Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли антиастматические препараты улучшить результаты в спринте у здоровых спортсменов, занимающихся выносливостью?

9 марта 2022 г. обновлено: Julie Stang, Norwegian School of Sport Sciences

Влияние ингаляционного сальбутамола на спринтерские результаты во время и после субмаксимальных упражнений на выносливость у спортсменов, не страдающих астмой

Распространенность астмы среди спортсменов выше, чем среди обычного населения, и спортсмены, занимающиеся выносливостью, особенно подвержены повышенному риску. Золотым стандартом лечения астмы являются ингаляционные глюкокортикоиды с ингаляционными бета2-агонистами перед физической нагрузкой и для облегчения симптомов. Тем не менее, использование бета2-агонистов в спорте обсуждается из-за потенциального эффекта повышения производительности, и его использование регулируется Всемирным антидопинговым агентством (ВАДА).

Потенциальное влияние бета2-агонистов на повышение производительности на выносливость и спринтерскую производительность изучалось в нескольких исследованиях, поскольку предполагалось, что спортсмены, не страдающие астмой, используют бета2-агонисты с целью улучшения производительности. Таким образом, бета2-агонисты не улучшают спортивные результаты на выносливость в дозах и способах применения, разрешенных ВАДА. Что касается анаэробной производительности, данные в настоящее время неубедительны, поскольку исследования сообщают о противоречивых эффектах. Поэтому возможно, что бета2-агонисты могут улучшать способность к спринту и увеличивать выходную мощность в течение коротких периодов высоких затрат энергии во время соревнований на выносливость. Проверяя такие анаэробные навыки во время работы на выносливость у спортсменов, это исследование предоставит ценные знания о том, может ли этот препарат повлиять на спортивные результаты, и будет представлять интерес для ВАДА и всех, кто интересуется честной игрой в спорте.

Цель проекта — выяснить, влияет ли использование утвержденной ВАДА дозы сальбутамола (альбутерол/вентолин) на эффективность спринта во время и после работы на выносливость на велоэргометре. Хорошо тренированные велосипедисты, не страдающие астмой, будут выполнять два одинаковых велосипедных протокола в два разных дня. Исследование разработано как двойное слепое перекрестное исследование с плацебо. Участники будут выполнять несколько 30-секундных спринтов во время стандартных субмаксимальных усилий, чтобы исследовать влияние сальбутамола на максимальную и среднюю мощность этих спринтов.

Обзор исследования

Подробное описание

Теоретические основы:

Использование бета2-агонистов в спорте ограничено из-за возможного повышения работоспособности. Запрещенный список Всемирного антидопингового агентства (ВАДА) с 1 января 2020 года запрещает любое использование бета2-агонистов, кроме ингаляционного сальбутамола (максимум 1600 мкг в течение 24 часов в разделенных дозах, но не более 800 мкг в течение 12 часов, начиная с любой дозы). ингаляционный формотерол (максимальная доставляемая доза 54 мкг в течение 24 часов) и ингаляционный сальметерол (максимум 200 мкг в течение 24 часов).

Спортсмены-астматики постоянно превосходили спортсменов без астмы во время Олимпийских игр, а использование спортсменами ингаляционных бета2-агонистов вызывает споры, которые были подчеркнуты в недавних антидопинговых расследованиях бета2-агонистов с участием спортсменов мирового класса. В 2020 году Рисер и соавт. завершил два систематических обзора с метаанализом, направленным на влияние бета2-агонистов на аэробную (принято в BSJM в марте 2020 г.) и анаэробную (в настоящее время пересматривается) производительность. Никакого влияния на аэробную производительность обнаружено не было, однако сообщалось о влиянии на анаэробную производительность. Тем не менее, эти мета-анализы разделяют эффекты аэробной и анаэробной производительности, в то время как многие виды спорта требуют как высокой аэробной, так и анаэробной производительности для достижения успеха. Например, развитие видов спорта, требующих выносливости, таких как езда на велосипеде и беговые лыжи, пошло в направлении, в котором все большее значение приобретают анаэробные способности, например, во время спринтов на заключительном этапе гонки, при сокращении разрывов и во время отрыва.

Если бета2-агонисты могут улучшать результаты в видах спорта, требующих выносливости, за счет их влияния на анаэробные показатели, необходимы исследования, которые лучше имитируют этот аспект соревнований на выносливость. Насколько известно настоящему исследователю, только три исследования изучали этот аспект, и они дали противоречивые результаты. В 1988 г. Беди и соавт. обнаружили, что соревнующиеся велосипедисты бежали дольше (196 секунд против 159 секунд) после 60 минут езды на велосипеде с одной ингаляцией сальбутамола перед поездкой по сравнению с плацебо. Кроме того, сообщалось о более высоких уровнях утомления во время финальных спринтов после вдыхания сальбутамола, что может указывать на лучшую способность выполнять тотальные анаэробные усилия. Однако Altarawneh et al. (2016) не обнаружили эргогенного эффекта 1000 мкг вдыхаемого сальбутамола ни на непрерывную высокоинтенсивную работу (90 с при 130 % V̇O2max), ни на многократный спринт (3 спринта 5x4 с с 20-секундным перерывом между спринтами и 4,5-минутным последовательным перерывом) у рекреационно активных мужчин. Было высказано предположение, что уровень физической подготовки искажает влияние бета2-агонистов на физическую работоспособность, и, насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалось влияние утвержденной ВАДА дозы ингаляционного сальбутамола на показатели повторных приступов анаэробной производительности, измеренные во время длительных субмаксимальных нагрузок. занятия у хорошо подготовленных спортсменов. Таким образом, из-за потенциального эргогенного эффекта ингаляционных бета2-агонистов на анаэробную производительность в сочетании с потенциальным снижением VO2 во время субмаксимальной работы, о котором сообщают Bedi et al. (1988), следует дополнительно изучить сочетание анаэробной производительности и длительных субмаксимальных упражнений на выносливость.

Материалы и методы:

Участники, имеющие право на участие в исследовании, будут набраны из местных клубов велоспорта и триатлона, а также спортивных средних школ в районе Осло. Участники должны быть свободны от инфекции грудной клетки в течение как минимум 4 недель до оценки; и не должны принимать какие-либо лекарства и не иметь других медицинских противопоказаний к участию в исследовании, что подтверждается информацией, предоставленной в анкете готовности к физической активности.

Участники посетят лабораторию трижды. Участникам будет предложено готовиться к каждому сеансу тестирования аналогичным образом и воздерживаться от употребления кофеина и алкоголя и тяжелых физических упражнений в течение 24 часов до эксперимента.

Экспериментальные процедуры:

При первом посещении лаборатории будет измерен рост и вес, а перед тестом участники заполнят анкету готовности к физической активности. Затем участники выполнят тест с поэтапными упражнениями на велоэргометре (Lode, Гронинген, Нидерланды), чтобы установить взаимосвязь между рабочей нагрузкой (W) и VO2. После фазы прогрева рабочая нагрузка будет увеличиваться на 25 Вт каждую 5-ю минуту при частоте вращения педали 90 оборотов в минуту (об/мин). В течение последних 3 минут каждого боя будут измеряться VO2 (Oxycon Pro, Jaeger GmbH, Hoechberg, Германия) и частота сердечных сокращений (ЧСС) (Polar, Kempele, Финляндия). Образец капиллярной крови будет взят из кончика пальца и проанализирован на концентрацию лактата в крови [La-] (Biosen C-line, EKF Diagnostic GmbH, Магдебург, Германия) и концентрацию глюкозы [Glu] (HemoCue Glucose 201+, Энгхольм, Швеция). после каждых 5 минут езды на велосипеде. Тест будет прекращен, когда участники достигнут уровня [la-] на ≥1,5 ммольˑл-1 выше исходного уровня [La-]. Линейный регрессионный анализ теста с пошаговой нагрузкой будет использоваться для определения рабочей нагрузки, соответствующей 70% VO2max, для использования на том же велоэргометре в последующих экспериментальных испытаниях. Затем участники немедленно выполнят дополнительный тест с нагрузкой, чтобы определить VO2max. Этот тест будет начинаться с рабочей скорости (Вт) в предпоследней 5-минутной фазе для каждого участника, а затем рабочая скорость будет увеличиваться на 25 Вт каждую минуту до истощения, определяемого как неспособность поддерживать частоту вращения педалей выше 60 об/мин. . После 20 минут отдыха участники выполнят 30-секундные тесты Вингейта в ознакомительных целях.

Чтобы исключить любого участника с имеющимся заболеванием легких или астмой, объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) и форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) будут измерять с помощью спирометрии с использованием контуров максимального объема выдоха (Oxycon Pro, Jaeger GmbH, Hoechberg, Германия). по европейскому стандарту до и через 0, 3, 5 и 10 минут после теста VO2max. Кроме того, на 2-й или 3-й день будет измеряться спирометрия до и через 15 минут после ингаляции сальбутамола, что может выявить субъектов с бронхоконстрикцией (с отсечкой при Δ FEV1 ≥12% и 200 мл).

На 2-й и 3-й день будут выполняться идентичные протоколы в рандомизированном порядке, как описано в другом месте.

Анкеты В первый день испытуемые заполняют анкету относительно типа, продолжительности и интенсивности тренировок; аллергические и инфекционные симптомы, связанные с физической нагрузкой; социальные привычки (курение); правила приема лекарств и пищевых добавок и антидопинговые правила (15). После каждого испытания (день 2 и 3) участники будут отвечать на вопросы, касающиеся респираторных симптомов, общих побочных эффектов, ощущений одышки и мышечной усталости, а также смогут ли они угадать, какое вмешательство они получили (сальбутамол или плацебо).

Статистический анализ Размер выборки определяется для первичного результата «средняя мощность» тестов Вингейта, как описано Деллом, Холлераном и Рамакришнаном (18). Величина эффекта основана на исследовании Collomp et al. (19), которые сообщили о разнице в средней мощности 51 Вт после сальбутамола (в среднем 585 ± 27 Вт) по сравнению с плацебо (534 ± 35 Вт). Расчет размера выборки с использованием онлайн-калькулятора априорной мощности (https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx) выявили, что для получения мощности 0,8 при уровне значимости 0,05 необходимо семь испытуемых в каждой группе, и. С учетом риска отсева и для обеспечения высокой статистической мощности с более низкой дозой сальбутамола, чем в исследовании Collomp et al., будут включены 20 участников.

Двусторонний дисперсионный анализ (ANOVA) для повторных измерений будет использоваться для оценки статистической значимости измеряемых переменных. Апостериорный тест Тьюки будет использоваться для выявления различий во времени. Будет использоваться уровень значимости (α) 0,05.

Этические соображения Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией. Перед набором участников Региональный комитет по этике должен оценить и одобрить исследование. Письменное информированное согласие на участие будет получено от участвующих спортсменов. За исключением возможного дискомфорта в виде тахикардии или дрожи, участники не испытают каких-либо ожидаемых побочных эффектов.

Потенциальные риски и преимущества Исследователи будут включать здоровых участников, не страдающих астмой, которые будут предварительно проверены на астму по истории болезни, использованию лекарств и функции легких, измеренной до и после тяжелых упражнений. Преимущество участия заключается в том, что участники получат измерения своего VO2max и концентрации лактата в крови во время субмаксимальной и максимальной работы, что будет полезной информацией для спортсменов с точки зрения планирования упражнений. Участники могут испытывать известные побочные эффекты ингаляционного сальбутамола, которые включают тремор, тахикардию, сухость во рту, головную боль и мышечные спазмы (17). О нежелательных явлениях (НЯ) будет сообщено основному исследователю, и будут соблюдаться стандартные процедуры учреждения. Это включает любое событие, которое является результатом ошибки использования или преднамеренного неправильного использования (из ISO/FDIS 14155): любое неблагоприятное медицинское происшествие, непреднамеренное заболевание или травму или любые неблагоприятные клинические признаки (включая ненормальные лабораторные данные) у участников или других лиц. , связанные с задействованными процедурами (любая процедура в плане проекта).

Ответственность за проект и ключевые роли Проект будет осуществляться в Норвежской школе спортивных наук в Осло, которая будет учреждением с академической ответственностью. Студенты магистратуры Мартин Йоранссон и Сандра Виксьё проведут тесты под руководством доктора философии Джулии Станг, доктора философии Олава Викмоэна и аспиранта Ове Х. Солли. Профессор Томас Халворсен (доктор медицинских наук) несет медицинскую ответственность за проект. Профессор Трин Стенсруд и доктор философии Элизабет Эдвардсен являются младшими исследователями проекта.

Управление данными Процедуры управления данными будут осуществляться в соответствии с процедурами обработки данных Норвежской школы спортивных наук и проводиться в соответствии со стандартами GCP. В ходе исследования ключевые исследователи будут иметь доступ к учебным материалам, которые будут защищены специалистом по данным (DPO). Данные будут деидентифицированы и сохранены в защищенной базе данных. Идентификационный список субъектов с перекрестными ссылками между идентификационным номером субъекта в исследовании и личными данными субъекта будет храниться вместе с документацией исследования. Только ключевые исследователи будут иметь доступ к этой кодовой книге со связью между идентификатором участника и данными. Очистка базы данных и выдача запросов данных будут отслеживаемыми и прозрачными с помощью журналов. Срок хранения данных составляет 5 лет. Участвующие исследователи будут нести ответственность за сбор данных, обработку данных и написание отчетов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошо тренированные велосипедисты и триатлонисты (VO2max в мл кг-1 мин-1 ≥ 65 мужчин/55 женщин), которые активно занимаются велотренировками на выносливость не менее 4 раз в неделю.

Критерий исключения:

  • врач диагностировал астму и/или прием противоастматических препаратов за последние 12 месяцев до участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест физической работоспособности
После измерения функции легких с помощью спирометрии участники вдыхают либо сальбутамол, либо плацебо. После 15 минут отдыха будет проведена вторая спирометрия, прежде чем участники разогреются 10-минутной ездой на велосипеде. Протокол упражнений будет состоять из 60 минут езды на велосипеде при 70% максимального потребления кислорода (VO2max) на велоэргометре, за которым следует тотальный спринт. Несколько раз во время нагрузочного теста будут проводиться 30-секундные тесты Вингейта. Участники не будут получать обратную связь, такую ​​как мощность (Вт), пройденное расстояние и частота сердечных сокращений. Каждому участнику будет дана сильная словесная поддержка, чтобы он показал себя наилучшим образом. Измерения функции легких (спирометрия), частоты сердечных сокращений, насыщения артериальной крови кислородом и оценки восприятия физической нагрузки по шкале Борга будут регистрироваться на протяжении всего испытания, а также образцы капиллярной крови для анализа [La-] и [глюкозы].
Участники будут вдыхать 800 мкг сальбутамола (или плацебо) с помощью стандартного дозирующего ингалятора, используемого для лечения астмы, и будет использоваться стандартное спейсерное устройство, обеспечивающее оптимальную доставку препарата в легкие. Ингалятор доставляет 100 мкг сальбутамола при каждом нажатии (т. е. 8 затяжек/нажатий дает 800 мкг), при этом время ингаляции составляет примерно ~ 2 мин (10 вдохов), и следует следовать инструкциям производителя. Хотя нельзя сделать вывод о полном поглощении сальбутамола, поскольку любой сальбутамол, оставшийся в спейсере, ротовой полости или оставшийся в легких, не измеряется. Эта доза сальбутамола выбрана потому, что это самая высокая доза, разрешенная Всемирным антидопинговым агентством (ВАДА).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анаэробная производительность
Временное ограничение: Различия между экспериментальным испытанием и испытанием с плацебо через 15 минут
Измеряется как средняя мощность (Ватт) по результатам 30-секундных тестов Вингейта, проводимых в цикле эргометрии.
Различия между экспериментальным испытанием и испытанием с плацебо через 15 минут
Анаэробная производительность
Временное ограничение: Различия между экспериментальным испытанием и испытанием с плацебо через 30 минут
Измеряется как средняя мощность (Ватт) по результатам 30-секундных тестов Вингейта, проводимых в цикле эргометрии.
Различия между экспериментальным испытанием и испытанием с плацебо через 30 минут
Спринт производительность
Временное ограничение: Различия между экспериментальным испытанием и испытанием с плацебо через 60 минут
Средняя мощность (Ватт) во время полного спринта по циклу эргометра.
Различия между экспериментальным испытанием и испытанием с плацебо через 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 через 15 минут
Измерения функции легких методом спирометрии
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 через 15 минут
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 через 30 минут
Измерения функции легких методом спирометрии
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 через 30 минут
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Отличие от испытания плацебо через 30 минут
Измерения функции легких методом спирометрии
Отличие от испытания плацебо через 30 минут
Частота сердечных сокращений (btp)
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
Частота сердечных сокращений измеряется нагрудным ремнем Polar
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 15 минут
Частота сердечных сокращений (btp)
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 30 минут
Частота сердечных сокращений измеряется нагрудным ремнем Polar
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 30 минут
Частота сердечных сокращений (btp)
Временное ограничение: Отличие от испытания плацебо через 30 минут
Частота сердечных сокращений измеряется нагрудным ремнем Polar
Отличие от испытания плацебо через 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julie S Stang, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться