- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04492215
대장암 검진 일반의 및 참여율 (AMDepCCR)
일반의의 동기면담 교육을 통한 대장암 검진 참여율 향상
대장암은 프랑스에서 암 사망률의 두 번째 주요 원인입니다. 그러나이 암은 대부분의 경우 선종의 조기 발견으로 예방할 수 있습니다.
프랑스에서는 일반의(GP)에 의존하는 조직화된 대장암 검진이 있습니다. GP가 제공하는 테스트는 사례의 89%에서 수행됩니다. 그러나 GP는 시간 관리 및 의사 소통상의 이유로 체계적으로 테스트를 제공하지 않습니다. 환자는 GP가 테스트를 제공하고 기대에 집중하기를 기대합니다. GP에 대해 수행된 이전 연구에 따르면 의사소통 및 동기 부여 인터뷰 교육이 수행되는 테스트 수를 12.2% 증가시키는 것으로 나타났습니다.
검진 홍보를 촉진하기 위해 조사관은 결장직장암 검진 홍보에 동기 부여 인터뷰(MI) 기술을 적용하는 데 중점을 둔 GP를 위한 교육 프로그램을 개발하고자 합니다.
동기면접은 내담자가 양가감정을 탐구하고 해결하도록 도움으로써 행동변화를 유도하기 위한 지시적이고 내담자 중심의 상담 스타일이다.
이 연구는 일반 의학의 다기관 임상시험입니다. 이 무작위 시험에서 902명의 피험자는 연구에 참여하는 일반의(GP)에 의해 전향적으로 포함될 것입니다.
첫 번째 단계로 Motivational Interviewing 교육에 한 번도 참여하지 않은 일반의를 모집하여 무작위 배정, 개입 그룹 및 통제 그룹으로 두 그룹으로 나눕니다. 그런 다음 중재 그룹은 동기 부여 인터뷰에서 2일 동안 3번의 교육을 받게 됩니다.
두 번째 단계에서 환자는 GP에 의해 포함되며 포함 시점과 6, 12, 24개월 후에 자체 설문지가 전송됩니다. 수행된 테스트 수에 대한 평가 및 건강 신념 모델(HBM) 자체 설문지 분석이 수행됩니다.
24개월에 조직화된 결장직장암 검진에 참여하지 않은 환자에 대한 거부 동기 설문지 평가가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean Yves Le Reste, Pr
- 전화번호: +33 02 98 01 65 52
- 이메일: lereste@univ-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- 아직 모집하지 않음
- Dr ABALAIN
-
연락하다:
- Aurélie ABALAIN, Dr
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- Dr HENRY
-
연락하다:
- Pierre HENRY, Dr
-
Brest, 프랑스, 29200
- 아직 모집하지 않음
- Dr PETTON-HILI
-
연락하다:
- Anne-Laure PETTON-HILI, Dr
-
Châteauneuf-du-Faou, 프랑스, 29520
- 아직 모집하지 않음
- Dr DENIEL
-
연락하다:
- Magalie DENIEL, Dr
-
Châteauneuf-du-Faou, 프랑스, 29520
- 아직 모집하지 않음
- Dr LE BOURHIS
-
연락하다:
- Erwan LE BOURHIS, Dr
-
Clohars-Carnoët, 프랑스, 29360
- 아직 모집하지 않음
- Dr PERRIER
-
연락하다:
- Isabelle Clohars-Carnoët, Dr
-
Crozon, 프랑스, 29160
- 아직 모집하지 않음
- Dr CHAPOIX
-
연락하다:
- Nicolas CHAPOIX, Dr
-
Daoulas, 프랑스, 29460
- 아직 모집하지 않음
- Dr OLIVIER
-
연락하다:
- Eric OLIVIER, Dr
-
Douarnenez, 프랑스, 29100
- 아직 모집하지 않음
- Dr ATTENCOURT
-
연락하다:
- Christophe ATTENCOURT, Dr
-
Douarnenez, 프랑스, 29100
- 아직 모집하지 않음
- Dr KERVELLA
-
연락하다:
- Sylvie KERVELLA, Dr
-
Ergué-Gabéric, 프랑스, 29500
- 아직 모집하지 않음
- Dr VELLY
-
연락하다:
- Jean-François VELLY, Dr
-
Esquibien, 프랑스, 29770
- 아직 모집하지 않음
- Dr BLANCHARD
-
연락하다:
- Julie BLANCHARD, Dr
-
Esquibien, 프랑스, 29770
- 아직 모집하지 않음
- Dr DESNOT
-
연락하다:
- Richard DESNOT, Dr
-
Esquibien, 프랑스, 29770
- 아직 모집하지 않음
- Dr VIALA
-
연락하다:
- Jeanlin VIALA, Dr
-
Fouesnant, 프랑스, 29170
- 아직 모집하지 않음
- Dr DAOUDAL
-
연락하다:
- Aurore DAOUDAL, Dr
-
Fouesnant, 프랑스, 29170
- 아직 모집하지 않음
- Dr LEFEVRE
-
연락하다:
- Maxime LEFEVRE, Dr
-
Fouesnant, 프랑스, 29170
- 아직 모집하지 않음
- Dr MAGADUR
-
연락하다:
- Véronique MAGADUR, Dr
-
Guerlesquin, 프랑스, 29650
- 아직 모집하지 않음
- Dr MUNCK
-
연락하다:
- Pauline MUNCK, Dr
-
Guerlesquin, 프랑스, 29650
- 아직 모집하지 않음
- Dr POINOT
-
연락하다:
- Anne POINOT, Dr
-
Guilvinec, 프랑스, 29730
- 아직 모집하지 않음
- Dr LE FLOCH
-
연락하다:
- Bernard LE FLOCH, Dr
-
Guisseny, 프랑스, 29880
- 아직 모집하지 않음
- Dr LE GRIGNOU
-
연락하다:
- Caroline LE GRIGNOU, Dr
-
Landivisiau, 프랑스, 29400
- 아직 모집하지 않음
- Dr PITMAN
-
연락하다:
- Roberto PITMAN, Dr
-
Lanmeur, 프랑스, 29260
- 아직 모집하지 않음
- Dr COLLETER
-
연락하다:
- Manuel COLLETER, Dr
-
Lanmeur, 프랑스, 29260
- 아직 모집하지 않음
- Dr CRENN-CORVEZ
-
연락하다:
- Hélène CRENN-CORVEZ, Dr
-
Lanmeur, 프랑스, 29620
- 아직 모집하지 않음
- Dr BECK-ROBERT
-
연락하다:
- Emilie BECK-ROBERT, Dr
-
Lannilis, 프랑스, 29870
- 아직 모집하지 않음
- Dr BARAIS
-
연락하다:
- Marie BARAIS, Dr
-
Le Conquet, 프랑스, 29217
- 아직 모집하지 않음
- Dr VERBEQUE MORVAN
-
연락하다:
- Manon VERBEQUE MORVAN, Dr
-
Le Faou, 프랑스, 29590
- 아직 모집하지 않음
- Dr TREBAOL
-
연락하다:
- Emmanuelle TREBAOL, Dr
-
Le Relecq-Kerhuon, 프랑스, 29480
- 아직 모집하지 않음
- Dr GRALL
-
연락하다:
- Olivier GRALL, Dr
-
Loperhet, 프랑스, 29470
- 아직 모집하지 않음
- Dr BOUTERAON
-
연락하다:
- Sylvie BOUTERAON, Dr
-
Moelan Sur Mer, 프랑스, 29350
- 아직 모집하지 않음
- Dr PIPET-PENIN
-
연락하다:
- Gaëlle PIPET-PENIN, Dr
-
Pleyben, 프랑스, 29190
- 아직 모집하지 않음
- Dr BEURTON-COURAUD
-
연락하다:
- Lucas BEURTON-COURAUD, Dr
-
Pleyben, 프랑스, 29190
- 아직 모집하지 않음
- Dr LUCAS
-
연락하다:
- Aldric LUCAS, Dr
-
Pleyber-Christ, 프랑스, 29410
- 아직 모집하지 않음
- Dr KERFRIDEN KERHOAS
-
연락하다:
- Morgane KERFRIDEN KERHOAS, Dr
-
Plonévez-Porzay, 프랑스, 29550
- 아직 모집하지 않음
- Dr BAUTA
-
연락하다:
- Vincent BAUTA, Dr
-
Plonévez-Porzay, 프랑스, 29550
- 아직 모집하지 않음
- Dr COGNEAU
-
연락하다:
- Clément COGNEAU, Dr
-
Ploudalmezeau, 프랑스, 29830
- 아직 모집하지 않음
- Dr GASNIER
-
연락하다:
- Anne-Laure GASNIER, Dr
-
Plouezoc'h, 프랑스, 29252
- 아직 모집하지 않음
- Dr AOUDIA
-
연락하다:
- Seddik AOUDIA, Dr
-
Plougonven, 프랑스, 29640
- 아직 모집하지 않음
- Dr LOPIN
-
연락하다:
- Céline LOPIN, Dr
-
Plouhinec, 프랑스, 29780
- 아직 모집하지 않음
- Dr DROGOU
-
연락하다:
- Marine DROGOU, Dr
-
Plouneour Trez, 프랑스, 29890
- 아직 모집하지 않음
- Dr BODIN
-
연락하다:
- Bénédicte BODIN, Dr
-
Plouzané, 프랑스, 29280
- 아직 모집하지 않음
- Dr DE LA SOUDIERE
-
연락하다:
- Ségolène DE LA SOUDIERE, Dr
-
Pont l'Abbé, 프랑스, 29120
- 아직 모집하지 않음
- Dr PETIT
-
연락하다:
- Elisabeth PETIT, Dr
-
Pouldreuzic, 프랑스, 29710
- 아직 모집하지 않음
- Dr PREVOT
-
연락하다:
- Jeanne PREVOT, Dr
-
Quimper, 프랑스, 29000
- 아직 모집하지 않음
- Dr AUTRET
-
연락하다:
- Hervé AUTRET, Dr
-
Quimper, 프랑스, 29000
- 아직 모집하지 않음
- Dr COROLLER
-
연락하다:
- Philippe COROLLER, Dr
-
Quimper, 프랑스, 29000
- 아직 모집하지 않음
- Dr COUTURIER
-
연락하다:
- Thomas COUTURIER, Dr
-
Quimper, 프랑스, 29000
- 아직 모집하지 않음
- Dr JOLIVET COUTURE
-
연락하다:
- Anne JOLIVET COUTURE, Dr
-
Quimper, 프랑스, 29000
- 아직 모집하지 않음
- Dr KERGASTEL
-
연락하다:
- Hélène KERGASTEL, Dr
-
Saint-Martin-des-Champs, 프랑스, 29600
- 아직 모집하지 않음
- Dr BARCELO
-
연락하다:
- Luc BARCELO, Dr
-
Spezet, 프랑스, 29540
- 아직 모집하지 않음
- Dr MAILLEUCHET
-
연락하다:
- Jean-François MAILLEUCHET, Dr
-
St Yvi, 프랑스, 29140
- 아직 모집하지 않음
- Dr MONFORT
-
연락하다:
- Xavier MONFORT, Dr
-
Trégunc, 프랑스, 29910
- 아직 모집하지 않음
- Dr NICOLAS
-
연락하다:
- Anne-Catherine NICOLAS, Dr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장암 위험이 평균인 사람(증상이나 위험 요인이 없음).
- Finistère에 사는 사람들.
- 50세에서 74세 사이의 조직적 대장암 검진에 참여한 적이 없는 사람.
제외 기준:
- HBM(Health Belief Model) 설문지를 받을 주소가 없는 사람
- 조직된 선별기준에 맞지 않는 자
- 동의할 수 없는 사람(후견인, 큐레이터, 비프랑스어, 문맹자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동기 부여 인터뷰 훈련을 받은 의사
동기 부여 인터뷰 훈련을 받은 일반 개업의가 따라가는 환자
|
의료 인터뷰가 환자에게 미치는 영향
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 의사는 동기 부여 인터뷰에 대해 훈련받지 않았습니다.
동기 부여 인터뷰를받지 않은 일반 개업의가 환자를 따랐습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24개월 조직적 대장암 검진 비율
기간: 24개월
|
조직화된 대장암 선별검사의 비율에 대한 동기 부여 인터뷰에서 일반의를 훈련시키는 것이 조직화된 대장암 선별검사의 일부로 제안된 면역학적 검사가 24개월에 수행될 것인지 여부를 결정함으로써 평가될 것입니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 조직적 대장암 검진 비율
기간: 12 개월
|
12개월에 조직화된 결장직장암 검진의 일환으로 제안된 면역학적 검사를 수행할지 여부.
|
12 개월
|
|
대장암 검진에 대한 인식 변화
기간: 0일, 6개월, 12개월 및 24개월
|
대장암 검진에 대한 인식의 변화는 HBM(Health Belief Model)을 사용하여 평가됩니다. HBM(Health Belief Model)은 건강 관련 행동, 특히 의료 서비스 활용과 관련하여 설명하고 예측하기 위해 개발된 사회 심리적 건강 행동 변화 모델입니다. 이 연구에 사용된 이 건강 신념 모델은 0일, 6개월에 개인 인식(인지된 민감성 및 심각도), 수정 요인(인지된 위협 및 행동 단서) 및 행동 가능성(인지된 이점 및 인식 장벽 및 건강 조치 수행)을 평가합니다. , 12개월 및 24개월. |
0일, 6개월, 12개월 및 24개월
|
|
기대수명 자가진단의 진화
기간: 0일, 6개월, 12개월 및 24개월
|
환자는 기대 수명에 대한 자가 평가를 알아보기 위해 질문에 답할 것입니다.
|
0일, 6개월, 12개월 및 24개월
|
|
대장암 검진 거부 확인
기간: 24개월
|
환자가 24개월 추적조사에서 대장암 검진을 실현하지 못한 이유를 파악하고 정량화하여 환자가 대장암 검진을 거부하는 이유를 이해합니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC19.0115 (AMDepCCR)
- 2019-A01776-51 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .