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CO-PARENT: COVID-19 – Elternaktion als Reaktion auf Emotionen und Behandlungsbedarf (Co-PARENT)

30. November 2020 aktualisiert von: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, Informationen zu sammeln, um die Reaktionen von Pflegekräften auf COVID-19-Stress besser zu verstehen und Pflegekräften bei der Bewältigung dieser Stressfaktoren zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung zur Teilnahme über RedCap
  • deuten auf eine leichte oder stärkere Erhöhung der Screening-Messwerte für Angstzustände, Depressionen und/oder traumatischen Stress hin
  • ein Kind zwischen 6 und 13 Jahren haben
  • fließend Englisch oder Spanisch sprechen/lesen

Ausschlusskriterien:

  • berichteten über eine schwere psychische Erkrankung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie, eine geistige Behinderung, Psychose, Alkoholmissbrauchsstörung, Substanzmissbrauchsstörung) oder einen Krankenhausaufenthalt wegen psychischer Bedenken oder eines Selbstmordversuchs.
  • berichtete von einer früheren Festnahme wegen Kindesgefährdung, Kindesmisshandlung oder Kindesvernachlässigung oder einer früheren Untersuchung durch das Florida Department of Children and Families (DCF)
  • kann ausgeschlossen werden, wenn der Schweregrad der aktuellen psychischen Erkrankung eine ambulante, wöchentliche Gruppenbehandlung als unangemessen erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiger Zustand
Teilnehmer der Gruppe „Sofortiger Zustand“ erhalten insgesamt 4 Sitzungen der UP-COVID-Intervention (Unified Protocol for COVID-19 Parenting Stress).
Verhalten: Einheitliches Protokoll für COVID-19-Elternstress (UP-COVID)
UP-COVID ist eine Gruppentherapiesitzung, wobei jede Sitzung etwa 60–90 Minuten dauert. Die Sitzungen konzentrieren sich auf kognitive und Verhaltensstrategien zur Bewältigung der eigenen Belastung, Angst und Traurigkeit im Zusammenhang mit COVID-19 sowie auf Strategien im Zusammenhang mit der Elternschaft inmitten der Krise.
Aktiver Komparator: Verzögerter Zustand
Teilnehmer der Gruppe „Delayed Condition“ erhalten den Self Help Guide (SHG) des National Child Traumatic Stress Network (NCTSN). Anschließend erhalten sie nach ihrer Beurteilung in Woche 6 die UP-COVID-Intervention
Verhalten: Einheitliches Protokoll für COVID-19-Elternstress (UP-COVID)
UP-COVID ist eine Gruppentherapiesitzung, wobei jede Sitzung etwa 60–90 Minuten dauert. Die Sitzungen konzentrieren sich auf kognitive und Verhaltensstrategien zur Bewältigung der eigenen Belastung, Angst und Traurigkeit im Zusammenhang mit COVID-19 sowie auf Strategien im Zusammenhang mit der Elternschaft inmitten der Krise.
Verhalten: SHG
Broschüre mit Techniken zur Stressbewältigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von der OASIS ermitteltes Maß für die Angst
Zeitfenster: Woche 6 und Woche 12
Die „Overall Anxiety Severity and Impairment Scale“ (OASIS) ist ein aus 5 Selbstberichten bestehender Fragebogen, der den Schweregrad und die funktionelle Beeinträchtigung aufgrund von Angstzuständen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Angst) bis 20 (starke Angst).
Woche 6 und Woche 12
Vom ODSIS ermitteltes Maß für Depression
Zeitfenster: Woche 6 und Woche 12
Die Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) ist ein 5-Punkte-Maß zur Beurteilung der Häufigkeit und Intensität depressiver Symptome. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 20, wobei der höhere Wert auf eine verstärkte Depression hinweist.
Woche 6 und Woche 12
Maß für PTBS gemäß PCL-5
Zeitfenster: Woche 6 und Woche 12
Die PTBS-Checkliste (PCL-5) ist ein 20 Punkte umfassendes Maß für PTBS-Symptome bei Erwachsenen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 80, wobei der höhere Score auf stärkere PTBS-Symptome hinweist.
Woche 6 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für den übermäßigen Schutz/die übermäßige Kontrolle der Eltern, wie vom S-EMBU bewertet
Zeitfenster: Woche 6 und Woche 12
Die Egna Minnen Betraffande Uppfostran – Kurzform (S-EMBU) ist ein 9-Punkte-Maß, das die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich ihrer übermäßigen Fürsorge/Kontrolle bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 (geringe Überkontrolle) bis 36 (hohe Überkontrolle).
Woche 6 und Woche 12
Maß für die Ablehnung der Erziehung durch die S-EMBU
Zeitfenster: Woche 6 und Woche 12
Die Egna Minnen Betraffande Uppfostran – Kurzform ist ein 7-Punkte-Maß, das die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich ihrer Ablehnung bewertet. Gesamtpunktzahl zwischen 7 (geringe Ablehnung) und 28 (hohe Ablehnung).
Woche 6 und Woche 12
Maß für die emotionale Wärme der Eltern, bewertet vom S-EMBU
Zeitfenster: Woche 6 und Woche 12
Die Egna Minnen Betraffande Uppfostran – Kurzform ist ein 6-Punkte-Maß, das die Wahrnehmung der emotionalen Wärme durch Eltern bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 (geringe Wärme) bis 24 (hohe Wärme).
Woche 6 und Woche 12
Von der FASA bewertetes Maß für die Anpassung der Eltern an die Angst von Kindern
Zeitfenster: Woche 6 und Woche 12
Die Family Accommodation Scale – Anxiety (FASA) ist ein 13-Punkte-Maßstab, der die Anpassungsfähigkeit der Eltern an das angstbedingte Verhalten ihres Kindes bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (geringe Anpassungsfähigkeit) bis 52 (hohe Anpassungsfähigkeit).
Woche 6 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20200484

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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