Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose
The Effect of Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose Control in Type - II Diabetic Patients in Baqiyatollah Hospital and Clinic, Tehran, 2019 -2020
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: 5-mm 32-gauge Insulin needles in the first three days of Intervention
- Dispositivo: 8-mm 32-gauge Insulin needles in the last three days of Intervention
- Dispositivo: 8-mm 32-gauge Insulin needles in the first three days of Intervention
- Dispositivo: 5-mm 32-gauge Insulin needles in the last three days of Intervention
Descrizione dettagliata
This is a Clinical crossover trial study. In this study, 100 patients with type II diabetes will be selected based on entry and exit criteria, then randomly divided into two equal groups (group "A" and group "B").In the first three days of the first week of hospitalization, in group "A" insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 5 mm, and in the other group insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 8 mm will be done. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are moved together. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are replaced together. Then the VAS scale will be used to assess post-injection pain; the amount of leakage after the injection will be measured in two ways Yes/No, according to the researcher's observation. And to check the effect of Needles on controlling patients' blood sugar, their blood sugar levels will be measured based on the routine of hospital units.
After entering the data in SPSS20 software, the collected data will be analyzed using descriptive statistics (frequency, percentage, mean, standard deviation) and statistical tests (t-test, chi-square).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Having type II diabetes
- Use injectable insulin for at least two years
- BMI >18
- Lack of mental illness and mental retardation
- Use insulin pen
Exclusion Criteria:
- Lack of desire to participate in the study
- Having a skin problem in the injection site
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group "A"
In the first three days, participants in group "A" will inject 90-degree insulin injections using 5-mm 32-gauge needles.
Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 8 mm to inject insulin.
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32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in first three days
32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in second three days
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Sperimentale: Group"B"
In the first three days, participants in group "B" will inject 90-degree insulin injections using 8-mm 32-gauge needles.
Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin.
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32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in first three days
32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in second three days
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plasma glucose
Lasso di tempo: Up to 7 days
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Laboratory check the Plasma glucose according to the routine of the hospital units
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Up to 7 days
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Insulin leakage
Lasso di tempo: Up to 7 days
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The rate of insulin leakage after injection is observational
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Up to 7 days
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Pain when insulin injection
Lasso di tempo: Up to 7 days
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Survey severity pain when insulin injection by Visual Analogue Scale (VAS).
This is a numerical scale that tells the patient the severity of their pain from one to ten.
The larger the number, the more pain there is.
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Up to 7 days
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Esmail Heidaranlu, Baqiyatallah University of Medical Sciences
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.BMSU.BAQ.REC.1398.059
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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