Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praktiserende læger og deltagelse i ColoRektal Cancer Screening (AMDepCCR)

6. april 2023 opdateret af: University Hospital, Brest

Forbedring af deltagelsesraten i kolorektal cancerscreening ved at træne praktiserende læger i motiverende samtaler

Kolorektal cancer er den anden hyppigste årsag til kræftdødelighed i Frankrig. Denne kræftsygdom kan dog forebygges i de fleste tilfælde ved tidlig påvisning af adenomer.

I Frankrig er der organiseret kolorektal cancerscreening, som er afhængig af praktiserende læger. Test leveret af praktiserende læger udføres i 89 % af tilfældene. De praktiserende læger tilbyder dog ikke systematisk testen af ​​tidsstyrings- og kommunikationsmæssige årsager. Patienterne forventer, at deres praktiserende læger tilbyder testen og fokuserer på deres forventninger. En tidligere undersøgelse foretaget af praktiserende læger viste, at træning i kommunikation og motiverende samtale øger antallet af udførte tests med 12,2 %.

For at lette fremme af screening vil efterforskerne gerne udvikle et træningsprogram for praktiserende læger med fokus på anvendelsen af ​​motiverende samtaleteknikker (MI) til fremme af screening for kolorektal cancer.

Motiverende samtale er en retningsgivende, klientcentreret rådgivningsstil til at fremkalde adfærdsændringer ved at hjælpe klienter med at udforske og løse ambivalens.

Denne undersøgelse er et multicenterforsøg i almen medicin. I dette randomiserede forsøg vil de 902 forsøgspersoner blive inkluderet prospektivt af de praktiserende læger, der deltager i undersøgelsen.

Som et første skridt vil praktiserende læger, der aldrig har deltaget i Motiverende samtaleuddannelse, blive rekrutteret og opdelt i 2 grupper ved randomisering, en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil derefter gennemgå en 3 gange 2-dages træning i Motiverende samtale.

I et andet trin vil patienterne blive inkluderet af den praktiserende læge, og et selvspørgeskema vil blive sendt ved inklusion og efter 6, 12 og 24 måneder. Evalueringen af ​​antallet af udførte tests og analysen af ​​Health Belief Model (HBM) selvspørgeskema vil blive udført.

Efter 24 måneder vil der være en evaluering af benægtelsesmotivationsspørgeskemaet til patienter, der ikke har deltaget i organiseret screening for kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

902

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr ABALAIN
        • Kontakt:
          • Aurélie ABALAIN, Dr
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • Dr HENRY
        • Kontakt:
          • Pierre HENRY, Dr
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr PETTON-HILI
        • Kontakt:
          • Anne-Laure PETTON-HILI, Dr
      • Châteauneuf-du-Faou, Frankrig, 29520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr DENIEL
        • Kontakt:
          • Magalie DENIEL, Dr
      • Châteauneuf-du-Faou, Frankrig, 29520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr LE BOURHIS
        • Kontakt:
          • Erwan LE BOURHIS, Dr
      • Clohars-Carnoët, Frankrig, 29360
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr PERRIER
        • Kontakt:
          • Isabelle Clohars-Carnoët, Dr
      • Crozon, Frankrig, 29160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr CHAPOIX
        • Kontakt:
          • Nicolas CHAPOIX, Dr
      • Daoulas, Frankrig, 29460
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr OLIVIER
        • Kontakt:
          • Eric OLIVIER, Dr
      • Douarnenez, Frankrig, 29100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr ATTENCOURT
        • Kontakt:
          • Christophe ATTENCOURT, Dr
      • Douarnenez, Frankrig, 29100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr KERVELLA
        • Kontakt:
          • Sylvie KERVELLA, Dr
      • Ergué-Gabéric, Frankrig, 29500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr VELLY
        • Kontakt:
          • Jean-François VELLY, Dr
      • Esquibien, Frankrig, 29770
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr BLANCHARD
        • Kontakt:
          • Julie BLANCHARD, Dr
      • Esquibien, Frankrig, 29770
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr DESNOT
        • Kontakt:
          • Richard DESNOT, Dr
      • Esquibien, Frankrig, 29770
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr VIALA
        • Kontakt:
          • Jeanlin VIALA, Dr
      • Fouesnant, Frankrig, 29170
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr DAOUDAL
        • Kontakt:
          • Aurore DAOUDAL, Dr
      • Fouesnant, Frankrig, 29170
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr LEFEVRE
        • Kontakt:
          • Maxime LEFEVRE, Dr
      • Fouesnant, Frankrig, 29170
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr MAGADUR
        • Kontakt:
          • Véronique MAGADUR, Dr
      • Guerlesquin, Frankrig, 29650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr MUNCK
        • Kontakt:
          • Pauline MUNCK, Dr
      • Guerlesquin, Frankrig, 29650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr POINOT
        • Kontakt:
          • Anne POINOT, Dr
      • Guilvinec, Frankrig, 29730
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr LE FLOCH
        • Kontakt:
          • Bernard LE FLOCH, Dr
      • Guisseny, Frankrig, 29880
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr LE GRIGNOU
        • Kontakt:
          • Caroline LE GRIGNOU, Dr
      • Landivisiau, Frankrig, 29400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr PITMAN
        • Kontakt:
          • Roberto PITMAN, Dr
      • Lanmeur, Frankrig, 29260
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr COLLETER
        • Kontakt:
          • Manuel COLLETER, Dr
      • Lanmeur, Frankrig, 29260
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr CRENN-CORVEZ
        • Kontakt:
          • Hélène CRENN-CORVEZ, Dr
      • Lanmeur, Frankrig, 29620
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr BECK-ROBERT
        • Kontakt:
          • Emilie BECK-ROBERT, Dr
      • Lannilis, Frankrig, 29870
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr BARAIS
        • Kontakt:
          • Marie BARAIS, Dr
      • Le Conquet, Frankrig, 29217
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr VERBEQUE MORVAN
        • Kontakt:
          • Manon VERBEQUE MORVAN, Dr
      • Le Faou, Frankrig, 29590
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr TREBAOL
        • Kontakt:
          • Emmanuelle TREBAOL, Dr
      • Le Relecq-Kerhuon, Frankrig, 29480
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr GRALL
        • Kontakt:
          • Olivier GRALL, Dr
      • Loperhet, Frankrig, 29470
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr BOUTERAON
        • Kontakt:
          • Sylvie BOUTERAON, Dr
      • Moelan Sur Mer, Frankrig, 29350
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr PIPET-PENIN
        • Kontakt:
          • Gaëlle PIPET-PENIN, Dr
      • Pleyben, Frankrig, 29190
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr BEURTON-COURAUD
        • Kontakt:
          • Lucas BEURTON-COURAUD, Dr
      • Pleyben, Frankrig, 29190
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr LUCAS
        • Kontakt:
          • Aldric LUCAS, Dr
      • Pleyber-Christ, Frankrig, 29410
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr KERFRIDEN KERHOAS
        • Kontakt:
          • Morgane KERFRIDEN KERHOAS, Dr
      • Plonévez-Porzay, Frankrig, 29550
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr BAUTA
        • Kontakt:
          • Vincent BAUTA, Dr
      • Plonévez-Porzay, Frankrig, 29550
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr COGNEAU
        • Kontakt:
          • Clément COGNEAU, Dr
      • Ploudalmezeau, Frankrig, 29830
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr GASNIER
        • Kontakt:
          • Anne-Laure GASNIER, Dr
      • Plouezoc'h, Frankrig, 29252
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr AOUDIA
        • Kontakt:
          • Seddik AOUDIA, Dr
      • Plougonven, Frankrig, 29640
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr LOPIN
        • Kontakt:
          • Céline LOPIN, Dr
      • Plouhinec, Frankrig, 29780
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr DROGOU
        • Kontakt:
          • Marine DROGOU, Dr
      • Plouneour Trez, Frankrig, 29890
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr BODIN
        • Kontakt:
          • Bénédicte BODIN, Dr
      • Plouzané, Frankrig, 29280
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr DE LA SOUDIERE
        • Kontakt:
          • Ségolène DE LA SOUDIERE, Dr
      • Pont l'Abbé, Frankrig, 29120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr PETIT
        • Kontakt:
          • Elisabeth PETIT, Dr
      • Pouldreuzic, Frankrig, 29710
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr PREVOT
        • Kontakt:
          • Jeanne PREVOT, Dr
      • Quimper, Frankrig, 29000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr AUTRET
        • Kontakt:
          • Hervé AUTRET, Dr
      • Quimper, Frankrig, 29000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr COROLLER
        • Kontakt:
          • Philippe COROLLER, Dr
      • Quimper, Frankrig, 29000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr COUTURIER
        • Kontakt:
          • Thomas COUTURIER, Dr
      • Quimper, Frankrig, 29000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr JOLIVET COUTURE
        • Kontakt:
          • Anne JOLIVET COUTURE, Dr
      • Quimper, Frankrig, 29000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr KERGASTEL
        • Kontakt:
          • Hélène KERGASTEL, Dr
      • Saint-Martin-des-Champs, Frankrig, 29600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr BARCELO
        • Kontakt:
          • Luc BARCELO, Dr
      • Spezet, Frankrig, 29540
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr MAILLEUCHET
        • Kontakt:
          • Jean-François MAILLEUCHET, Dr
      • St Yvi, Frankrig, 29140
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr MONFORT
        • Kontakt:
          • Xavier MONFORT, Dr
      • Trégunc, Frankrig, 29910
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr NICOLAS
        • Kontakt:
          • Anne-Catherine NICOLAS, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med en gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft (uden symptomer eller risikofaktorer).
  • Folk, der bor i Finistère.
  • Personer i alderen 50 til 74 år, som aldrig har deltaget i organiseret screening for tyktarmskræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uden adresse skal modtage spørgeskemaet til Health Belief Model (HBM).
  • Personer, der ikke passer til de organiserede screeningskriterier
  • Personer, der ikke kan give samtykke (patienter under værgemål, kuratorskab, ikke-fransktalende, analfabeter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Læger uddannet i motiverende samtaler
Patienter efterfulgt af praktiserende læger uddannet i motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: Interaktion mellem patient og uddannede praktiserende læger i motiverende samtale
Lægesamtalens indvirkning på patienten
Andre navne:
  • Eksperimentel arm
Ingen indgriben: Læger trænede ikke i motiverende samtaler
Patienter efterfulgt af praktiserende læger, der ikke modtog motiverende samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af organiseret kolorektal cancerscreening efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Effekten af ​​uddannelse af praktiserende læger i motiverende samtaler på frekvensen af ​​organiseret kolorektal cancerscreening vil blive vurderet ved at bestemme, om den immunologiske test, der foreslås som en del af organiseret kolorektal cancerscreening efter 24 måneder, vil blive udført eller ej.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af organiseret kolorektal cancerscreening efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Hvorvidt den foreslåede immunologiske test skal udføres som en del af organiseret kolorektal cancerscreening efter 12 måneder.
12 måneder
Ændringer i opfattelsen af ​​screening for kolorektal cancer
Tidsramme: Dag 0, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Ændringer i opfattelsen af ​​screening for kolorektal cancer vil blive vurderet ved hjælp af en Health Belief Model (HBM). Health Belief Model (HBM) er en socialpsykologisk sundhedsadfærdsændringsmodel udviklet til at forklare og forudsige sundhedsrelateret adfærd, især med hensyn til optagelsen af ​​sundhedsydelser.

Denne Health Belief Model, som bruges til denne undersøgelse, evaluerer: individuelle opfattelser (opfattet modtagelighed og sværhedsgrad), modificerende faktorer (opfattet trussel og signaler til handling) og sandsynligheden for handling (opfattede fordele og perceptionsbarrierer og at tage helbredsforanstaltninger) på dag 0, måned 6 , måned 12 og måned 24.
Dag 0, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Udvikling af selvevaluering af forventet levetid
Tidsramme: Dag 0, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Patienterne vil besvare et spørgsmål for at finde ud af deres selvevaluering af forventet levetid.
Dag 0, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Identifikation af nægtelse af kolorektal cancerscreening
Tidsramme: 24 måneder
Forstå hvorfor patienter nægter screening for kolorektal cancer ved at identificere og kvantificere årsager til, at patienten ikke var klar over screeningen for kolorektal cancer efter 24 måneders opfølgning.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC19.0115 (AMDepCCR)
  • 2019-A01776-51 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 42 måneder og slutter femten år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmoderne skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner