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CMP vs blocco della fascia iliaca

12 aprile 2022 aggiornato da: Scott Byram MD, Loyola University

Protocollo completo di risparmio motorio rispetto alla tecnica sovrainguinale della fascia iliaca per l'artroplastica totale dell'anca, uno studio clinico prospettico randomizzato.

Il protocollo completo di risparmio motorio (CMP) è stato sviluppato per cercare di ridurre al minimo il blocco del nervo motorio che si crea quando si utilizza il blocco del nervo facciale iliaca. I blocchi eseguiti nel (CMP) sono il blocco del nervo cluneale, il blocco del gruppo nervoso pericapsulare e il blocco cutaneo femorale laterale. Nella sperimentazione clinica, gli investigatori randomizzeranno i partecipanti che soddisfano i criteri per CMP o Fascia iliaca Block e confronteranno la quantità di oppioidi necessari dopo l'operazione durante 24 ore e i loro punteggi del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni
  • Pazienti sottoposti a protesi totale d'anca con approccio posteriore.
  • Pazienti disposti a partecipare e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • BPCO grave/altra controindicazione all'anestesia generale che spinale sarebbe più adatta.
  • Paziente con un peso inferiore a 41 kg
  • Demenza, non vigile o orientata a persona, luogo o tempo
  • Paziente con dolore cronico con uso quotidiano di oppioidi a casa.
  • Paziente con allergia agli anestetici locali
  • Rifiuto paziente
  • Revisione dell'artroplastica totale dell'anca
  • Dolore concomitante in area diversa dal sito operatorio.
  • Gravidanza
  • Paziente con infezione attiva nei siti di iniezione dei blocchi
  • Pazienti incapaci o disposti a comprendere o rispettare il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CMP
Blocco del nervo cluneale 0,25% bupivacaina 20 ml Blocco del gruppo nervoso pericapsulare 0,25% bupivacaina 20 ml Blocco cutaneo femorale laterale 0,25% bupivacaina 10 ml
Droga: CMP
Blocco del nervo cluneale 0,25% bupivacaina 20 ml Blocco del gruppo nervoso pericapsulare 0,25% bupivacaina 20 ml Blocco cutaneo femorale laterale 0,25% bupivacaina 10 ml
ACTIVE_COMPARATORE: Fascia iliaca
Fascia iliaca blocco tecnica soprainguinale 0,25% bupivacaina 50ml
Droga: Fascia Illica
Fascia iliaca blocco tecnica soprainguinale 0,25% bupivacaina 50ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
Misurazione dell'uso di oppioidi (mg) per il controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico una volta che il paziente si trova nell'area di recupero
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del controllo del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Misurazione del controllo del dolore tramite una scala di valutazione numerica 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore peggiore.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loyola University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 213048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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