Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zapalenia płuc za pomocą FDG PET/CT w COVID-19

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Princesse Grace
Celem pracy była ocena stanu zapalnego w przypuszczalnym szczycie fazy zapalnej u pacjentów niekrytycznie chorych wymagających przyjęcia z powodu COVID-19. Pacjenci przyjęci z powodu COVID-19 od 27 marca do 3 maja 2020 r. zostali włączeni prospektywnie. Wszyscy pacjenci mieli wstępną tomografię komputerową klatki piersiowej w celu postawienia diagnozy przy przyjęciu i drugą tomografię komputerową klatki piersiowej w celu obserwacji wraz z FDG PET/CT między 6 a 14 dniem po wystąpieniu objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

[18F]-2-fluoro-2-deoksy-D-glukoza PET/CT (FDG PET/CT) jest czułą i ilościową techniką wykrywania procesu zapalnego. Wychwyt glukozy jest skorelowany ze zwiększoną beztlenową glikolizą obserwowaną w aktywowanych komórkach zapalnych, takich jak monocyty, limfocyty i granulocyty.

Celem pracy była ocena stanu zapalnego w przypuszczalnym szczycie fazy zapalnej u pacjentów niekrytycznie chorych wymagających przyjęcia z powodu COVID-19.

Pacjenci zostali włączeni, jeśli COVID-19 został potwierdzony zgodnie z wytycznymi WHO (11) przez pozytywny wynik testu RT-PCR wymazów z nosa i gardła, jeśli byli hospitalizowani w okresie od 6 do 14 dnia wystąpienia objawów, a jeśli ich wstępna (przy przyjęciu) tomografia komputerowa klatki piersiowej wykazała zmętnienia typu matowej szyby (GGO) lub konsolidację.

Grupa 13 kolejnych pacjentów włączonych prospektywnie. Wszyscy pacjenci mieli wstępną tomografię komputerową klatki piersiowej w celu postawienia diagnozy przy przyjęciu i drugą tomografię komputerową klatki piersiowej w celu obserwacji wraz z FDG PET/CT między 6 a 14 dniem po wystąpieniu objawów.

Na podstawie zmian między dwoma tomografiami komputerowymi klatki piersiowej pacjentów sklasyfikowano w następujący sposób:

  • Pogorszenie CT: zwiększenie zakresu nieprawidłowości CT > 20% lub dodatkowe GGO lub konsolidacja. Przekształcenia GGO w konsolidację nie uznano za dodatkowe ustalenie.
  • Stabilność CT: zmiany stopnia nieprawidłowości CT ≤ 20% bez dodatkowego GGO lub konsolidacji.
  • Poprawa CT: zmniejszenie zakresu nieprawidłowości CT > 20% bez dodatkowej GGO lub konsolidacji.

Na podstawie obrazowania FDG PET/CT profile pacjentów sklasyfikowano w następujący sposób:

  • Zapalne: objętość hipermetaboliczna płuc ≥ 50 ml i/lub SUVmax ≥ 7
  • Niski stan zapalny: objętość hipermetaboliczna płuc < ​​50 ml i/lub SUVmax < 7. Krótkoterminowy wynik kliniczny pacjentów klasyfikowano następująco: pogorszenie, stabilizacja, poprawa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Monaco, Monako
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci z powodu COVID-19 od 27 marca do 3 maja 2020 r. zostali włączeni prospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali włączeni, jeśli COVID-19 został potwierdzony zgodnie z wytycznymi WHO (11) przez pozytywny wynik testu RT-PCR wymazów z nosa i gardła, jeśli byli hospitalizowani w okresie od 6 do 14 dnia wystąpienia objawów, a jeśli ich wstępna (przy przyjęciu) tomografia komputerowa klatki piersiowej wykazała zmętnienia typu matowej szyby (GGO) lub konsolidację.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogli zostać włączeni, jeśli ich stan zdrowia był niestabilny lub uniemożliwiał bezpieczne przeniesienie do oddziału medycyny nuklearnej, jeśli byli poddawani wentylacji mechanicznej (nieinwazyjnej lub inwazyjnej), jeśli zostali pierwotnie skierowani na oddział intensywnej terapii oraz w przypadku ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: Dzień 6 do dnia 14
Ilość patologicznego wychwytu FDG wyrażona przez maksymalne znormalizowane wartości wychwytu sygnału (SUVmax)
Dzień 6 do dnia 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj