Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av patienter med hudbrännskador med hjälp av keratinocyter och hudfibroblaster

21 juli 2020 uppdaterad av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Behandling av patienter med hudbrännskador med autologa keratinocyter och hudfibroblaster

Behandling av patienter med brännskador på huden av andra graden med hjälp av: autologa keratinocyter och hudfibroblaster blandade med kollagengel 7% (vävnadsekvivalent med huden)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling av patienter med brännskador på huden av 2:a graden genom att applicera ett sårskydd med lager-för-lager odlade autologa keratinocyter och fibroblaster i kollagengel

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belarus
      • Minsk, Belarus, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hudbrännskador av 2:a graden

Exklusions kriterier:

  • akuta och kroniska infektionssjukdomar: HIV, viral hepatit, tuberkulos
  • mentala störningar
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fibroblaster och keratinocyter behandlade patienter
Biologisk: Fibroblaster och keratinocyter

Autologa odlade fibroblaster och keratinocyter

För PR: Namnet "fibroblaster och keratinocyter" är exakt namnet på cellprodukten som registrerats av vårt hälsoministerium. Det finns inget handels- eller internationellt namn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal botade patienter
Tidsram: 1 månad
Antal botade patienter
1 månad
Antal patienter med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 1 månad
Cellapplikationsrelaterade biverkningar utvärderade genom blodvärde, lever- och funktionstester
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbetspartners

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Utredare

  • Huvudutredare: Zinaida Kvacheva, Dr, Lead Researcher of Institute of Biophysics and Cell Engineering
  • Studierektor: Vladimir Podgaiskiy, Prof, Head of the plastic surgery and combustiology
  • Huvudutredare: Alexey Chasnoit, Dr, Dean of the plastic surgery and combustiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Första postat (Faktisk)

24 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IBCE_Fibr(Burns)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Fibroblaster och keratinocyter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera