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Tratamiento de pacientes con quemaduras cutáneas mediante queratinocitos y fibroblastos cutáneos

21 de julio de 2020 actualizado por: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Tratamiento de pacientes con quemaduras cutáneas mediante queratinocitos autólogos y fibroblastos cutáneos

Tratamiento de pacientes con quemaduras de la piel de 2º grado utilizando: queratinocitos autólogos y fibroblastos cutáneos mezclados con gel de colágeno al 7% (equivalente tisular de la piel)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tratamiento de pacientes con quemaduras de la piel de 2º grado mediante la aplicación de un recubrimiento de heridas con queratinocitos y fibroblastos autólogos cultivados capa por capa en gel de colágeno

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bielorrusia
      • Minsk, Bielorrusia, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • quemaduras en la piel de segundo grado

Criterio de exclusión:

  • enfermedades infecciosas agudas y crónicas: VIH, hepatitis viral, tuberculosis
  • desordenes mentales
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes tratados con fibroblastos y queratinocitos
Biológico: Fibroblastos y queratinocitos

Cultivos autólogos de fibroblastos y queratinocitos

Para PR: El nombre "fibroblastos y queratinocitos" es exactamente el nombre del producto celular registrado por nuestro ministerio de salud. No hay nombre comercial o internacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes curados
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de pacientes curados
1 mes
Número de pacientes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
Eventos adversos relacionados con la aplicación de células evaluados mediante hemograma, pruebas hepáticas y de función
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Colaboradores

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Investigadores

  • Investigador principal: Zinaida Kvacheva, Dr, Lead Researcher of Institute of Biophysics and Cell Engineering
  • Director de estudio: Vladimir Podgaiskiy, Prof, Head of the plastic surgery and combustiology
  • Investigador principal: Alexey Chasnoit, Dr, Dean of the plastic surgery and combustiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IBCE_Fibr(Burns)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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