Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose
The Effect of Using 32 - Gauge Needles With Lengths of 5 mm and 8 mm on Pain Post-injection, Leak and Blood Glucose Control in Type - II Diabetic Patients in Baqiyatollah Hospital and Clinic, Tehran, 2019 -2020
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: 5-mm 32-gauge Insulin needles in the first three days of Intervention
- Dispositivo: 8-mm 32-gauge Insulin needles in the last three days of Intervention
- Dispositivo: 8-mm 32-gauge Insulin needles in the first three days of Intervention
- Dispositivo: 5-mm 32-gauge Insulin needles in the last three days of Intervention
Descrição detalhada
This is a Clinical crossover trial study. In this study, 100 patients with type II diabetes will be selected based on entry and exit criteria, then randomly divided into two equal groups (group "A" and group "B").In the first three days of the first week of hospitalization, in group "A" insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 5 mm, and in the other group insulin injection with a 90-degree angle and using Nidel 32-Gauge with a length of 8 mm will be done. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are moved together. After a one-day break, in another three days, the types of needles used in the two groups are replaced together. Then the VAS scale will be used to assess post-injection pain; the amount of leakage after the injection will be measured in two ways Yes/No, according to the researcher's observation. And to check the effect of Needles on controlling patients' blood sugar, their blood sugar levels will be measured based on the routine of hospital units.
After entering the data in SPSS20 software, the collected data will be analyzed using descriptive statistics (frequency, percentage, mean, standard deviation) and statistical tests (t-test, chi-square).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Having type II diabetes
- Use injectable insulin for at least two years
- BMI >18
- Lack of mental illness and mental retardation
- Use insulin pen
Exclusion Criteria:
- Lack of desire to participate in the study
- Having a skin problem in the injection site
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group "A"
In the first three days, participants in group "A" will inject 90-degree insulin injections using 5-mm 32-gauge needles.
Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 8 mm to inject insulin.
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32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in first three days
32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in second three days
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Experimental: Group"B"
In the first three days, participants in group "B" will inject 90-degree insulin injections using 8-mm 32-gauge needles.
Then, with an interval of one day, in the second three days, they will use 32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin.
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32-gauge needles with a length of 8mm to inject insulin in first three days
32-gauge needles with a length of 5mm to inject insulin in second three days
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plasma glucose
Prazo: Up to 7 days
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Laboratory check the Plasma glucose according to the routine of the hospital units
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Up to 7 days
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Insulin leakage
Prazo: Up to 7 days
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The rate of insulin leakage after injection is observational
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Up to 7 days
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Pain when insulin injection
Prazo: Up to 7 days
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Survey severity pain when insulin injection by Visual Analogue Scale (VAS).
This is a numerical scale that tells the patient the severity of their pain from one to ten.
The larger the number, the more pain there is.
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Up to 7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Esmail Heidaranlu, Baqiyatallah University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.BMSU.BAQ.REC.1398.059
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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