Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose

5. juli 2020 oppdatert av: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University

The Effect of Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose Control in Type - II Diabetic Patients in Baqiyatollah Hospital and Clinic, Tehran, 2019 -2020

This is a Clinical crossover trial study. In this study, 100 patients with type II diabetes will be selected based on entry and exit criteria, then randomly divided into two equal groups (group "A" and group "B").In the first three days of the first week of hospitalization, in group "A" insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 5 mm, and in the other group insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 8 mm will be done. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are moved together. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are replaced together. Then the VAS scale will be used to assess post-injection pain; the amount of leakage after the injection will be measured in two ways Yes/No, according to the researcher's observation. And to check the effect of Needles on controlling patients' blood sugar, their blood sugar levels will be measured based on the routine of hospital units.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a Clinical crossover trial study. In this study, 100 patients with type II diabetes will be selected based on entry and exit criteria, then randomly divided into two equal groups (group "A" and group "B").In the first three days of the first week of hospitalization, in group "A" insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 5 mm, and in the other group insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 8 mm will be done. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are moved together. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are replaced together. Then the VAS scale will be used to assess post-injection pain; the amount of leakage after the injection will be measured in two ways Yes/No, according to the researcher's observation. And to check the effect of Needles on controlling patients' blood sugar, their blood sugar levels will be measured based on the routine of hospital units.

After entering the data in SPSS20 software, the collected data will be analyzed using descriptive statistics (frequency, percentage, mean, standard deviation) and statistical tests (t-test, chi-square).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Having type II diabetes
  • Use injectable insulin for at least two years
  • BMI >18
  • Lack of mental illness and mental retardation
  • Use insulin pen

Exclusion Criteria:

  • Lack of desire to participate in the study
  • Having a skin problem in the injection site

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group "A"
In the first three days, participants in group "A" will inject 90-degree insulin injections using 5-mm 32-gauge needles. Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 8 mm to inject insulin.
Enhet: 5-mm 32-gauge Insulin needles in the first three days of Intervention
32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in first three days
Enhet: 8-mm 32-gauge Insulin needles in the last three days of Intervention
32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in second three days
Eksperimentell: Group"B"
In the first three days, participants in group "B" will inject 90-degree insulin injections using 8-mm 32-gauge needles. Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin.
Enhet: 8-mm 32-gauge Insulin needles in the first three days of Intervention
32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in first three days
Enhet: 5-mm 32-gauge Insulin needles in the last three days of Intervention
32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in second three days

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glucose
Tidsramme: Up to 7 days
Laboratory check the Plasma glucose according to the routine of the hospital units
Up to 7 days
Insulin leakage
Tidsramme: Up to 7 days
The rate of insulin leakage after injection is observational
Up to 7 days
Pain when insulin injection
Tidsramme: Up to 7 days
Survey severity pain when insulin injection by Visual Analogue Scale (VAS). This is a numerical scale that tells the patient the severity of their pain from one to ten. The larger the number, the more pain there is.
Up to 7 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Etterforskere

  • Studiestol: Esmail Heidaranlu, Baqiyatallah University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

29. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

25. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.BMSU.BAQ.REC.1398.059

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere