Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMP vs Fascia Iliaca Block

12. april 2022 opdateret af: Scott Byram MD, Loyola University

Komplet motorbesparende protokol versus Fascia Iliaca Suprainguinal teknik til total hoftearthroplastik, et prospektivt randomiseret klinisk forsøg.

Komplet motorsparingsprotokol (CMP) er udviklet for at forsøge at minimere den motoriske nerveblok, der skabes ved brug af Facia iliaca nerveblok. Blokerne udført i (CMP) er den cluneale nerveblok, Pericapsular nervegruppeblok og lateral femoral kutan blok. I det kliniske forsøg vil efterforskerne randomisere de deltagere, der opfylder kriterierne, til CMP eller Fascia iliaca Block og sammenligne mængden af ​​nødvendige opioid efter operation i 24 timer og deres smertescore.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter, der gennemgår total hoftearthroplasty posterior tilgang.
  • Patienter villige til at deltage og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svær KOL/anden kontraindikation til generel anæstesi, at spinal ville være mere egnet.
  • Patient med en vægt på under 41 kg
  • Demens, ikke opmærksom eller orienteret til person, sted eller tid
  • Kronisk smertepatient med daglig opioidbrug i hjemmet.
  • Patient med allergi over for lokalbedøvelse
  • Patient afslag
  • Revision af total hofteprotese
  • Samtidig smerte i forskellige områder fra operationsstedet.
  • Graviditet
  • Patient med aktiv infektion på injektionsstederne for blokkene
  • Patienter, der ikke er i stand til eller villige til at forstå eller overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CMP
Cluneal nerveblok 0,25% bupivacain 20ml Pericapsular nervegruppeblok 0,25% Bupivacain 20ml Lateral femoral kutan blok 0,25% bupivacain 10ml
Medicin: CMP
Cluneal nerveblok 0,25% bupivacain 20ml Pericapsular nervegruppeblok 0,25% Bupivacain 20ml Lateral femoral kutan blok 0,25% bupivacain 10ml
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca
Fascia iliaca blok suprainguinal teknik 0,25% bupivacain 50ml
Medicin: Fascia Illica
Fascia iliaca blok suprainguinal teknik 0,25% bupivacain 50ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af opioidbrug
Tidsramme: 24 timer
Måling af opioidbrug (mg) til smertekontrol efter operation, når patienten er i bedringsområde
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smertekontrol
Tidsramme: 24 timer
Måling af smertekontrollen via numerisk vurderingsskala 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loyola University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 213048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner