Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEDFOLDRE: COVID-19 - Forældrehandling som reaktion på følelser og behov for behandling (Co-PARENT)

30. november 2020 opdateret af: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at indsamle information for bedre at forstå pårørendes reaktioner på COVID-19-stress og hjælpe pårørende med at håndtere disse stressfaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtykke til at deltage via RedCap
  • angive en mild eller større forhøjelse af screeningsmålinger af angst, depression og/eller traumatisk stress
  • har et barn mellem 6 og 13 år
  • tale/læse engelsk eller spansk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • rapporteret alvorlig psykisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni, et intellektuelt handicap, psykose, alkoholmisbrug, stofmisbrug) eller indlæggelse på grund af psykiske problemer eller selvmordsforsøg.
  • rapporteret tidligere anholdelse for fare for børn, børnemishandling eller omsorgssvigt eller forudgående undersøgelse af Florida Department of Children and Families (DCF)
  • kan udelukkes, hvis sværhedsgraden af ​​den aktuelle psykiske sygdom er af en sådan art, at ambulant, ugentlig gruppebehandling vil blive betragtet som uhensigtsmæssig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig Tilstand
Deltagere i gruppen omgående tilstand vil modtage i alt 4 sessioner med Unified Protocol for COVID-19 Parenting Stress (UP-COVID) intervention
Adfærdsmæssigt: Unified Protocol for COVID-19 Parenting Stress (UP-COVID)
UP-COVID er en gruppeterapisession, hvor hver session varer cirka 60-90 minutter. Sessionerne vil fokusere på kognitive og adfærdsmæssige strategier til at håndtere deres egen nød, angst og tristhed relateret til COVID-19, samt strategier relateret til forældreskab midt i krisen.
Aktiv komparator: Forsinket tilstand
Deltagere i gruppen for forsinket tilstand vil modtage Self Help Guide (SHG) fra National Child Traumatic Stress Network (NCTSN). De vil derefter modtage UP-COVID interventionen efter deres uge 6 vurdering
Adfærdsmæssigt: Unified Protocol for COVID-19 Parenting Stress (UP-COVID)
UP-COVID er en gruppeterapisession, hvor hver session varer cirka 60-90 minutter. Sessionerne vil fokusere på kognitive og adfærdsmæssige strategier til at håndtere deres egen nød, angst og tristhed relateret til COVID-19, samt strategier relateret til forældreskab midt i krisen.
Adfærdsmæssigt: SHG
Brochure, der beskriver teknikker til at håndtere stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for angst som vurderet af OASIS
Tidsramme: uge 6 og uge 12
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) er et 5 selvrapporteret spørgeskema, der evaluerer sværhedsgraden og funktionsnedsættelsen på grund af angst. Den samlede score spænder fra 0 (ingen angst) til 20 (alvorlig angst).
uge 6 og uge 12
Mål for depression vurderet af ODSIS
Tidsramme: uge 6 og uge 12
Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) er et 5-element mål, der vurderer hyppigheden og intensiteten af ​​depressive symptomer. Den samlede score spænder fra 0-20, hvor den højere score indikerer øget depression.
uge 6 og uge 12
Mål for PTSD som vurderet af PCL-5
Tidsramme: uge 6 og uge 12
PTSD-tjekliste (PCL-5) er et mål på 20 punkter for PTSD-symptomer hos voksne. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor den højere score indikerer højere PTSD-symptomer.
uge 6 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for forældreoverbeskyttelse/overkontrol som vurderet af S-EMBU
Tidsramme: uge 6 og uge 12
Egna Minnen Betraffande Uppfostran - Short Form (S-EMBU) er et 9-punkts mål, der vurderer forældres opfattelse af deres overbeskyttelse/kontrol. Samlede scorer fra 9 (lav overkontrol) til 36 (høj overkontrol).
uge 6 og uge 12
Mål for forældreafvisning som vurderet af S-EMBU
Tidsramme: uge 6 og uge 12
Egna Minnen Betraffande Uppfostran - Short Form er et 7-element mål, der vurderer forældres opfattelse af deres afvisning. Samlet score spænder fra 7 (lavt afslag) til 28 (højt afslag).
uge 6 og uge 12
Mål for forældrenes følelsesmæssige varme som vurderet af S-EMBU
Tidsramme: uge 6 og uge 12
Egna Minnen Betraffande Uppfostran - Short Form er et 6-element mål, der vurderer forældres opfattelse af deres følelsesmæssige varme. Samlede scorer fra 6 (lav varme) til 24 (høj varme).
uge 6 og uge 12
Mål for forældreindkvartering for børns angst som vurderet af FASA
Tidsramme: uge 6 og uge 12
Familieindkvarteringsskalaen - Angst (FASA) er et 13-element mål, der vurderer forældres tilpasning af deres barns angstrelaterede adfærd. Samlet score spænder fra 0 (lav bolig) til 52 (høj bolig).
uge 6 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200484

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner