Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose
The Effect of Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose Control in Type - II Diabetic Patients in Baqiyatollah Hospital and Clinic, Tehran, 2019 -2020
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
This is a Clinical crossover trial study. In this study, 100 patients with type II diabetes will be selected based on entry and exit criteria, then randomly divided into two equal groups (group "A" and group "B").In the first three days of the first week of hospitalization, in group "A" insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 5 mm, and in the other group insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 8 mm will be done. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are moved together. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are replaced together. Then the VAS scale will be used to assess post-injection pain; the amount of leakage after the injection will be measured in two ways Yes/No, according to the researcher's observation. And to check the effect of Needles on controlling patients' blood sugar, their blood sugar levels will be measured based on the routine of hospital units.
After entering the data in SPSS20 software, the collected data will be analyzed using descriptive statistics (frequency, percentage, mean, standard deviation) and statistical tests (t-test, chi-square).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Having type II diabetes
- Use injectable insulin for at least two years
- BMI >18
- Lack of mental illness and mental retardation
- Use insulin pen
Exclusion Criteria:
- Lack of desire to participate in the study
- Having a skin problem in the injection site
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Group "A"
In the first three days, participants in group "A" will inject 90-degree insulin injections using 5-mm 32-gauge needles.
Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 8 mm to inject insulin.
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32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in first three days
32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in second three days
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실험적: Group"B"
In the first three days, participants in group "B" will inject 90-degree insulin injections using 8-mm 32-gauge needles.
Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin.
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32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in first three days
32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in second three days
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Plasma glucose
기간: Up to 7 days
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Laboratory check the Plasma glucose according to the routine of the hospital units
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Up to 7 days
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Insulin leakage
기간: Up to 7 days
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The rate of insulin leakage after injection is observational
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Up to 7 days
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Pain when insulin injection
기간: Up to 7 days
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Survey severity pain when insulin injection by Visual Analogue Scale (VAS).
This is a numerical scale that tells the patient the severity of their pain from one to ten.
The larger the number, the more pain there is.
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Up to 7 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Esmail Heidaranlu, Baqiyatallah University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IR.BMSU.BAQ.REC.1398.059
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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