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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04485962
케라티노사이트와 피부 섬유아세포를 이용한 피부 화상 환자의 치료
2020년 7월 21일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
자가 각질세포와 피부 섬유아세포를 이용한 피부 화상 환자의 치료
피부 2도 화상 환자 치료: 자가 각질 세포 및 피부 섬유아세포와 콜라겐 젤 7% 혼합(피부와 동등한 조직)
연구 개요
상세 설명
콜라겐 젤에 층별로 배양된 자가 각질세포 및 섬유아세포로 상처를 덮어 2도 피부 화상 환자 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2도 피부 화상
제외 기준:
- 급성 및 만성 전염병: HIV, 바이러스성 간염, 결핵
- 정신 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 섬유아세포 및 각질세포 치료 환자
|
자가 배양 섬유아세포 및 각질세포 PR의 경우: "섬유아세포 및 각질세포"라는 이름은 정확히 우리 보건부에 의해 등록된 세포 제품의 이름입니다. 무역 또는 국제 이름이 없습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완치 환자 수
기간: 1 개월
|
완치된 환자 수
|
1 개월
|
|
치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 1 개월
|
혈구 수, 간 및 기능 검사로 평가된 세포 적용 관련 부작용
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zinaida Kvacheva, Dr, Lead Researcher of Institute of Biophysics and Cell Engineering
- 연구 책임자: Vladimir Podgaiskiy, Prof, Head of the plastic surgery and combustiology
- 수석 연구원: Alexey Chasnoit, Dr, Dean of the plastic surgery and combustiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .