Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CMP vs Fascia Iliaca Block

12. dubna 2022 aktualizováno: Scott Byram MD, Loyola University

Kompletní protokol šetřící motor versus supraingvinální technika fascie Iliaca pro totální endoprotézu kyčle, prospektivní randomizovaná klinická studie.

Kompletní motorsparing protokol (CMP) byl vyvinut, aby se pokusil minimalizovat blok motorického nervu, který vzniká při použití blokády nervu Facia iliaca. Bloky prováděné v (CMP) jsou blok cluneálního nervu, blok perikapsulárního nervu a laterální femorální kožní blok. V klinické studii vyšetřovatelé randomizují účastníky, kteří splňují kritéria pro CMP nebo Fascia iliaca Block, a porovnávají množství opioidů potřebného po operaci během 24 hodin a jejich skóre bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu zadní přístup.
  • Pacienti ochotni se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžká CHOPN/jiná kontraindikace celkové anestezie, že by byla vhodnější spinální.
  • Pacient s hmotností nižší než 41 kg
  • Demence, nepozorná nebo orientovaná na osobu, místo nebo čas
  • Pacient s chronickou bolestí s každodenním užíváním opioidů doma.
  • Pacient s alergií na lokální anestetika
  • Odmítnutí pacienta
  • Revize totální endoprotézy kyčelního kloubu
  • Doprovodná bolest v jiné oblasti od místa operace.
  • Těhotenství
  • Pacient s aktivní infekcí v místech vpichu bloků
  • Pacienti neschopní nebo ochotní porozumět nebo dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CMP
Blok cluneálního nervu 0,25% bupivakain 20ml Blok perikapsulárního nervu 0,25% Bupivakain 20ml Laterální femorální kožní blok 0,25% bupivakain 10ml
Lék: CMP
Blok cluneálního nervu 0,25% bupivakain 20ml Blok perikapsulárního nervu 0,25% Bupivakain 20ml Laterální femorální kožní blok 0,25% bupivakain 10ml
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca
Fascia iliaca blok supraingvinální technika 0,25% bupivakain 50ml
Lék: Fascia Illica
Fascia iliaca blok supraingvinální technika 0,25% bupivakain 50ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření užívání opioidů
Časové okno: 24 hodin
Měření užívání opioidů (mg) pro kontrolu bolesti po operaci, když je pacient v oblasti zotavení
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kontroly bolesti
Časové okno: 24 hodin
Měření kontroly bolesti pomocí číselné hodnotící stupnice 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loyola University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 213048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit