Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lungebetændelse med FDG PET/CT i COVID-19

19. juni 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Princesse Grace
Formålet med undersøgelsen var at vurdere den inflammatoriske status ved det formodede højdepunkt af den inflammatoriske fase hos ikke-kritisk syge patienter, der skal indlægges for COVID-19. Patienter indlagt med COVID-19 fra 27. marts til 3. maj 2020 blev prospektivt tilmeldt. Alle patienter fik en indledende CT-scanning af thorax til diagnose ved indlæggelsen og en anden CT-scanning af thorax til opfølgning samtidig med en FDG PET/CT mellem dag 6 og dag 14 efter symptomdebut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

[18F]-2-fluor-2-deoxy-D-glucose PET/CT (FDG PET/CT) er en følsom og kvantitativ teknik til påvisning af inflammatoriske processer. Glukoseoptagelse er korreleret med øget anaerob glykolyse set i aktiverede inflammatoriske celler såsom monocytter, lymfocytter og granulocytter.

Formålet med undersøgelsen var at vurdere den inflammatoriske status ved det formodede højdepunkt af den inflammatoriske fase hos ikke-kritisk syge patienter, der skal indlægges for COVID-19.

Patienter blev inkluderet, hvis COVID-19 blev bekræftet i henhold til WHO-vejledningen (11) af et positivt resultat af RT-PCR-assay af næse- og svælgpodninger, hvis de var indlagt i tidsrummet fra dag 6 til dag 14 i starten af symptomer, og hvis deres første (ved indlæggelsen) CT-scanning af brystet viste jordglasopaciteter (GGO) eller konsolidering.

Gruppe på 13 på hinanden følgende patienter indrulleret prospektivt. Alle patienter fik en indledende CT-scanning af thorax til diagnose ved indlæggelsen og en anden CT-scanning af thorax til opfølgning samtidig med en FDG PET/CT mellem dag 6 og dag 14 efter symptomdebut.

Baseret på ændringerne mellem de to bryst-CT blev patienterne klassificeret som følger:

  • CT-forværring: stigning i omfanget af CT-abnormaliteter > 20 % eller yderligere GGO eller konsolidering. Konvertering af GGO til konsolidering blev ikke betragtet som yderligere konstatering.
  • CT-stabilitet: ændringer i CT-abnormalitetsudstrækning ≤ 20 % uden yderligere GGO eller konsolidering.
  • CT-forbedring: fald i omfanget af CT-abnormaliteter > 20 % uden yderligere GGO eller konsolidering.

Baseret på FDG PET/CT-billeddannelse blev patienternes profiler klassificeret som følger:

  • Inflammatorisk: hypermetabolisk lungevolumen ≥ 50 ml og/eller SUVmax ≥ 7
  • Lavt inflammatorisk: hypermetabolisk lungevolumen < 50 ml og/eller SUVmax< 7 Patienternes kortsigtede kliniske resultat blev klassificeret som følger: forværring, stabilitet, forbedring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med COVID-19 fra 27. marts til 3. maj 2020 blev prospektivt tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev inkluderet, hvis COVID-19 blev bekræftet i henhold til WHO-vejledningen (11) af et positivt resultat af RT-PCR-assay af næse- og svælgpodninger, hvis de var indlagt i tidsrummet fra dag 6 til dag 14 i starten af symptomer, og hvis deres første (ved indlæggelsen) CT-scanning af brystet viste jordglasopaciteter (GGO) eller konsolidering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kunne ikke inkluderes, hvis deres medicinske tilstand var ustabil eller udelukkede en sikker overførsel til nuklearmedicinsk afdeling, hvis de var under mekanisk ventilation (enten ikke-invasiv eller invasiv), hvis de oprindeligt blev henvist til intensivafdelingen, og i tilfælde af en graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt
Tidsramme: Dag 6 til dag 14
Mængden af ​​FDG patologisk optagelse udtrykt ved maksimal signalintensitet standardiserede optagelsesværdier (SUVmax)
Dag 6 til dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner