- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04441489
COVID-19에서 FDG PET/CT를 사용한 폐 염증 평가
연구 개요
상태
상세 설명
[18F]-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose PET/CT(FDG PET/CT)는 염증 과정을 감지하기 위한 민감하고 정량적인 기술입니다. 포도당 섭취는 단핵구, 림프구 및 과립구와 같은 활성화된 염증 세포에서 관찰되는 증가된 혐기성 해당작용과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19로 입원해야 하는 중증이 아닌 환자에서 추정되는 염증 단계의 정점에서 염증 상태를 평가하는 것이었습니다.
WHO 지침(11)에 따라 비강 및 인두 면봉에 대한 RT-PCR 분석 결과 양성 결과로 COVID-19가 확인된 환자는 발병 6일부터 14일까지의 기간 동안 입원한 경우 포함되었습니다. 증상 및 초기(입원 시) 흉부 CT 스캔에서 젖빛 유리 혼탁(GGO) 또는 경화가 나타난 경우.
전향적으로 등록된 13명의 연속 환자 그룹. 모든 환자는 입원 시 진단을 위해 초기 흉부 CT 스캔을 받았고 증상이 시작된 후 6일에서 14일 사이에 FDG PET/CT와 함께 후속 조치를 위해 두 번째 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
두 흉부 CT의 변화에 따라 환자를 다음과 같이 분류하였다.
- CT 악화: CT 이상 정도의 증가 > 20% 또는 추가 GGO 또는 통합. GGO의 통합으로의 전환은 추가 결과로 간주되지 않았습니다.
- CT 안정성: 추가 GGO 또는 통합 없이 CT 이상 범위 ≤ 20%의 변화.
- CT 개선: 추가 GGO 또는 통합 없이 CT 이상 범위 > 20% 감소.
FDG PET/CT 영상을 기반으로 환자 프로필을 다음과 같이 분류했습니다.
- 염증성: 폐 대사량 ≥ 50 ml 및/또는 SUVmax ≥ 7
- 낮은 염증성: 폐 대사량 < 50 ml 및/또는 SUVmax < 7 환자의 단기 임상 결과는 다음과 같이 분류되었습니다: 악화, 안정성, 개선.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Monaco, 모나코
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- WHO 지침(11)에 따라 비강 및 인두 면봉에 대한 RT-PCR 분석 결과 양성 결과로 COVID-19가 확인된 환자는 발병 6일부터 14일까지의 기간 동안 입원한 경우 포함되었습니다. 증상 및 초기(입원 시) 흉부 CT 스캔에서 젖빛 유리 혼탁(GGO) 또는 경화가 나타난 경우.
제외 기준:
- 환자의 의학적 상태가 불안정하거나 핵의학과로의 안전한 이송이 불가능한 경우, 기계 환기(비침습적 또는 침습적)를 받는 경우, 처음에 중환자실로 보내진 경우, 임신의 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 끝점
기간: 6일차 ~ 14일차
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최대 신호 강도 표준화 섭취 값(SUVmax)으로 표현되는 FDG 병리학적 섭취량
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6일차 ~ 14일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PET-COVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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