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A medicação antiasmática pode melhorar o desempenho do sprint em atletas de resistência saudáveis?

9 de março de 2022 atualizado por: Julie Stang, Norwegian School of Sport Sciences

O efeito do salbutamol inalado no desempenho do sprint durante e após o exercício de resistência submáxima em atletas não asmáticos

A prevalência de asma entre os atletas é maior do que na população normal e os atletas de resistência estão especialmente em maior risco. O padrão-ouro para o tratamento da asma é a inalação de glicocorticóides com beta2-agonistas inalados antes do exercício e como alívio dos sintomas. No entanto, o uso de agonistas beta2 no esporte é debatido devido aos potenciais efeitos de melhoria do desempenho e seu uso é regulamentado pela Agência Mundial Antidopagem (WADA).

O potencial efeito de melhoria do desempenho dos agonistas beta2 no desempenho de resistência e no desempenho de sprint foi investigado em vários estudos, pois suspeita-se que atletas não asmáticos usem agonistas beta2 com o objetivo de melhorar o desempenho. Em conclusão, os agonistas beta2 não melhoram o desempenho atlético de resistência nas doses e métodos de uso permitidos pela WADA. Quando se trata de desempenho anaeróbico, as evidências atualmente não são conclusivas, pois os estudos relatam efeitos conflitantes. Portanto, é concebível que os agonistas beta2 possam melhorar a capacidade de correr e aumentar a produção de energia durante curtos períodos de alto gasto de energia durante uma competição de resistência. Ao testar essas habilidades anaeróbicas durante o trabalho de resistência em atletas, este estudo fornecerá um conhecimento valioso sobre se esta droga pode afetar o desempenho esportivo e será de interesse da WADA e de qualquer outra pessoa interessada em fair play nos esportes.

O objetivo do projeto é investigar se o uso de uma dose aprovada pela WADA de salbutamol (albuterol/Ventoline) tem um efeito de melhoria de desempenho no desempenho do sprint durante e após o trabalho de resistência em uma bicicleta ergométrica. Ciclistas bem treinados que não têm asma realizarão dois protocolos de ciclismo idênticos em dois dias diferentes. O estudo foi concebido como um estudo cruzado duplo-cego com placebo. Os participantes realizarão vários sprints de 30 segundos durante um esforço submáximo padrão para investigar o efeito do salbutamol na potência máxima e média desses sprints.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bases teóricas:

O uso de beta2-agonistas no esporte é restrito devido a possíveis efeitos de melhoria de desempenho. A lista proibida da Agência Mundial Antidoping (WADA) de 1º de janeiro de 2020 proíbe todo o uso de beta2-agonistas, exceto salbutamol inalado (máximo de 1600 microgramas em 24 horas em doses divididas, não excedendo 800 microgramas em 12 horas a partir de qualquer dose), formoterol inalado (dose máxima administrada de 54 microgramas em 24 horas) e salmeterol inalado (máximo de 200 microgramas em 24 horas).

Atletas asmáticos superaram consistentemente atletas não asmáticos durante os Jogos Olímpicos, e o uso de beta2-agonistas inalatórios por atletas é cercado de controvérsias, que foram destacadas em recentes investigações antidoping de beta2-agonistas envolvendo atletas de classe mundial. Em 2020, Riiser et al. completou duas revisões sistemáticas com meta-análise visando o efeito dos beta2-agonistas no desempenho aeróbico (aceito na BSJM março de 2020) e anaeróbico (atualmente em revisão). Nenhum efeito foi detectado no desempenho aeróbico, no entanto, foi relatado um efeito no desempenho anaeróbico. No entanto, essas meta-análises separam os efeitos no desempenho aeróbico ou anaeróbico, enquanto muitos esportes exigem alto desempenho aeróbico e anaeróbico para ter sucesso. Por exemplo, o desenvolvimento de esportes de resistência - como o ciclismo e o esqui cross-country - foi em uma direção em que as habilidades anaeróbicas estão ganhando importância, como durante os sprints na fase final de uma corrida, fechando lacunas e durante o intervalo.

Se os beta2-agonistas podem melhorar o desempenho em esportes de resistência por meio de seu efeito no desempenho anaeróbico, são necessários estudos que simulem melhor esse aspecto de uma competição de resistência. De acordo com o conhecimento do presente pesquisador, apenas três estudos investigaram esse aspecto e produziram resultados conflitantes. Em 1988, Bedi et al. descobriram que os ciclistas competitivos correram por mais tempo (196 seg vs 159 seg) após 60 min de ciclismo com uma única inalação de salbutamol antes da corrida em comparação com o placebo. Além disso, níveis mais elevados de fadiga foram relatados durante os sprints finais após a inalação de salbutamol, o que pode indicar uma melhor capacidade de realizar esforço anaeróbico total. No entanto, Altarawneh et al. (2016) não encontraram nenhum efeito ergogênico de 1000 ug de salbutamol inalado no desempenho contínuo de alta intensidade (90 s a 130% V̇O2max) ou no desempenho de sprints múltiplos (3 séries de 5x4 sprint com 20 s de intervalo entre os sprints e 4,5 min de intervalo em série) em homens recreacionalmente ativos. O nível de condicionamento físico tem sido sugerido para confundir o efeito dos agonistas beta2 no desempenho físico e, até onde sabemos, nenhum estudo investigou o efeito de uma dose aprovada pela WADA de salbutamol inalado nas medidas de sessões repetidas de desempenho anaeróbico medido durante submáximo prolongado exercício em atletas bem treinados. Portanto, devido ao potencial efeito ergogênico dos beta2-agonistas inalatórios no desempenho anaeróbico, combinado com a potencial redução do VO2 durante o trabalho submáximo relatado por Bedi et al. (1988), a combinação de desempenho anaeróbico e exercício prolongado de resistência submáxima deve ser mais investigada.

Materiais e métodos:

Os participantes elegíveis para o estudo serão recrutados em clubes locais de ciclismo e triatlo e escolas esportivas na área de Oslo. Os participantes devem estar livres de infecção pulmonar por pelo menos 4 semanas antes da avaliação; e não estar tomando nenhum medicamento e não ter outras contradições de saúde ou médicas para participar do estudo, conforme confirmado pelas informações fornecidas em um questionário de prontidão para a atividade física.

Os participantes visitarão o laboratório em três ocasiões diferentes. Os participantes serão solicitados a se preparar para cada sessão de teste de maneira semelhante e a abster-se do consumo de cafeína e álcool e exercícios pesados ​​por 24 horas antes do experimento.

Procedimentos experimentais:

Na primeira visita ao laboratório, altura e peso serão medidos, e os participantes preencherão um questionário de prontidão para atividade física antes do teste. Em seguida, os participantes completarão um teste de exercícios de step incremental em uma bicicleta ergométrica (Lode, Groningen, Holanda) para estabelecer a relação entre carga de trabalho (W) e VO2. Após uma fase de aquecimento, a carga de trabalho aumentará em 25 watts a cada 5 minutos com uma frequência de pedal de 90 rotações por minuto (rpm). Durante os últimos 3 minutos de cada sessão, o VO2 (Oxycon Pro, Jaeger GmbH, Hoechberg, Alemanha) e a frequência cardíaca (FC) (Polar, Kempele, Finlândia) serão medidos. Uma amostra de sangue capilar será coletada da ponta do dedo e analisada quanto à concentração de lactato sanguíneo [La-] (Biosen C-line, EKF diagnostic GmbH, Magdeburg, Alemanha) e concentração de glicose [Glu] (HemoCue Glucose 201+, Ängholm, Suécia) após cada sessão de 5 minutos de ciclismo. O teste será encerrado quando os participantes atingirem um nível de [la-] de ≥1,5 mmolˑL-1 acima da linha de base [La-]. A análise de regressão linear do teste de exercício de degrau incremental será utilizada para determinar a carga de trabalho correspondente a 70% do VO2máx para uso no mesmo cicloergômetro nas tentativas experimentais subsequentes. Os participantes realizarão imediatamente um teste de exercício incremental para determinar o VO2max. Este teste será iniciado na taxa de trabalho (W) na penúltima sessão de 5 minutos para cada participante e a taxa de trabalho será então aumentada em 25 W a cada minuto, até a exaustão, definida como uma incapacidade de manter a cadência do pedal acima de 60 rpm . Após 20 minutos de descanso, os participantes realizarão testes Wingate de 30 segundos para fins de familiarização.

Para excluir qualquer participante com doença pulmonar ou asma existente, o volume expiratório forçado em 1 s (VEF1) e a capacidade vital forçada (CVF) serão medidos por espirometria usando loops de volume de fluxo expiratório máximo (Oxycon Pro, Jaeger GmbH, Hoechberg, Alemanha) de acordo com o padrão europeu antes e 0, 3, 5 e 10 minutos após o teste de VO2max. Além disso, no dia 2 ou 3, a espirometria será medida antes e 15 minutos após a inalação de salbutamol, o que pode identificar indivíduos com broncoconstrição (com um corte no Δ FEV1 de ≥12% e 200 ml).

Nos dias 2 e 3, protocolos idênticos serão realizados em ordem aleatória conforme descrito em outro lugar.

Questionários No dia 1, os sujeitos preencherão um questionário sobre o tipo, duração e intensidade do treinamento; sintomas alérgicos e infecciosos relacionados ao exercício; hábitos sociais (tabagismo); ingestão de medicamentos e suplementos alimentares e regulamentos antidoping (15). Após cada tentativa (dia 2 e 3), os participantes responderão a perguntas sobre sintomas respiratórios, efeitos colaterais comuns, sensações de dispneia e fadiga muscular e se conseguirem adivinhar qual intervenção receberam (salbutamol ou placebo).

Análises estatísticas O tamanho da amostra é determinado para o resultado primário "poder médio" dos testes de Wingate, conforme descrito por Dell, Holleran & Ramakrishnan (18). O tamanho do efeito é baseado no estudo de Collomp et al. (19) que relataram uma diferença na potência média de 51 W após salbutamol (média de 585 +/- 27 W) versus placebo (534 +/- 35 W). Cálculos de tamanho de amostra usando uma calculadora de potência a priori online (https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx) revelou que são necessários sete sujeitos em cada grupo para obter um poder de 0,8 com nível de significância de 0,05, e. Com o risco de desistências e para garantir um alto poder estatístico com uma dose de salbutamol menor do que no estudo de Collomp et al., serão incluídos 20 participantes.

Análises de variância (ANOVA) de duas vias para medidas repetidas serão usadas para avaliar a significância estatística das variáveis ​​medidas. Um teste post hoc de Tukey será usado para detectar diferenças ao longo do tempo. Será utilizado um nível de significância (α) de 0,05.

Considerações éticas O estudo será realizado de acordo com a Declaração de Helsinque. Antes de recrutar participantes, o Comitê de Ética Regional deve avaliar e aprovar o estudo. O consentimento informado por escrito para participar será obtido dos atletas participantes. Exceto por possível desconforto com taquicardia ou tremores, os participantes não experimentarão nenhum efeito colateral esperado.

Riscos e benefícios potenciais Os investigadores incluirão participantes saudáveis ​​e não asmáticos que serão pré-triados para asma por histórico médico, uso de medicamentos e função pulmonar medida antes e depois de exercícios pesados. Os benefícios da participação são que os participantes adquirirão medições de seu VO2máx e concentração de lactato sanguíneo durante o trabalho submáximo e máximo, o que será uma informação benéfica para os atletas em termos de planejamento de exercícios. Os participantes podem experimentar efeitos colaterais conhecidos do salbutamol inalado, que incluem tremor, taquicardia, boca seca, dor de cabeça e cãibras musculares (17). Os eventos adversos (EA) serão relatados ao investigador principal e as rotinas padrão da instituição serão seguidas. Isso inclui qualquer evento resultante de um erro de uso ou uso indevido intencional (da ISO/FDIS 14155): qualquer ocorrência médica desagradável, doença ou lesão não intencional ou qualquer sinal clínico desagradável (incluindo um achado laboratorial anormal) em participantes ou outras pessoas , relacionado aos procedimentos envolvidos (qualquer procedimento no plano do projeto).

Responsabilidade do projeto e funções principais O projeto será realizado na Escola Norueguesa de Ciências do Esporte em Oslo, que será a instituição com a responsabilidade acadêmica. As alunas de mestrado Martine Gøransson e Sandra Viksjø realizarão os testes, sob a supervisão da PhD Julie Stang, PhD Olav Vikmoen e da estudante de doutorado Ove H Sollie. Prof. Thomas Halvorsen (MD) é médico responsável pelo projeto. Professor Trine Stensrud e PhD Elisabeth Edvardsen são pesquisadores associados no projeto.

Gerenciamento de dados Os procedimentos para gerenciamento de dados serão implementados de acordo com as rotinas de processamento de dados da Escola Norueguesa de Ciências do Esporte e conduzidos de acordo com os padrões do GCP. Durante o estudo, os principais investigadores terão acesso ao material do estudo, que será protegido por um oficial profissional de dados (DPO). Os dados serão desidentificados e armazenados em um banco de dados seguro. Uma Lista de Identificação do Sujeito, com referência cruzada entre o número de identificação do sujeito no estudo e os dados pessoais do sujeito, será mantida junto com a documentação do estudo. Somente os pesquisadores-chave terão acesso a este livro de códigos com o link entre o ID do participante e os dados. A limpeza do banco de dados e a emissão de consultas de dados serão rastreáveis ​​e transparentes com logs. O período de retenção para armazenamento de dados é de 5 anos. Os investigadores participantes serão responsáveis ​​pela coleta de dados, processamento de dados e redação de relatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ciclistas e triatletas bem treinados (VO2max em mLˑkg-1ˑmin-1 ≥ 65 homens/55 mulheres) que estão ativamente engajados em treinamento de ciclismo de resistência pelo menos 4 vezes por semana.

Critério de exclusão:

  • um médico diagnosticou asma e/ou uso de medicamentos antiasmáticos nos últimos 12 meses antes da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de desempenho físico
Depois de realizar medições da função pulmonar por espirometria, os participantes irão inalar salbutamol ou placebo. Após 15 minutos de descanso, uma segunda espirometria será realizada antes do aquecimento dos participantes por 10 minutos de ciclismo. O protocolo de exercícios consistirá em 60 minutos de ciclismo a 70% do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) no cicloergômetro seguido de um sprint total. Várias vezes durante o teste de exercício, serão realizados testes de Wingate de 30 segundos. Os participantes serão cegos para feedback, como potência (W), distância percorrida e frequência cardíaca. Forte encorajamento verbal será dado a cada participante para que desempenhem o seu melhor. Medições da função pulmonar (espirometria), frequência cardíaca, saturação arterial de oxigênio e avaliações de Borg do exercício percebido serão registradas ao longo dos testes, bem como amostras de sangue capilar para análise de [La-] e [Glucose].
Os participantes irão inalar 800 μg de salbutamol (ou placebo) usando um inalador de dose medida padrão usado para tratamento de asma, e um dispositivo espaçador padrão será usado para permitir a entrega ideal da droga ao pulmão. O inalador fornece 100 μg de salbutamol com cada ativação (ou seja, 8 inalações/atuações fornecem 800 μg) com tempo de inalação de aproximadamente 2 min (10 respirações) e as instruções do fabricante serão seguidas. Embora a absorção completa de salbutamol não possa ser concluída, uma vez que qualquer salbutamol deixado no espaçador, boca ou remanescente no pulmão não será medido. Esta dose de Salbutamol é escolhida porque é a dose mais alta permitida pela Agência Mundial Antidopagem (WADA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho anaeróbico
Prazo: Diferenças entre o ensaio experimental e o ensaio placebo aos 15 minutos
Medidas como potência média (Watts) dos testes de Wingate de 30 segundos realizados em uma bicicleta ergométrica.
Diferenças entre o ensaio experimental e o ensaio placebo aos 15 minutos
Desempenho anaeróbico
Prazo: Diferenças entre o ensaio experimental e o ensaio placebo em 30 minutos
Medidas como potência média (Watts) dos testes de Wingate de 30 segundos realizados em uma bicicleta ergométrica.
Diferenças entre o ensaio experimental e o ensaio placebo em 30 minutos
Desempenho de sprint
Prazo: Diferenças entre o ensaio experimental e o ensaio placebo aos 60 minutos
Potência média (Watts) durante um sprint total em um ciclo ergômetro.
Diferenças entre o ensaio experimental e o ensaio placebo aos 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: Alteração do VEF1 basal aos 15 minutos
Medidas da função pulmonar por espirometria
Alteração do VEF1 basal aos 15 minutos
Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: Alteração do VEF1 basal aos 30 minutos
Medidas da função pulmonar por espirometria
Alteração do VEF1 basal aos 30 minutos
Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: Diferença do estudo placebo em 30 minutos
Medidas da função pulmonar por espirometria
Diferença do estudo placebo em 30 minutos
Frequência cardíaca (btp)
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em 15 minutos
Frequência cardíaca medida por uma cinta peitoral Polar
Alteração da frequência cardíaca basal em 15 minutos
Frequência cardíaca (btp)
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em 30 minutos
Frequência cardíaca medida por uma cinta peitoral Polar
Alteração da frequência cardíaca basal em 30 minutos
Frequência cardíaca (btp)
Prazo: Diferença do estudo placebo em 30 minutos
Frequência cardíaca medida por uma cinta peitoral Polar
Diferença do estudo placebo em 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie S Stang, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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