Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zánětu plic pomocí FDG PET/CT u COVID-19

19. června 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Princesse Grace
Cílem studie bylo posoudit zánětlivý stav v předpokládaném vrcholu zánětlivé fáze u nekriticky nemocných pacientů vyžadujících přijetí pro COVID-19. Prospektivně byli zařazováni pacienti přijatí s COVID-19 od 27. března do 3. května 2020. Všichni pacienti podstoupili úvodní CT vyšetření hrudníku pro diagnózu při přijetí a druhé CT vyšetření hrudníku pro sledování souběžně s FDG PET/CT mezi dnem 6 a dnem 14 po nástupu příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

[18F]-2-fluor-2-deoxy-D-glukóza PET/CT (FDG PET/CT) je citlivá a kvantitativní technika pro detekci zánětlivého procesu. Vychytávání glukózy koreluje se zvýšenou anaerobní glykolýzou pozorovanou v aktivovaných zánětlivých buňkách, jako jsou monocyty, lymfocyty a granulocyty.

Cílem studie bylo posoudit zánětlivý stav v předpokládaném vrcholu zánětlivé fáze u nekriticky nemocných pacientů vyžadujících přijetí pro COVID-19.

Pacienti byli zahrnuti, pokud byl COVID-19 potvrzen podle pokynů WHO (11) pozitivním výsledkem testu RT-PCR výtěrů z nosu a hltanu, pokud byli hospitalizováni v době od 6. do 14. dne začátku onemocnění. příznaky a pokud jejich počáteční (při přijetí) CT vyšetření hrudníku vykazovalo zákalové opacity (GGO) nebo konsolidaci.

Skupina 13 po sobě jdoucích pacientů prospektivně zařazených. Všichni pacienti podstoupili úvodní CT vyšetření hrudníku pro diagnózu při přijetí a druhé CT vyšetření hrudníku pro sledování souběžně s FDG PET/CT mezi dnem 6 a dnem 14 po nástupu příznaků.

Na základě změn mezi dvěma CT hrudníku byli pacienti klasifikováni následovně:

  • Zhoršení CT: zvýšení rozsahu CT abnormalit > 20 % nebo další GGO nebo konsolidace. Přeměna GGO na konsolidaci nebyla považována za další zjištění.
  • Stabilita CT: změny rozsahu abnormalit CT ≤ 20 % bez dodatečného GGO nebo konsolidace.
  • Zlepšení CT: snížení rozsahu CT abnormalit > 20 % bez dalšího GGO nebo konsolidace.

Na základě FDG PET/CT zobrazení byly profily pacientů klasifikovány takto:

  • Zánětlivé: hypermetabolický objem plic ≥ 50 ml a/nebo SUVmax ≥ 7
  • Nízký zánětlivý: hypermetabolický objem plic < 50 ml a/nebo SUVmax< 7 Krátkodobé klinické výsledky pacientů byly klasifikovány následovně: zhoršení, stabilita, zlepšení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Monaco, Monako
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně byli zařazováni pacienti přijatí s COVID-19 od 27. března do 3. května 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli zahrnuti, pokud byl COVID-19 potvrzen podle pokynů WHO (11) pozitivním výsledkem testu RT-PCR výtěrů z nosu a hltanu, pokud byli hospitalizováni v době od 6. do 14. dne začátku onemocnění. příznaky a pokud jejich počáteční (při přijetí) CT vyšetření hrudníku vykazovalo zákalové opacity (GGO) nebo konsolidaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohli být zařazeni, pokud jejich zdravotní stav byl nestabilní nebo znemožňoval bezpečný přesun na oddělení nukleární medicíny, pokud byli pod umělou ventilací (ať už neinvazivní nebo invazivní), pokud byli původně odesláni na jednotku intenzivní péče a případ těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární koncový bod
Časové okno: Den 6 až den 14
Množství patologického vychytávání FDG vyjádřené hodnotami standardizovaného vychytávání maximální intenzity signálu (SUVmax)
Den 6 až den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit