Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose

5. července 2020 aktualizováno: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University

The Effect of Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose Control in Type - II Diabetic Patients in Baqiyatollah Hospital and Clinic, Tehran, 2019 -2020

This is a Clinical crossover trial study. In this study, 100 patients with type II diabetes will be selected based on entry and exit criteria, then randomly divided into two equal groups (group "A" and group "B").In the first three days of the first week of hospitalization, in group "A" insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 5 mm, and in the other group insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 8 mm will be done. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are moved together. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are replaced together. Then the VAS scale will be used to assess post-injection pain; the amount of leakage after the injection will be measured in two ways Yes/No, according to the researcher's observation. And to check the effect of Needles on controlling patients' blood sugar, their blood sugar levels will be measured based on the routine of hospital units.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a Clinical crossover trial study. In this study, 100 patients with type II diabetes will be selected based on entry and exit criteria, then randomly divided into two equal groups (group "A" and group "B").In the first three days of the first week of hospitalization, in group "A" insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 5 mm, and in the other group insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 8 mm will be done. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are moved together. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are replaced together. Then the VAS scale will be used to assess post-injection pain; the amount of leakage after the injection will be measured in two ways Yes/No, according to the researcher's observation. And to check the effect of Needles on controlling patients' blood sugar, their blood sugar levels will be measured based on the routine of hospital units.

After entering the data in SPSS20 software, the collected data will be analyzed using descriptive statistics (frequency, percentage, mean, standard deviation) and statistical tests (t-test, chi-square).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Having type II diabetes
  • Use injectable insulin for at least two years
  • BMI >18
  • Lack of mental illness and mental retardation
  • Use insulin pen

Exclusion Criteria:

  • Lack of desire to participate in the study
  • Having a skin problem in the injection site

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group "A"
In the first three days, participants in group "A" will inject 90-degree insulin injections using 5-mm 32-gauge needles. Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 8 mm to inject insulin.
Přístroj: 5-mm 32-gauge Insulin needles in the first three days of Intervention
32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in first three days
Přístroj: 8-mm 32-gauge Insulin needles in the last three days of Intervention
32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in second three days
Experimentální: Group"B"
In the first three days, participants in group "B" will inject 90-degree insulin injections using 8-mm 32-gauge needles. Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin.
Přístroj: 8-mm 32-gauge Insulin needles in the first three days of Intervention
32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in first three days
Přístroj: 5-mm 32-gauge Insulin needles in the last three days of Intervention
32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in second three days

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plasma glucose
Časové okno: Up to 7 days
Laboratory check the Plasma glucose according to the routine of the hospital units
Up to 7 days
Insulin leakage
Časové okno: Up to 7 days
The rate of insulin leakage after injection is observational
Up to 7 days
Pain when insulin injection
Časové okno: Up to 7 days
Survey severity pain when insulin injection by Visual Analogue Scale (VAS). This is a numerical scale that tells the patient the severity of their pain from one to ten. The larger the number, the more pain there is.
Up to 7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Esmail Heidaranlu, Baqiyatallah University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

25. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.BMSU.BAQ.REC.1398.059

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit