공동 부모: COVID-19 - 치료에 대한 감정 및 요구에 대한 부모의 조치 (Co-PARENT)
2020년 11월 30일 업데이트: Jill May Ehrenreich, University of Miami
이 연구의 목적은 COVID-19 스트레스에 대한 간병인의 반응을 더 잘 이해하고 간병인이 이러한 스트레스 요인에 대처할 수 있도록 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RedCap을 통한 참여 동의
- 불안, 우울증 및/또는 외상성 스트레스의 스크리닝 측정에서 경증 이상의 상승을 나타냅니다.
- 6세에서 13세 사이의 자녀가 있는 경우
- 영어 또는 스페인어를 유창하게 말하거나 읽습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신 분열증, 지적 장애, 정신병, 알코올 사용 장애, 물질 사용 장애) 또는 정신 건강 문제 또는 자살 시도로 인한 입원을 보고했습니다.
- 아동 학대, 아동 학대 또는 아동 방치 또는 플로리다 아동 가족부(DCF)의 사전 조사로 이전에 체포되었다고 보고됨
- 현재 정신 질환의 중증도가 외래, 주간 그룹 치료가 부적절하다고 간주되는 경우 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 조건
즉각적인 조건 그룹의 참가자는 COVID-19 육아 스트레스(UP-COVID) 개입을 위한 통합 프로토콜 세션 총 4개를 받게 됩니다.
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UP-COVID는 각 세션이 약 60-90분 동안 지속되는 그룹 치료 세션입니다.
세션은 COVID-19와 관련된 자신의 고통, 불안 및 슬픔을 관리하기 위한 인지 및 행동 전략과 위기 상황에서 육아와 관련된 전략에 중점을 둘 것입니다.
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활성 비교기: 지연된 상태
지연 상태 그룹의 참가자는 National Child Traumatic Stress Network(NCTSN)에서 Self Help Guide(SHG)를 받게 됩니다.
그런 다음 6주차 평가 후 UP-COVID 개입을 받게 됩니다.
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UP-COVID는 각 세션이 약 60-90분 동안 지속되는 그룹 치료 세션입니다.
세션은 COVID-19와 관련된 자신의 고통, 불안 및 슬픔을 관리하기 위한 인지 및 행동 전략과 위기 상황에서 육아와 관련된 전략에 중점을 둘 것입니다.
스트레스에 대처하는 기술을 자세히 설명하는 브로셔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OASIS에서 평가한 불안 척도
기간: 6주차와 12주차
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OASIS(Overall Anxiety Severity and Impairment Scale)는 불안으로 인한 중증도 및 기능 장애를 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
총점의 범위는 0(불안 없음)에서 20(심각한 불안)까지입니다.
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6주차와 12주차
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ODSIS에서 평가한 우울증 측정
기간: 6주차와 12주차
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ODSIS(Overall Depression Severity and Impairment Scale)는 우울 증상의 빈도와 강도를 평가하는 5개 항목으로 구성된 척도입니다.
총점의 범위는 0~20점이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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6주차와 12주차
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PCL-5에 의해 평가된 PTSD 측정
기간: 6주차와 12주차
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PTSD 체크리스트(PCL-5)는 성인의 PTSD 증상을 측정하는 20개 항목입니다.
총 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 높음을 나타냅니다.
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6주차와 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S-EMBU에서 평가한 양육 과잉 보호/과 통제 측정
기간: 6주차와 12주차
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Egna Minnen Betraffande Uppfostran - Short Form(S-EMBU)은 과잉 보호/통제에 대한 부모의 인식을 평가하는 9개 항목 측정입니다.
총 점수 범위는 9(낮은 과잉 통제)에서 36(높은 과잉 통제)까지입니다.
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6주차와 12주차
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S-EMBU에서 평가한 양육 거부 척도
기간: 6주차와 12주차
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Egna Minnen Betraffande Uppfostran - Short Form은 거부에 대한 부모의 인식을 평가하는 7개 항목 측정입니다.
총 점수 범위는 7(낮은 거부)에서 28(높은 거부)까지입니다.
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6주차와 12주차
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S-EMBU에서 평가한 양육 정서적 따뜻함 측정
기간: 6주차와 12주차
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Egna Minnen Betraffande Uppfostran - Short Form은 정서적 따뜻함에 대한 부모의 인식을 평가하는 6개 항목 측정입니다.
총 점수 범위는 6(낮은 따뜻함)에서 24(높은 따뜻함)까지입니다.
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6주차와 12주차
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FASA에서 평가한 아동 불안에 대한 부모 편의 측정
기간: 6주차와 12주차
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가족 수용 척도 - 불안(FASA)은 자녀의 불안 관련 행동에 대한 부모의 수용을 평가하는 13개 항목 측정입니다.
총 점수 범위는 0(낮은 조정)에서 52(높은 조정)까지입니다.
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6주차와 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20200484
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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