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Medici generici e tasso di partecipazione allo screening del cancro del colon-retto (AMDepCCR)

6 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital, Brest

Migliorare il tasso di partecipazione allo screening del cancro del colon-retto formando i medici generici ai colloqui motivazionali

Il cancro del colon-retto è la seconda causa di mortalità per cancro in Francia. Tuttavia, questo cancro è prevenibile nella maggior parte dei casi mediante la diagnosi precoce degli adenomi.

In Francia esiste uno screening organizzato del cancro del colon-retto, che si affida ai medici generici (GP). I test erogati dai MMG vengono eseguiti nell'89% dei casi. Tuttavia, i MMG non offrono sistematicamente il test, per motivi di gestione del tempo e di comunicazione. I pazienti si aspettano che i loro medici di base offrano il test e si concentrino sulle loro aspettative. Un precedente studio condotto sui MMG ha mostrato che la formazione alla comunicazione e al colloquio motivazionale aumenta del 12,2% il numero di test eseguiti.

Al fine di facilitare la promozione dello screening, i ricercatori vorrebbero sviluppare un programma di formazione per i medici generici incentrato sull'applicazione delle tecniche di colloquio motivazionale (MI) alla promozione dello screening del cancro del colon-retto.

Il Colloquio Motivazionale è uno stile di counselling direttivo e centrato sul cliente per suscitare cambiamenti comportamentali aiutando i clienti a esplorare e risolvere l'ambivalenza.

Questo studio è uno studio multicentrico in medicina generale. In questo studio randomizzato i 902 soggetti saranno inclusi in modo prospettico dai medici generici (GP) che partecipano allo studio.

Come primo passo, i medici generici che non hanno mai partecipato alla formazione sui colloqui motivazionali saranno reclutati e divisi in 2 gruppi per randomizzazione, un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento sarà quindi sottoposto a una formazione di 3 volte di 2 giorni in Colloquio motivazionale.

In una seconda fase, i pazienti saranno inclusi da quei medici di base e verrà inviato un autoquestionario all'inclusione e dopo 6, 12 e 24 mesi. Verrà effettuata la valutazione del numero di test eseguiti e l'analisi dell'autoquestionario HBM (Health Belief Model).

A 24 mesi, ci sarà una valutazione del questionario di motivazione alla negazione per i pazienti che non hanno partecipato allo screening organizzato del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

902

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Non ancora reclutamento
        • Dr ABALAIN
        • Contatto:
          • Aurélie ABALAIN, Dr
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamento
        • Dr HENRY
        • Contatto:
          • Pierre HENRY, Dr
      • Brest, Francia, 29200
        • Non ancora reclutamento
        • Dr PETTON-HILI
        • Contatto:
          • Anne-Laure PETTON-HILI, Dr
      • Châteauneuf-du-Faou, Francia, 29520
        • Non ancora reclutamento
        • Dr DENIEL
        • Contatto:
          • Magalie DENIEL, Dr
      • Châteauneuf-du-Faou, Francia, 29520
        • Non ancora reclutamento
        • Dr LE BOURHIS
        • Contatto:
          • Erwan LE BOURHIS, Dr
      • Clohars-Carnoët, Francia, 29360
        • Non ancora reclutamento
        • Dr PERRIER
        • Contatto:
          • Isabelle Clohars-Carnoët, Dr
      • Crozon, Francia, 29160
        • Non ancora reclutamento
        • Dr CHAPOIX
        • Contatto:
          • Nicolas CHAPOIX, Dr
      • Daoulas, Francia, 29460
        • Non ancora reclutamento
        • Dr OLIVIER
        • Contatto:
          • Eric OLIVIER, Dr
      • Douarnenez, Francia, 29100
        • Non ancora reclutamento
        • Dr ATTENCOURT
        • Contatto:
          • Christophe ATTENCOURT, Dr
      • Douarnenez, Francia, 29100
        • Non ancora reclutamento
        • Dr KERVELLA
        • Contatto:
          • Sylvie KERVELLA, Dr
      • Ergué-Gabéric, Francia, 29500
        • Non ancora reclutamento
        • Dr VELLY
        • Contatto:
          • Jean-François VELLY, Dr
      • Esquibien, Francia, 29770
        • Non ancora reclutamento
        • Dr BLANCHARD
        • Contatto:
          • Julie BLANCHARD, Dr
      • Esquibien, Francia, 29770
        • Non ancora reclutamento
        • Dr DESNOT
        • Contatto:
          • Richard DESNOT, Dr
      • Esquibien, Francia, 29770
        • Non ancora reclutamento
        • Dr VIALA
        • Contatto:
          • Jeanlin VIALA, Dr
      • Fouesnant, Francia, 29170
        • Non ancora reclutamento
        • Dr DAOUDAL
        • Contatto:
          • Aurore DAOUDAL, Dr
      • Fouesnant, Francia, 29170
        • Non ancora reclutamento
        • Dr LEFEVRE
        • Contatto:
          • Maxime LEFEVRE, Dr
      • Fouesnant, Francia, 29170
        • Non ancora reclutamento
        • Dr MAGADUR
        • Contatto:
          • Véronique MAGADUR, Dr
      • Guerlesquin, Francia, 29650
        • Non ancora reclutamento
        • Dr MUNCK
        • Contatto:
          • Pauline MUNCK, Dr
      • Guerlesquin, Francia, 29650
        • Non ancora reclutamento
        • Dr POINOT
        • Contatto:
          • Anne POINOT, Dr
      • Guilvinec, Francia, 29730
        • Non ancora reclutamento
        • Dr LE FLOCH
        • Contatto:
          • Bernard LE FLOCH, Dr
      • Guisseny, Francia, 29880
        • Non ancora reclutamento
        • Dr LE GRIGNOU
        • Contatto:
          • Caroline LE GRIGNOU, Dr
      • Landivisiau, Francia, 29400
        • Non ancora reclutamento
        • Dr PITMAN
        • Contatto:
          • Roberto PITMAN, Dr
      • Lanmeur, Francia, 29260
        • Non ancora reclutamento
        • Dr COLLETER
        • Contatto:
          • Manuel COLLETER, Dr
      • Lanmeur, Francia, 29260
        • Non ancora reclutamento
        • Dr CRENN-CORVEZ
        • Contatto:
          • Hélène CRENN-CORVEZ, Dr
      • Lanmeur, Francia, 29620
        • Non ancora reclutamento
        • Dr BECK-ROBERT
        • Contatto:
          • Emilie BECK-ROBERT, Dr
      • Lannilis, Francia, 29870
        • Non ancora reclutamento
        • Dr BARAIS
        • Contatto:
          • Marie BARAIS, Dr
      • Le Conquet, Francia, 29217
        • Non ancora reclutamento
        • Dr VERBEQUE MORVAN
        • Contatto:
          • Manon VERBEQUE MORVAN, Dr
      • Le Faou, Francia, 29590
        • Non ancora reclutamento
        • Dr TREBAOL
        • Contatto:
          • Emmanuelle TREBAOL, Dr
      • Le Relecq-Kerhuon, Francia, 29480
        • Non ancora reclutamento
        • Dr GRALL
        • Contatto:
          • Olivier GRALL, Dr
      • Loperhet, Francia, 29470
        • Non ancora reclutamento
        • Dr BOUTERAON
        • Contatto:
          • Sylvie BOUTERAON, Dr
      • Moelan Sur Mer, Francia, 29350
        • Non ancora reclutamento
        • Dr PIPET-PENIN
        • Contatto:
          • Gaëlle PIPET-PENIN, Dr
      • Pleyben, Francia, 29190
        • Non ancora reclutamento
        • Dr BEURTON-COURAUD
        • Contatto:
          • Lucas BEURTON-COURAUD, Dr
      • Pleyben, Francia, 29190
        • Non ancora reclutamento
        • Dr LUCAS
        • Contatto:
          • Aldric LUCAS, Dr
      • Pleyber-Christ, Francia, 29410
        • Non ancora reclutamento
        • Dr KERFRIDEN KERHOAS
        • Contatto:
          • Morgane KERFRIDEN KERHOAS, Dr
      • Plonévez-Porzay, Francia, 29550
        • Non ancora reclutamento
        • Dr BAUTA
        • Contatto:
          • Vincent BAUTA, Dr
      • Plonévez-Porzay, Francia, 29550
        • Non ancora reclutamento
        • Dr COGNEAU
        • Contatto:
          • Clément COGNEAU, Dr
      • Ploudalmezeau, Francia, 29830
        • Non ancora reclutamento
        • Dr GASNIER
        • Contatto:
          • Anne-Laure GASNIER, Dr
      • Plouezoc'h, Francia, 29252
        • Non ancora reclutamento
        • Dr AOUDIA
        • Contatto:
          • Seddik AOUDIA, Dr
      • Plougonven, Francia, 29640
        • Non ancora reclutamento
        • Dr LOPIN
        • Contatto:
          • Céline LOPIN, Dr
      • Plouhinec, Francia, 29780
        • Non ancora reclutamento
        • Dr DROGOU
        • Contatto:
          • Marine DROGOU, Dr
      • Plouneour Trez, Francia, 29890
        • Non ancora reclutamento
        • Dr BODIN
        • Contatto:
          • Bénédicte BODIN, Dr
      • Plouzané, Francia, 29280
        • Non ancora reclutamento
        • Dr DE LA SOUDIERE
        • Contatto:
          • Ségolène DE LA SOUDIERE, Dr
      • Pont l'Abbé, Francia, 29120
        • Non ancora reclutamento
        • Dr PETIT
        • Contatto:
          • Elisabeth PETIT, Dr
      • Pouldreuzic, Francia, 29710
        • Non ancora reclutamento
        • Dr PREVOT
        • Contatto:
          • Jeanne PREVOT, Dr
      • Quimper, Francia, 29000
        • Non ancora reclutamento
        • Dr AUTRET
        • Contatto:
          • Hervé AUTRET, Dr
      • Quimper, Francia, 29000
        • Non ancora reclutamento
        • Dr COROLLER
        • Contatto:
          • Philippe COROLLER, Dr
      • Quimper, Francia, 29000
        • Non ancora reclutamento
        • Dr COUTURIER
        • Contatto:
          • Thomas COUTURIER, Dr
      • Quimper, Francia, 29000
        • Non ancora reclutamento
        • Dr JOLIVET COUTURE
        • Contatto:
          • Anne JOLIVET COUTURE, Dr
      • Quimper, Francia, 29000
        • Non ancora reclutamento
        • Dr KERGASTEL
        • Contatto:
          • Hélène KERGASTEL, Dr
      • Saint-Martin-des-Champs, Francia, 29600
        • Non ancora reclutamento
        • Dr BARCELO
        • Contatto:
          • Luc BARCELO, Dr
      • Spezet, Francia, 29540
        • Non ancora reclutamento
        • Dr MAILLEUCHET
        • Contatto:
          • Jean-François MAILLEUCHET, Dr
      • St Yvi, Francia, 29140
        • Non ancora reclutamento
        • Dr MONFORT
        • Contatto:
          • Xavier MONFORT, Dr
      • Trégunc, Francia, 29910
        • Non ancora reclutamento
        • Dr NICOLAS
        • Contatto:
          • Anne-Catherine NICOLAS, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con un rischio medio di cancro del colon-retto (che non presentano sintomi o fattori di rischio).
  • Le persone che vivono nel Finistère.
  • Persone di età compresa tra 50 e 74 anni che non hanno mai partecipato a screening organizzati per il cancro del colon-retto.

Criteri di esclusione:

  • Persone senza indirizzo per ricevere il questionario Health Belief Model (HBM).
  • Persone che non soddisfano i criteri di screening organizzato
  • Persone impossibilitate a dare il consenso (pazienti sotto tutela, curatela, non francofoni, analfabeti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medici formati al colloquio motivazionale
Pazienti seguiti da medici di medicina generale formati al colloquio motivazionale
Comportamentale: Interazione tra paziente e medici generici formati nel colloquio motivazionale
Impatto del colloquio medico sul paziente
Altri nomi:
  • Braccio sperimentale
Nessun intervento: I medici non si sono formati nei colloqui motivazionali
Pazienti seguiti da medici di medicina generale che non hanno ricevuto colloquio motivazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening organizzato del cancro del colon-retto a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Verrà valutato l'impatto della formazione dei medici di medicina generale al colloquio motivazionale sul tasso di screening organizzato del tumore del colon-retto determinando l'effettuazione o meno del test immunologico proposto nell'ambito dello screening organizzato del tumore del colon-retto a 24 mesi.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening organizzato del cancro del colon-retto a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Se eseguire o meno il test immunologico proposto come parte dello screening organizzato del cancro del colon-retto a 12 mesi.
12 mesi
Cambiamenti nelle percezioni dello screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Giorno 0, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi

I cambiamenti nelle percezioni dello screening del cancro del colon-retto saranno valutati utilizzando un Health Belief Model (HBM). L'Health Belief Model (HBM) è un modello di cambiamento del comportamento socio-psicologico sviluppato per spiegare e prevedere i comportamenti relativi alla salute, in particolare per quanto riguarda l'utilizzo dei servizi sanitari.

Questo modello di convinzione sulla salute utilizzato per questo studio valuta: percezioni individuali (suscettibilità e gravità percepite), fattori modificanti (minaccia percepita e spunti all'azione) e probabilità di azione (beneficio percepito e barriere di percezione e azione sanitaria) al giorno 0, mese 6 , Mese 12 e Mese 24.
Giorno 0, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Evoluzione dell'autovalutazione della speranza di vita
Lasso di tempo: Giorno 0, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
I pazienti risponderanno a una domanda per scoprire la loro autovalutazione dell'aspettativa di vita.
Giorno 0, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Identificazione della negazione dello screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 24 mesi
Comprendere perché i pazienti rifiutano lo screening del cancro del colon-retto identificando e quantificando i motivi per cui il paziente non si è reso conto dello screening del cancro del colon-retto a 24 mesi di follow-up.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC19.0115 (AMDepCCR)
  • 2019-A01776-51 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 42 mesi fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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