Praktičtí lékaři a míra účasti na screeningu kolorektálního karcinomu (AMDepCCR)
Zlepšení míry účasti na screeningu kolorektálního karcinomu školením praktických lékařů v motivačním pohovoru
Kolorektální karcinom je ve Francii druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. Této rakovině se však ve většině případů dá předejít včasnou detekcí adenomů.
Ve Francii existuje organizovaný screening kolorektálního karcinomu, který se opírá o praktické lékaře (GP). Testy dodané praktickými lékaři se provádějí v 89 % případů. Praktičtí lékaři však test systematicky nenabízejí z důvodů řízení času a komunikace. Pacienti očekávají, že jejich praktičtí lékaři nabídnou test a zaměří se na jejich očekávání. Předchozí studie provedená na praktických lékařích ukázala, že školení v oblasti komunikace a motivačních pohovorů zvyšuje počet provedených testů o 12,2 %.
S cílem usnadnit propagaci screeningu by vyšetřovatelé rádi vyvinuli školicí program pro praktické lékaře zaměřený na aplikaci technik motivačního rozhovoru (MI) na propagaci screeningu kolorektálního karcinomu.
Motivační pohovor je direktivní, na klienta zaměřený poradenský styl pro vyvolání změny chování tím, že klientům pomůže prozkoumat a vyřešit ambivalenci.
Tato studie je multicentrickou studií ve všeobecném lékařství. Do této randomizované studie bude 902 subjektů prospektivně zahrnuto praktickými lékaři, kteří se studie účastní.
Jako první krok budou přijati praktičtí lékaři, kteří se nikdy nezúčastnili školení Motivační rozhovor, a budou rozděleni do 2 skupin randomizací, intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina poté absolvuje 3x 2denní školení v motivačním rozhovoru.
Ve druhém kroku budou pacienti zařazeni těmito praktickými lékaři a při zařazení a po 6, 12 a 24 měsících jim bude zaslán autodotazník. Bude provedeno vyhodnocení počtu provedených testů a analýza vlastního dotazníku Health Belief Model (HBM).
Po 24 měsících proběhne vyhodnocení popíracího motivačního dotazníku pro pacienty, kteří se neúčastnili organizovaného screeningu kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean Yves Le Reste, Pr
- Telefonní číslo: +33 02 98 01 65 52
- E-mail: lereste@univ-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Zatím nenabíráme
- Dr ABALAIN
-
Kontakt:
- Aurélie ABALAIN, Dr
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- Dr HENRY
-
Kontakt:
- Pierre HENRY, Dr
-
Brest, Francie, 29200
- Zatím nenabíráme
- Dr PETTON-HILI
-
Kontakt:
- Anne-Laure PETTON-HILI, Dr
-
Châteauneuf-du-Faou, Francie, 29520
- Zatím nenabíráme
- Dr DENIEL
-
Kontakt:
- Magalie DENIEL, Dr
-
Châteauneuf-du-Faou, Francie, 29520
- Zatím nenabíráme
- Dr LE BOURHIS
-
Kontakt:
- Erwan LE BOURHIS, Dr
-
Clohars-Carnoët, Francie, 29360
- Zatím nenabíráme
- Dr PERRIER
-
Kontakt:
- Isabelle Clohars-Carnoët, Dr
-
Crozon, Francie, 29160
- Zatím nenabíráme
- Dr CHAPOIX
-
Kontakt:
- Nicolas CHAPOIX, Dr
-
Daoulas, Francie, 29460
- Zatím nenabíráme
- Dr OLIVIER
-
Kontakt:
- Eric OLIVIER, Dr
-
Douarnenez, Francie, 29100
- Zatím nenabíráme
- Dr ATTENCOURT
-
Kontakt:
- Christophe ATTENCOURT, Dr
-
Douarnenez, Francie, 29100
- Zatím nenabíráme
- Dr KERVELLA
-
Kontakt:
- Sylvie KERVELLA, Dr
-
Ergué-Gabéric, Francie, 29500
- Zatím nenabíráme
- Dr VELLY
-
Kontakt:
- Jean-François VELLY, Dr
-
Esquibien, Francie, 29770
- Zatím nenabíráme
- Dr BLANCHARD
-
Kontakt:
- Julie BLANCHARD, Dr
-
Esquibien, Francie, 29770
- Zatím nenabíráme
- Dr DESNOT
-
Kontakt:
- Richard DESNOT, Dr
-
Esquibien, Francie, 29770
- Zatím nenabíráme
- Dr VIALA
-
Kontakt:
- Jeanlin VIALA, Dr
-
Fouesnant, Francie, 29170
- Zatím nenabíráme
- Dr DAOUDAL
-
Kontakt:
- Aurore DAOUDAL, Dr
-
Fouesnant, Francie, 29170
- Zatím nenabíráme
- Dr LEFEVRE
-
Kontakt:
- Maxime LEFEVRE, Dr
-
Fouesnant, Francie, 29170
- Zatím nenabíráme
- Dr MAGADUR
-
Kontakt:
- Véronique MAGADUR, Dr
-
Guerlesquin, Francie, 29650
- Zatím nenabíráme
- Dr MUNCK
-
Kontakt:
- Pauline MUNCK, Dr
-
Guerlesquin, Francie, 29650
- Zatím nenabíráme
- Dr POINOT
-
Kontakt:
- Anne POINOT, Dr
-
Guilvinec, Francie, 29730
- Zatím nenabíráme
- Dr LE FLOCH
-
Kontakt:
- Bernard LE FLOCH, Dr
-
Guisseny, Francie, 29880
- Zatím nenabíráme
- Dr LE GRIGNOU
-
Kontakt:
- Caroline LE GRIGNOU, Dr
-
Landivisiau, Francie, 29400
- Zatím nenabíráme
- Dr PITMAN
-
Kontakt:
- Roberto PITMAN, Dr
-
Lanmeur, Francie, 29260
- Zatím nenabíráme
- Dr COLLETER
-
Kontakt:
- Manuel COLLETER, Dr
-
Lanmeur, Francie, 29260
- Zatím nenabíráme
- Dr CRENN-CORVEZ
-
Kontakt:
- Hélène CRENN-CORVEZ, Dr
-
Lanmeur, Francie, 29620
- Zatím nenabíráme
- Dr BECK-ROBERT
-
Kontakt:
- Emilie BECK-ROBERT, Dr
-
Lannilis, Francie, 29870
- Zatím nenabíráme
- Dr BARAIS
-
Kontakt:
- Marie BARAIS, Dr
-
Le Conquet, Francie, 29217
- Zatím nenabíráme
- Dr VERBEQUE MORVAN
-
Kontakt:
- Manon VERBEQUE MORVAN, Dr
-
Le Faou, Francie, 29590
- Zatím nenabíráme
- Dr TREBAOL
-
Kontakt:
- Emmanuelle TREBAOL, Dr
-
Le Relecq-Kerhuon, Francie, 29480
- Zatím nenabíráme
- Dr GRALL
-
Kontakt:
- Olivier GRALL, Dr
-
Loperhet, Francie, 29470
- Zatím nenabíráme
- Dr BOUTERAON
-
Kontakt:
- Sylvie BOUTERAON, Dr
-
Moelan Sur Mer, Francie, 29350
- Zatím nenabíráme
- Dr PIPET-PENIN
-
Kontakt:
- Gaëlle PIPET-PENIN, Dr
-
Pleyben, Francie, 29190
- Zatím nenabíráme
- Dr BEURTON-COURAUD
-
Kontakt:
- Lucas BEURTON-COURAUD, Dr
-
Pleyben, Francie, 29190
- Zatím nenabíráme
- Dr LUCAS
-
Kontakt:
- Aldric LUCAS, Dr
-
Pleyber-Christ, Francie, 29410
- Zatím nenabíráme
- Dr KERFRIDEN KERHOAS
-
Kontakt:
- Morgane KERFRIDEN KERHOAS, Dr
-
Plonévez-Porzay, Francie, 29550
- Zatím nenabíráme
- Dr BAUTA
-
Kontakt:
- Vincent BAUTA, Dr
-
Plonévez-Porzay, Francie, 29550
- Zatím nenabíráme
- Dr COGNEAU
-
Kontakt:
- Clément COGNEAU, Dr
-
Ploudalmezeau, Francie, 29830
- Zatím nenabíráme
- Dr GASNIER
-
Kontakt:
- Anne-Laure GASNIER, Dr
-
Plouezoc'h, Francie, 29252
- Zatím nenabíráme
- Dr AOUDIA
-
Kontakt:
- Seddik AOUDIA, Dr
-
Plougonven, Francie, 29640
- Zatím nenabíráme
- Dr LOPIN
-
Kontakt:
- Céline LOPIN, Dr
-
Plouhinec, Francie, 29780
- Zatím nenabíráme
- Dr DROGOU
-
Kontakt:
- Marine DROGOU, Dr
-
Plouneour Trez, Francie, 29890
- Zatím nenabíráme
- Dr BODIN
-
Kontakt:
- Bénédicte BODIN, Dr
-
Plouzané, Francie, 29280
- Zatím nenabíráme
- Dr DE LA SOUDIERE
-
Kontakt:
- Ségolène DE LA SOUDIERE, Dr
-
Pont l'Abbé, Francie, 29120
- Zatím nenabíráme
- Dr PETIT
-
Kontakt:
- Elisabeth PETIT, Dr
-
Pouldreuzic, Francie, 29710
- Zatím nenabíráme
- Dr PREVOT
-
Kontakt:
- Jeanne PREVOT, Dr
-
Quimper, Francie, 29000
- Zatím nenabíráme
- Dr AUTRET
-
Kontakt:
- Hervé AUTRET, Dr
-
Quimper, Francie, 29000
- Zatím nenabíráme
- Dr COROLLER
-
Kontakt:
- Philippe COROLLER, Dr
-
Quimper, Francie, 29000
- Zatím nenabíráme
- Dr COUTURIER
-
Kontakt:
- Thomas COUTURIER, Dr
-
Quimper, Francie, 29000
- Zatím nenabíráme
- Dr JOLIVET COUTURE
-
Kontakt:
- Anne JOLIVET COUTURE, Dr
-
Quimper, Francie, 29000
- Zatím nenabíráme
- Dr KERGASTEL
-
Kontakt:
- Hélène KERGASTEL, Dr
-
Saint-Martin-des-Champs, Francie, 29600
- Zatím nenabíráme
- Dr BARCELO
-
Kontakt:
- Luc BARCELO, Dr
-
Spezet, Francie, 29540
- Zatím nenabíráme
- Dr MAILLEUCHET
-
Kontakt:
- Jean-François MAILLEUCHET, Dr
-
St Yvi, Francie, 29140
- Zatím nenabíráme
- Dr MONFORT
-
Kontakt:
- Xavier MONFORT, Dr
-
Trégunc, Francie, 29910
- Zatím nenabíráme
- Dr NICOLAS
-
Kontakt:
- Anne-Catherine NICOLAS, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu (bez příznaků nebo rizikových faktorů).
- Lidé žijící v Finistère.
- Lidé ve věku 50 až 74 let, kteří se nikdy nezúčastnili organizovaného screeningu kolorektálního karcinomu.
Kritéria vyloučení:
- Osoby bez adresy, které obdrží dotazník Health Belief Model (HBM).
- Lidé, kteří nesplňují kritéria organizovaného screeningu
- Osoby neschopné dát souhlas (pacienti v opatrovnictví, kurátorství, nefrancouzsky mluvící, negramotní)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékaři vyškolení v motivačních pohovorech
Pacienti následovaní praktickými lékaři vyškolenými v motivačních rozhovorech
|
Dopad lékařského pohovoru na pacienta
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Lékaři se neškolili v motivačních pohovorech
Pacienti sledováni praktickými lékaři, kteří nedostali motivační pohovor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra organizovaného screeningu kolorektálního karcinomu po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Vliv školení praktických lékařů v motivačním pohovoru na míru organizovaného screeningu kolorektálního karcinomu bude posouzen stanovením, zda bude či nebude proveden imunologický test navržený jako součást organizovaného screeningu kolorektálního karcinomu ve 24. měsíci.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra organizovaného screeningu kolorektálního karcinomu po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Zda provést navrhovaný imunologický test jako součást organizovaného screeningu kolorektálního karcinomu ve 12 měsících.
|
12 měsíců
|
|
Změny ve vnímání screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: Den 0, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Změny ve vnímání screeningu kolorektálního karcinomu budou hodnoceny pomocí modelu víry ve zdraví (HBM). Model víry ve zdraví (HBM) je sociálně psychologický model změny zdravotního chování vyvinutý za účelem vysvětlení a predikce chování souvisejícího se zdravím, zejména s ohledem na využívání zdravotnických služeb. Tento model víry ve zdraví použitý pro tuto studii hodnotí: individuální vnímání (vnímaná náchylnost a závažnost), modifikující faktory (vnímaná hrozba a podněty k akci) a pravděpodobnost akce (vnímaný přínos a bariéry vnímání a přijetí zdravotních opatření) v den 0, měsíc 6 , měsíc 12 a měsíc 24. |
Den 0, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Evoluce sebehodnocení střední délky života
Časové okno: Den 0, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Pacienti zodpoví otázku, aby zjistili své sebehodnocení očekávané délky života.
|
Den 0, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Identifikace odmítnutí screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 24 měsíců
|
Pochopte, proč pacienti odmítají screening kolorektálního karcinomu tím, že identifikujete a kvantifikujete důvody, proč pacient neprovedl screening kolorektálního karcinomu po 24 měsících sledování.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC19.0115 (AMDepCCR)
- 2019-A01776-51 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .