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CMP vs Fascia Iliaca-Block

12. April 2022 aktualisiert von: Scott Byram MD, Loyola University

Vollständiges motorschonendes Protokoll im Vergleich zur suprainguinalen Fascia-Iliaca-Technik für die totale Hüftendoprothetik, eine prospektive randomisierte klinische Studie.

Das Complete Motorsparing Protocol (CMP) wurde entwickelt, um zu versuchen, die motorische Nervenblockade zu minimieren, die bei der Verwendung der Facia iliaca-Nervenblockade entsteht. Die im (CMP) durchgeführten Blockaden sind die Blockade des Nervus cluneus, die Blockade der perikapsulären Nervengruppe und die laterale femorale Hautblockade. In der klinischen Studie werden die Prüfärzte die Teilnehmer, die die Kriterien für CMP oder Fascia iliaca Block erfüllen, randomisieren und die Menge an Opioid, die nach der Operation während 24 Stunden benötigt wird, und ihre Schmerzwerte vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt
  • Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik mit posteriorem Zugang unterziehen.
  • Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und ihre Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere COPD/andere Kontraindikation für eine Allgemeinanästhesie, die für eine Spinalanästhesie geeigneter wäre.
  • Patient mit einem Gewicht von weniger als 41 kg
  • Demenz, unaufmerksam oder an Person, Ort oder Zeit orientiert
  • Chronischer Schmerzpatient mit täglicher Opioidanwendung zu Hause.
  • Patient mit Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Totale Hüftendoprothetik Revision
  • Gleichzeitige Schmerzen in einem anderen Bereich als der Operationsstelle.
  • Schwangerschaft
  • Patient mit aktiver Infektion an den Injektionsstellen für die Blöcke
  • Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, das Studienprotokoll zu verstehen oder einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CMP
N. cluneus-Blockade 0,25 % Bupivacain 20 ml Blockierung der perikapsulären Nervengruppe 0,25 % Bupivacain 20 ml Laterale femorale kutane Blockierung 0,25 % Bupivacain 10 ml
Arzneimittel: CMP
N. cluneus-Blockade 0,25 % Bupivacain 20 ml Blockierung der perikapsulären Nervengruppe 0,25 % Bupivacain 20 ml Laterale femorale kutane Blockierung 0,25 % Bupivacain 10 ml
ACTIVE_COMPARATOR: Fascia iliaca
Fascia iliaca-Block suprainguinale Technik 0,25 % Bupivacain 50 ml
Arzneimittel: Fascia Ilica
Fascia iliaca-Block suprainguinale Technik 0,25 % Bupivacain 50 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Opioidkonsums
Zeitfenster: 24 Stunden
Messung des Opioidkonsums (mg) zur Schmerzkontrolle nach der Operation, sobald sich der Patient im Erholungsbereich befindet
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 24 Stunden
Messung der Schmerzkontrolle über eine numerische Bewertungsskala von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loyola University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 213048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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