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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04460092
Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose
The Effect of Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose Control in Type - II Diabetic Patients in Baqiyatollah Hospital and Clinic, Tehran, 2019 -2020
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: 5-mm 32-gauge Insulin needles in the first three days of Intervention
- Dispositif: 8-mm 32-gauge Insulin needles in the last three days of Intervention
- Dispositif: 8-mm 32-gauge Insulin needles in the first three days of Intervention
- Dispositif: 5-mm 32-gauge Insulin needles in the last three days of Intervention
Description détaillée
This is a Clinical crossover trial study. In this study, 100 patients with type II diabetes will be selected based on entry and exit criteria, then randomly divided into two equal groups (group "A" and group "B").In the first three days of the first week of hospitalization, in group "A" insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 5 mm, and in the other group insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 8 mm will be done. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are moved together. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are replaced together. Then the VAS scale will be used to assess post-injection pain; the amount of leakage after the injection will be measured in two ways Yes/No, according to the researcher's observation. And to check the effect of Needles on controlling patients' blood sugar, their blood sugar levels will be measured based on the routine of hospital units.
After entering the data in SPSS20 software, the collected data will be analyzed using descriptive statistics (frequency, percentage, mean, standard deviation) and statistical tests (t-test, chi-square).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
- Numéro de téléphone: 0098 936 8214509
- E-mail: hiasdasd0@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Having type II diabetes
- Use injectable insulin for at least two years
- BMI >18
- Lack of mental illness and mental retardation
- Use insulin pen
Exclusion Criteria:
- Lack of desire to participate in the study
- Having a skin problem in the injection site
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Group "A"
In the first three days, participants in group "A" will inject 90-degree insulin injections using 5-mm 32-gauge needles.
Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 8 mm to inject insulin.
|
32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in first three days
32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in second three days
|
Expérimental: Group"B"
In the first three days, participants in group "B" will inject 90-degree insulin injections using 8-mm 32-gauge needles.
Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin.
|
32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in first three days
32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in second three days
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plasma glucose
Délai: Up to 7 days
|
Laboratory check the Plasma glucose according to the routine of the hospital units
|
Up to 7 days
|
Insulin leakage
Délai: Up to 7 days
|
The rate of insulin leakage after injection is observational
|
Up to 7 days
|
Pain when insulin injection
Délai: Up to 7 days
|
Survey severity pain when insulin injection by Visual Analogue Scale (VAS).
This is a numerical scale that tells the patient the severity of their pain from one to ten.
The larger the number, the more pain there is.
|
Up to 7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Esmail Heidaranlu, Baqiyatallah University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.BMSU.BAQ.REC.1398.059
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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