 대한 질문에 답합니다.

통계 분석 샘플 크기는 Dell, Holleran & Ramakrishnan(18)이 설명한 대로 Wingate 테스트의 주요 결과 "평균 검정력"에 대해 결정됩니다. 효과 크기는 Collomp 등의 연구를 기반으로 합니다. (19) 살부타몰(평균 585 +/- 27 W) 대 위약(534 +/- 35 W) 후 51 W의 평균 전력 차이를 보고한 사람. 온라인 선험적 전력 계산기(https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx)를 사용한 샘플 크기 계산 0.05의 유의 수준에서 0.8의 검정력을 얻기 위해서는 각 그룹에서 7명의 피험자가 필요하다고 밝혔습니다. 탈락 위험이 있고 Collomp 등의 연구보다 낮은 살부타몰 용량으로 높은 통계적 검정력을 보장하기 위해 20명의 참가자가 포함됩니다.

반복 측정에 대한 양방향 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 측정된 변수의 통계적 유의성을 평가합니다. Tukey 사후 테스트는 시간 경과에 따른 차이를 감지하는 데 사용됩니다. 0.05의 유의 수준(α)이 사용됩니다.

윤리적 고려 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 참가자를 모집하기 전에 지역 윤리 위원회가 연구를 평가하고 승인해야 합니다. 참여에 대한 서면 동의서는 참가 선수들로부터 얻을 것입니다. 빈맥 또는 떨림으로 인한 불편함을 제외하고 참가자는 예상되는 부작용을 경험하지 않습니다.

잠재적인 위험 및 이점 조사자는 병력, 약물 사용 및 무거운 운동 전후에 측정된 폐 기능에 의해 천식에 대해 사전 선별될 건강한 비천식 참가자를 포함할 것입니다. 참여의 이점은 참가자가 운동 계획 측면에서 운동 선수에게 유익한 정보가 될 준최대 및 최대 작업 중에 참가자가 VO2max 및 혈중 젖산 농도를 측정할 수 있다는 것입니다. 참가자는 떨림, 빈맥, 구강 건조, 두통 및 근육 경련을 포함하는 흡입 살부타몰의 알려진 부작용을 경험할 수 있습니다(17). 부작용(AE)은 1차 조사자에게 보고되고 기관의 표준 루틴을 따를 것입니다. 여기에는 사용 오류 또는 의도적 오용(ISO/FDIS 14155)의 결과인 모든 이벤트가 포함됩니다. 참가자 또는 다른 사람의 의도하지 않은 의학적 발생, 의도하지 않은 질병 또는 부상 또는 모든 예기치 않은 임상 징후(비정상적인 실험실 결과 포함) , 관련된 절차와 관련됨(프로젝트 계획의 모든 절차).

프로젝트 책임 및 핵심 역할 이 프로젝트는 학문적 책임을 지는 기관이 될 오슬로의 노르웨이 스포츠 과학 학교에서 수행될 것입니다. 석사 과정 학생인 Martine Gøransson과 Sandra Viksjø는 Julie Stang 박사, Olav Vikmoen 박사 및 박사 과정 학생 Ove H Sollie의 감독하에 테스트를 수행합니다. Thomas Halvorsen 교수(MD)는 이 프로젝트의 의료 책임자입니다. Trine Stensrud 교수와 Elisabeth Edvardsen 박사는 이 프로젝트의 부연구원입니다.

데이터 관리 데이터 관리 절차는 Norwegian School of Sport Sciences의 데이터 처리 루틴에 따라 구현되고 GCP 표준에 따라 수행됩니다. 연구가 진행되는 동안 주요 조사자는 연구 자료에 액세스할 수 있으며 DPO(Data Professional Officer)가 이를 보호합니다. 데이터는 익명화되어 안전한 데이터베이스에 저장됩니다. 연구에서 피험자의 식별 번호와 피험자의 개인 데이터 사이의 상호 참조가 있는 피험자 식별 목록은 연구 문서와 함께 보이지 않게 보관됩니다. 핵심 연구원만 참가자 ID와 데이터 사이의 링크가 있는 이 코드북에 액세스할 수 있습니다. 데이터베이스 정리 및 발행 데이터 쿼리는 로그를 통해 추적 가능하고 투명합니다. 데이터 보관 기간은 5년입니다. 참여 조사자는 데이터 수집, 데이터 처리 및 보고서 작성을 담당합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일주일에 최소 4회 지구력 사이클링 훈련에 적극적으로 참여하는 잘 훈련된 사이클리스트 및 트라이애슬론 선수(VO2max in mLˑkg-1ˑmin-1 ≥ 65 남성/55 여성).

제외 기준:

  • 참여 전 지난 12개월 동안 의사가 천식 및/또는 항천식 약물 사용을 진단했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리적 성능 테스트
폐활량계로 폐 기능을 측정한 후 참가자는 살부타몰 또는 위약을 흡입합니다. 15분의 휴식 후 참가자가 10분간 자전거를 타고 워밍업하기 전에 두 번째 폐활량 측정을 수행합니다. 운동 프로토콜은 사이클 에르고미터에서 최대 산소 소비량(VO2max)의 70%로 60분 동안 자전거를 탄 후 전력 질주하는 것으로 구성됩니다. 운동 테스트 중 여러 번 30초 윙게이트 테스트가 진행됩니다. 참가자는 파워(W), 이동 거리 및 심박수와 같은 피드백에 눈이 멀게 됩니다. 각 참가자가 최선을 다할 수 있도록 강력한 구두 격려가 제공됩니다. [La-] 및 [Glucose]의 분석을 위해 샘플링된 모세혈뿐만 아니라 실험 전반에 걸쳐 폐 기능(폐활량계), 심박수, 동맥 산소 포화도 및 인지된 운동의 Borg 등급의 측정이 기록됩니다.
참가자는 천식 치료에 사용되는 표준 정량 흡입기를 사용하여 800μg 살부타몰(또는 위약)을 흡입하고 표준 스페이서 장치를 사용하여 약물을 폐에 최적으로 전달할 수 있습니다. 흡입기는 흡입 시간이 약 ~2분(10회 호흡)인 각 작동(즉, 8회 퍼프/작동으로 800μg 제공)으로 100μg의 살부타몰을 전달하고 제조업체의 사용자 지침을 따를 것입니다. Salbutamol의 완전한 흡수는 스페이서에 남아있는 Salbutamol로 결론을 내릴 수 없지만 입이나 폐에 남아있는 것은 측정되지 않습니다. Salbutamol의 이 복용량은 세계반도핑기구(WADA)가 허용한 최고 복용량이기 때문에 선택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혐기성 성능
기간: 실험적 시도와 위약 시도의 15분 차이
에르고미터 주기에서 수행된 30초 Wingate 테스트의 평균 전력(와트)으로 측정합니다.
실험적 시도와 위약 시도의 15분 차이
혐기성 성능
기간: 실험적 시도와 위약 시도의 30분 차이
에르고미터 주기에서 수행된 30초 Wingate 테스트의 평균 전력(와트)으로 측정합니다.
실험적 시도와 위약 시도의 30분 차이
스프린트 성능
기간: 실험적 시도와 위약 시도의 60분 차이
에르고미터 주기에서 전력 질주하는 동안의 평균 전력(와트).
실험적 시도와 위약 시도의 60분 차이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 15분에 기준 FEV1에서 변경
폐활량계에 의한 폐 기능 측정
15분에 기준 FEV1에서 변경
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 30분에 기준 FEV1에서 변경
폐활량계에 의한 폐 기능 측정
30분에 기준 FEV1에서 변경
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 30분에 플라시보 시험과의 차이
폐활량계에 의한 폐 기능 측정
30분에 플라시보 시험과의 차이
심박수(btp)
기간: 15분 기준 심박수에서 변화
Polar Chest-strap으로 측정한 심박수
15분 기준 심박수에서 변화
심박수(btp)
기간: 30분 기준 심박수에서 변화
Polar Chest-strap으로 측정한 심박수
30분 기준 심박수에서 변화
심박수(btp)
기간: 30분에 플라시보 시험과의 차이
Polar Chest-strap으로 측정한 심박수
30분에 플라시보 시험과의 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julie S Stang, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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