Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CMP kontra blok powięzi biodrowej

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Scott Byram MD, Loyola University

Kompletny protokół oszczędzania motoryki w porównaniu z techniką nadpachwinową powięzi biodrowo-lędźwiowej do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, prospektywne randomizowane badanie kliniczne.

Protokół Complete Motorsparing Protocol (CMP) został opracowany, aby spróbować zminimalizować blokadę nerwu ruchowego, która powstaje podczas stosowania blokady nerwu Facia iliaca. Blokady wykonywane w ramach (CMP) to blokada nerwu łokciowego, blokada grupy nerwów okołotorebkowych oraz blokada skórna bocznej kości udowej. W badaniu klinicznym badacze losowo przydzielą uczestników, którzy spełniają kryteria, do CMP lub Blokady powięzi biodrowej i porównają ilość opioidów potrzebną po operacji w ciągu 24 godzin oraz ich oceny bólu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci poddawani zabiegowi całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z dostępu tylnego.
  • Pacjenci chętni do udziału i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka POChP/inne przeciwwskazanie do znieczulenia ogólnego, które byłoby bardziej odpowiednie do znieczulenia podpajęczynówkowego.
  • Pacjent o masie ciała mniejszej niż 41 kg
  • Demencja, brak czujności lub orientacja na osobę, miejsce lub czas
  • Pacjent z bólem przewlekłym z codziennym stosowaniem opioidów w domu.
  • Pacjent z alergią na środki miejscowo znieczulające
  • Odmowa pacjenta
  • Rewizja całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • Współistniejący ból w innym obszarze niż pole operacyjne.
  • Ciąża
  • Pacjent z aktywną infekcją w miejscach wstrzyknięć blokad
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub chcą zrozumieć lub zastosować się do protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CMP
Blokada nerwu pośladkowego 0,25% bupiwakaina 20 ml Okołotorebkowa blokada grupy nerwów 0,25% Bupiwakaina 20 ml Boczna blokada skórna kości udowej 0,25% bupiwakaina 10 ml
Lek: CMP
Blokada nerwu pośladkowego 0,25% bupiwakaina 20 ml Okołotorebkowa blokada grupy nerwów 0,25% Bupiwakaina 20 ml Boczna blokada skórna kości udowej 0,25% bupiwakaina 10 ml
ACTIVE_COMPARATOR: Powięź biodrowa
Blok powięzi biodrowej technika nadpachwinowa 0,25% bupiwakaina 50ml
Lek: Powięź biodrowa
Blok powięzi biodrowej technika nadpachwinowa 0,25% bupiwakaina 50ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar używania opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Pomiar zużycia opioidów (mg) w celu opanowania bólu po operacji u pacjenta w obszarze rekonwalescencji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kontroli bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Pomiar kontroli bólu za pomocą numerycznej skali ocen 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loyola University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 213048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj