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CMP 대 근막 장골 블록

2022년 4월 12일 업데이트: Scott Byram MD, Loyola University

전향적 무작위 임상 시험인 고관절 전치환술을 위한 완전한 운동 보존 프로토콜 대 근막 장골 상부 관절 기술.

완전한 운동 보존 프로토콜(CMP)은 장골근막 신경 차단을 사용할 때 생성되는 운동 신경 차단을 최소화하기 위해 개발되었습니다. (CMP)에서 수행되는 차단은 둔골 신경 차단, Pericapsular 신경 그룹 차단 및 측면 대퇴 피부 차단입니다. 임상 시험에서 조사관은 기준을 충족하는 참가자를 CMP 또는 근막 차단에 무작위로 배정하고 24시간 동안 수술 후 필요한 오피오이드의 양과 통증 점수를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 고관절 전치환술 후방 접근법을 시행 중인 환자.
  • 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 환자

제외 기준:

  • 중증 COPD/척추 마취가 더 적합한 전신 마취에 대한 기타 금기 사항.
  • 체중이 41kg 미만인 환자
  • 치매, 기민하지 않거나 사람, 장소 또는 시간을 지향하지 않음
  • 집에서 매일 오피오이드를 사용하는 만성 통증 환자.
  • 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
  • 환자 거부
  • 고관절 전치환술 재수술
  • 수술 부위와 다른 부위에 수반되는 통증.
  • 임신
  • 블록 주사 부위에 활동성 감염이 있는 환자
  • 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 없거나 따르려는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CMP
Cluneal nerve block 0.25% bupivacaine 20ml Pericapsular Nerve group block 0.25% Bupivacaine 20ml 측면 대퇴부 피부 차단 0.25% bupivacaine 10ml
의약품: CMP
Cluneal nerve block 0.25% bupivacaine 20ml Pericapsular Nerve group block 0.25% Bupivacaine 20ml 측면 대퇴부 피부 차단 0.25% bupivacaine 10ml
ACTIVE_COMPARATOR: 장골근막
근막 장골 차단술 suprainguinal technique 0.25% bupivacaine 50ml
의약품: 근막 일리카
근막 장골 차단술 suprainguinal technique 0.25% bupivacaine 50ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용 측정
기간: 24 시간
환자가 회복 영역에 있을 때 수술 후 통증 조절을 위한 오피오이드 사용량(mg) 측정
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절 측정
기간: 24 시간
수치 등급 척도 0-10을 통한 통증 조절 측정(0은 통증 없음, 10은 최악의 통증임).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loyola University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 213048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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