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COVID-19에서 FDG PET/CT를 사용한 폐 염증 평가

2020년 6월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Princesse Grace
이 연구의 목적은 COVID-19로 입원해야 하는 중증이 아닌 환자에서 추정되는 염증 단계의 정점에서 염증 상태를 평가하는 것이었습니다. 2020년 3월 27일부터 5월 3일까지 COVID-19로 입원한 환자를 전향적으로 등록했습니다. 모든 환자는 입원 시 진단을 위해 초기 흉부 CT 스캔을 받았고 증상이 시작된 후 6일에서 14일 사이에 FDG PET/CT와 함께 후속 조치를 위해 두 번째 흉부 CT 스캔을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

[18F]-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose PET/CT(FDG PET/CT)는 염증 과정을 감지하기 위한 민감하고 정량적인 기술입니다. 포도당 섭취는 단핵구, 림프구 및 과립구와 같은 활성화된 염증 세포에서 관찰되는 증가된 혐기성 해당작용과 관련이 있습니다.

이 연구의 목적은 COVID-19로 입원해야 하는 중증이 아닌 환자에서 추정되는 염증 단계의 정점에서 염증 상태를 평가하는 것이었습니다.

WHO 지침(11)에 따라 비강 및 인두 면봉에 대한 RT-PCR 분석 결과 양성 결과로 COVID-19가 확인된 환자는 발병 6일부터 14일까지의 기간 동안 입원한 경우 포함되었습니다. 증상 및 초기(입원 시) 흉부 CT 스캔에서 젖빛 유리 혼탁(GGO) 또는 경화가 나타난 경우.

전향적으로 등록된 13명의 연속 환자 그룹. 모든 환자는 입원 시 진단을 위해 초기 흉부 CT 스캔을 받았고 증상이 시작된 후 6일에서 14일 사이에 FDG PET/CT와 함께 후속 조치를 위해 두 번째 흉부 CT 스캔을 받았습니다.

두 흉부 CT의 변화에 ​​따라 환자를 다음과 같이 분류하였다.

  • CT 악화: CT 이상 정도의 증가 > 20% 또는 추가 GGO 또는 통합. GGO의 통합으로의 전환은 추가 결과로 간주되지 않았습니다.
  • CT 안정성: 추가 GGO 또는 통합 없이 CT 이상 범위 ≤ 20%의 변화.
  • CT 개선: 추가 GGO 또는 통합 없이 CT 이상 범위 > 20% 감소.

FDG PET/CT 영상을 기반으로 환자 프로필을 다음과 같이 분류했습니다.

  • 염증성: 폐 대사량 ≥ 50 ml 및/또는 SUVmax ≥ 7
  • 낮은 염증성: 폐 대사량 < 50 ml 및/또는 SUVmax < 7 환자의 단기 임상 결과는 다음과 같이 분류되었습니다: 악화, 안정성, 개선.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Monaco, 모나코
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 3월 27일부터 5월 3일까지 COVID-19로 입원한 환자를 전향적으로 등록했습니다.

설명

포함 기준:

  • WHO 지침(11)에 따라 비강 및 인두 면봉에 대한 RT-PCR 분석 결과 양성 결과로 COVID-19가 확인된 환자는 발병 6일부터 14일까지의 기간 동안 입원한 경우 포함되었습니다. 증상 및 초기(입원 시) 흉부 CT 스캔에서 젖빛 유리 혼탁(GGO) 또는 경화가 나타난 경우.

제외 기준:

  • 환자의 의학적 상태가 불안정하거나 핵의학과로의 안전한 이송이 불가능한 경우, 기계 환기(비침습적 또는 침습적)를 받는 경우, 처음에 중환자실로 보내진 경우, 임신의 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 끝점
기간: 6일차 ~ 14일차
최대 신호 강도 표준화 섭취 값(SUVmax)으로 표현되는 FDG 병리학적 섭취량
6일차 ~ 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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