Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSPÓŁRODZIC: COVID-19 - Działania rodziców w odpowiedzi na emocje i potrzeby leczenia (Co-PARENT)

30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Celem tego badania jest zebranie informacji, aby lepiej zrozumieć reakcje opiekunów na stres związany z COVID-19 i pomóc opiekunom radzić sobie z tymi stresorami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgodę na udział za pośrednictwem RedCap
  • wskazują na łagodny lub większy wzrost w przesiewowych pomiarach lęku, depresji i/lub stresu pourazowego
  • mieć dziecko w wieku od 6 do 13 lat
  • mówić/czytać płynnie po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • zgłosił ciężką chorobę psychiczną (np. zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenię, niepełnosprawność intelektualną, psychozę, zaburzenie związane z używaniem alkoholu, zaburzenie związane z używaniem substancji) lub hospitalizację z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym lub próby samobójczej.
  • zgłosił wcześniejsze aresztowanie za narażenie dziecka na niebezpieczeństwo, znęcanie się nad dzieckiem lub zaniedbywanie dziecka lub wcześniejsze dochodzenie przeprowadzone przez Florida Department of Children and Families (DCF)
  • można wykluczyć, jeśli nasilenie aktualnej choroby psychicznej jest takie, że ambulatoryjne, cotygodniowe leczenie grupowe byłoby uważane za niewłaściwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan natychmiastowy
Uczestnicy grupy natychmiastowego stanu otrzymają łącznie 4 sesje interwencji Unified Protocol for COVID-19 Parenting Stress (UP-COVID)
Behawioralne: Ujednolicony protokół stresu rodzicielskiego związanego z COVID-19 (UP-COVID)
UP-COVID to sesja terapii grupowej, gdzie każda sesja trwa około 60-90 minut. Sesje będą koncentrować się na poznawczych i behawioralnych strategiach radzenia sobie z własnym stresem, lękiem i smutkiem związanym z COVID-19, a także strategiami związanymi z rodzicielstwem w środku kryzysu.
Aktywny komparator: Stan opóźniony
Uczestnicy grupy opóźnionego stanu otrzymają poradnik samopomocy (SHG) wydany przez National Child Traumatic Stress Network (NCTSN). Następnie otrzymają interwencję UP-COVID po ocenie w 6. tygodniu
Behawioralne: Ujednolicony protokół stresu rodzicielskiego związanego z COVID-19 (UP-COVID)
UP-COVID to sesja terapii grupowej, gdzie każda sesja trwa około 60-90 minut. Sesje będą koncentrować się na poznawczych i behawioralnych strategiach radzenia sobie z własnym stresem, lękiem i smutkiem związanym z COVID-19, a także strategiami związanymi z rodzicielstwem w środku kryzysu.
Behawioralne: SHG
Broszura opisująca szczegółowo techniki radzenia sobie ze stresem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara lęku według oceny OASIS
Ramy czasowe: tydzień 6 i tydzień 12
Ogólna skala nasilenia i upośledzenia lęku (OASIS) to kwestionariusz składający się z 5 samoopisów, oceniający nasilenie i upośledzenie czynnościowe spowodowane lękiem. Całkowity wynik waha się od 0 (brak niepokoju) do 20 (silny niepokój).
tydzień 6 i tydzień 12
Miara depresji według oceny ODSIS
Ramy czasowe: tydzień 6 i tydzień 12
Ogólna Skala Nasilenia i Upośledzenia Depresji (ODSIS) to 5-punktowa skala oceniająca częstość i intensywność objawów depresyjnych. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-20, przy czym wyższy wynik wskazuje na nasilenie depresji.
tydzień 6 i tydzień 12
Miara PTSD oceniana przez PCL-5
Ramy czasowe: tydzień 6 i tydzień 12
Lista kontrolna PTSD (PCL-5) to 20-punktowa miara objawów PTSD u dorosłych. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe objawy PTSD.
tydzień 6 i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara nadopiekuńczości/nadopiekuńczości rodzicielskiej według oceny S-EMBU
Ramy czasowe: tydzień 6 i tydzień 12
Egna Minnen Betraffande Uppfostran - Short Form (S-EMBU) to 9-punktowa miara, która ocenia postrzeganie przez rodziców ich nadopiekuńczości/kontroli. Łączne wyniki w zakresie od 9 (niska nadkontrola) do 36 (wysoka nadkontrola).
tydzień 6 i tydzień 12
Miara odrzucenia rodzicielskiego według oceny S-EMBU
Ramy czasowe: tydzień 6 i tydzień 12
Egna Minnen Betraffande Uppfostran - Short Form to 7-punktowa miara, która ocenia postrzeganie przez rodziców ich odrzucenia. Całkowity wynik od 7 (niskie odrzucenie) do 28 (wysokie odrzucenie).
tydzień 6 i tydzień 12
Miara ciepła emocjonalnego rodzicielstwa według oceny S-EMBU
Ramy czasowe: tydzień 6 i tydzień 12
Egna Minnen Betraffande Uppfostran - Short Form to 6-punktowa miara, która ocenia postrzeganie przez rodziców ich ciepła emocjonalnego. Suma punktów od 6 (niskie ciepło) do 24 (duże ciepło).
tydzień 6 i tydzień 12
Miara przystosowania rodziców do lęku dziecka według oceny FASA
Ramy czasowe: tydzień 6 i tydzień 12
Skala przystosowania rodziny – niepokój (FASA) to 13-punktowa miara, która ocenia stopień przystosowania się rodziców do zachowań związanych z lękiem dziecka. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 (niskie przystosowanie) do 52 (wysokie przystosowanie).
tydzień 6 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Ehrenreich-May, Ph.D., University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200484

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj