Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekarze ogólni i wskaźnik uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (AMDepCCR)

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Poprawa wskaźnika uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego poprzez szkolenie lekarzy ogólnych w zakresie wywiadów motywacyjnych

Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną śmiertelności z powodu raka we Francji. Jednak w większości przypadków temu nowotworowi można zapobiec poprzez wczesne wykrycie gruczolaków.

We Francji organizowane są badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, w których udział biorą lekarze pierwszego kontaktu. Badania zlecane przez lekarzy pierwszego kontaktu wykonywane są w 89% przypadków. Jednak lekarze rodzinni nie oferują systematycznie testu ze względu na zarządzanie czasem i komunikację. Pacjenci oczekują, że ich lekarze pierwszego kontaktu zaproponują test i skupią się na ich oczekiwaniach. Poprzednie badanie przeprowadzone na lekarzach POZ wykazało, że szkolenie w zakresie komunikacji i rozmów motywacyjnych zwiększa liczbę wykonywanych testów o 12,2%.

Aby ułatwić promocję badań przesiewowych, badacze chcieliby opracować program szkoleniowy dla lekarzy pierwszego kontaktu, koncentrujący się na zastosowaniu technik wywiadu motywującego (MI) w promocji badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Rozmowa motywująca to dyrektywny, skoncentrowany na kliencie styl doradczy, mający na celu wywołanie zmiany zachowania poprzez pomoc klientom w badaniu i rozwiązywaniu ambiwalencji.

To badanie jest wieloośrodkowym badaniem w medycynie ogólnej. W tym randomizowanym badaniu 902 pacjentów zostanie włączonych prospektywnie przez lekarzy pierwszego kontaktu (GP) uczestniczących w badaniu.

Pierwszym krokiem będzie rekrutacja lekarzy pierwszego kontaktu, którzy nigdy nie uczestniczyli w szkoleniu z wywiadu motywującego, i zostanie podzielona na 2 grupy w drodze randomizacji, grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Następnie grupa interwencyjna przejdzie 3 razy 2-dniowe szkolenie z rozmowy motywującej.

W drugim etapie pacjenci zostaną włączeni przez tych lekarzy ogólnych, a kwestionariusz zostanie wysłany w momencie włączenia oraz po 6, 12 i 24 miesiącach. Przeprowadzona zostanie ocena liczby wykonanych testów oraz analiza autokwestionariusza Modelu Przekonań o Zdrowiu (HBM).

Po 24 miesiącach zostanie przeprowadzona ocena kwestionariusza motywacyjnego odmowy dla pacjentów, którzy nie uczestniczyli w zorganizowanych badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

902

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr ABALAIN
        • Kontakt:
          • Aurélie ABALAIN, Dr
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • Dr HENRY
        • Kontakt:
          • Pierre HENRY, Dr
      • Brest, Francja, 29200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr PETTON-HILI
        • Kontakt:
          • Anne-Laure PETTON-HILI, Dr
      • Châteauneuf-du-Faou, Francja, 29520
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr DENIEL
        • Kontakt:
          • Magalie DENIEL, Dr
      • Châteauneuf-du-Faou, Francja, 29520
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr LE BOURHIS
        • Kontakt:
          • Erwan LE BOURHIS, Dr
      • Clohars-Carnoët, Francja, 29360
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr PERRIER
        • Kontakt:
          • Isabelle Clohars-Carnoët, Dr
      • Crozon, Francja, 29160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr CHAPOIX
        • Kontakt:
          • Nicolas CHAPOIX, Dr
      • Daoulas, Francja, 29460
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr OLIVIER
        • Kontakt:
          • Eric OLIVIER, Dr
      • Douarnenez, Francja, 29100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr ATTENCOURT
        • Kontakt:
          • Christophe ATTENCOURT, Dr
      • Douarnenez, Francja, 29100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr KERVELLA
        • Kontakt:
          • Sylvie KERVELLA, Dr
      • Ergué-Gabéric, Francja, 29500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr VELLY
        • Kontakt:
          • Jean-François VELLY, Dr
      • Esquibien, Francja, 29770
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr BLANCHARD
        • Kontakt:
          • Julie BLANCHARD, Dr
      • Esquibien, Francja, 29770
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr DESNOT
        • Kontakt:
          • Richard DESNOT, Dr
      • Esquibien, Francja, 29770
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr VIALA
        • Kontakt:
          • Jeanlin VIALA, Dr
      • Fouesnant, Francja, 29170
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr DAOUDAL
        • Kontakt:
          • Aurore DAOUDAL, Dr
      • Fouesnant, Francja, 29170
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr LEFEVRE
        • Kontakt:
          • Maxime LEFEVRE, Dr
      • Fouesnant, Francja, 29170
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr MAGADUR
        • Kontakt:
          • Véronique MAGADUR, Dr
      • Guerlesquin, Francja, 29650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr MUNCK
        • Kontakt:
          • Pauline MUNCK, Dr
      • Guerlesquin, Francja, 29650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr POINOT
        • Kontakt:
          • Anne POINOT, Dr
      • Guilvinec, Francja, 29730
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr LE FLOCH
        • Kontakt:
          • Bernard LE FLOCH, Dr
      • Guisseny, Francja, 29880
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr LE GRIGNOU
        • Kontakt:
          • Caroline LE GRIGNOU, Dr
      • Landivisiau, Francja, 29400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr PITMAN
        • Kontakt:
          • Roberto PITMAN, Dr
      • Lanmeur, Francja, 29260
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr COLLETER
        • Kontakt:
          • Manuel COLLETER, Dr
      • Lanmeur, Francja, 29260
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr CRENN-CORVEZ
        • Kontakt:
          • Hélène CRENN-CORVEZ, Dr
      • Lanmeur, Francja, 29620
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr BECK-ROBERT
        • Kontakt:
          • Emilie BECK-ROBERT, Dr
      • Lannilis, Francja, 29870
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr BARAIS
        • Kontakt:
          • Marie BARAIS, Dr
      • Le Conquet, Francja, 29217
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr VERBEQUE MORVAN
        • Kontakt:
          • Manon VERBEQUE MORVAN, Dr
      • Le Faou, Francja, 29590
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr TREBAOL
        • Kontakt:
          • Emmanuelle TREBAOL, Dr
      • Le Relecq-Kerhuon, Francja, 29480
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr GRALL
        • Kontakt:
          • Olivier GRALL, Dr
      • Loperhet, Francja, 29470
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr BOUTERAON
        • Kontakt:
          • Sylvie BOUTERAON, Dr
      • Moelan Sur Mer, Francja, 29350
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr PIPET-PENIN
        • Kontakt:
          • Gaëlle PIPET-PENIN, Dr
      • Pleyben, Francja, 29190
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr BEURTON-COURAUD
        • Kontakt:
          • Lucas BEURTON-COURAUD, Dr
      • Pleyben, Francja, 29190
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr LUCAS
        • Kontakt:
          • Aldric LUCAS, Dr
      • Pleyber-Christ, Francja, 29410
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr KERFRIDEN KERHOAS
        • Kontakt:
          • Morgane KERFRIDEN KERHOAS, Dr
      • Plonévez-Porzay, Francja, 29550
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr BAUTA
        • Kontakt:
          • Vincent BAUTA, Dr
      • Plonévez-Porzay, Francja, 29550
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr COGNEAU
        • Kontakt:
          • Clément COGNEAU, Dr
      • Ploudalmezeau, Francja, 29830
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr GASNIER
        • Kontakt:
          • Anne-Laure GASNIER, Dr
      • Plouezoc'h, Francja, 29252
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr AOUDIA
        • Kontakt:
          • Seddik AOUDIA, Dr
      • Plougonven, Francja, 29640
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr LOPIN
        • Kontakt:
          • Céline LOPIN, Dr
      • Plouhinec, Francja, 29780
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr DROGOU
        • Kontakt:
          • Marine DROGOU, Dr
      • Plouneour Trez, Francja, 29890
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr BODIN
        • Kontakt:
          • Bénédicte BODIN, Dr
      • Plouzané, Francja, 29280
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr DE LA SOUDIERE
        • Kontakt:
          • Ségolène DE LA SOUDIERE, Dr
      • Pont l'Abbé, Francja, 29120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr PETIT
        • Kontakt:
          • Elisabeth PETIT, Dr
      • Pouldreuzic, Francja, 29710
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr PREVOT
        • Kontakt:
          • Jeanne PREVOT, Dr
      • Quimper, Francja, 29000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr AUTRET
        • Kontakt:
          • Hervé AUTRET, Dr
      • Quimper, Francja, 29000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr COROLLER
        • Kontakt:
          • Philippe COROLLER, Dr
      • Quimper, Francja, 29000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr COUTURIER
        • Kontakt:
          • Thomas COUTURIER, Dr
      • Quimper, Francja, 29000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr JOLIVET COUTURE
        • Kontakt:
          • Anne JOLIVET COUTURE, Dr
      • Quimper, Francja, 29000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr KERGASTEL
        • Kontakt:
          • Hélène KERGASTEL, Dr
      • Saint-Martin-des-Champs, Francja, 29600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr BARCELO
        • Kontakt:
          • Luc BARCELO, Dr
      • Spezet, Francja, 29540
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr MAILLEUCHET
        • Kontakt:
          • Jean-François MAILLEUCHET, Dr
      • St Yvi, Francja, 29140
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr MONFORT
        • Kontakt:
          • Xavier MONFORT, Dr
      • Trégunc, Francja, 29910
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr NICOLAS
        • Kontakt:
          • Anne-Catherine NICOLAS, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze średnim ryzykiem zachorowania na raka jelita grubego (bez objawów lub czynników ryzyka).
  • Ludzie mieszkający w Finistère.
  • Osoby w wieku od 50 do 74 lat, które nigdy nie brały udziału w zorganizowanych badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez adresu, aby otrzymać kwestionariusz Modelu Przekonań o Zdrowiu (HBM).
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów zorganizowanej selekcji
  • Osoby niezdolne do wyrażenia zgody (pacjenci pozostający pod kuratelą, kurateli, niefrancuskojęzyczni, analfabetami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lekarze przeszkoleni w zakresie rozmów motywacyjnych
Za pacjentami podążali lekarze pierwszego kontaktu przeszkoleni w prowadzeniu wywiadów motywujących
Behawioralne: Interakcja między pacjentem a przeszkolonymi lekarzami pierwszego kontaktu w rozmowach motywujących
Wpływ wywiadu lekarskiego na pacjenta
Inne nazwy:
  • Ramię eksperymentalne
Brak interwencji: Lekarze nie szkolili się w prowadzeniu wywiadu motywującego
Pacjenci obserwowani przez lekarzy ogólnych, którzy nie otrzymali rozmowy motywacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zorganizowanych badań przesiewowych raka jelita grubego po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wpływ szkolenia lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie wywiadu motywującego na odsetek zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zostanie oceniony poprzez ustalenie, czy badanie immunologiczne proponowane w ramach zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zostanie przeprowadzone po 24 miesiącach.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czy wykonać proponowany test immunologiczny w ramach zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Zmiany w postrzeganiu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 0, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Zmiany w postrzeganiu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zostaną ocenione za pomocą modelu przekonań zdrowotnych (HBM). Model przekonań zdrowotnych (HBM) to społeczno-psychologiczny model zmiany zachowań zdrowotnych opracowany w celu wyjaśnienia i przewidywania zachowań związanych ze zdrowiem, szczególnie w odniesieniu do korzystania z usług zdrowotnych.

Ten model przekonań zdrowotnych użyty w tym badaniu ocenia: indywidualne postrzeganie (postrzegana podatność i dotkliwość), czynniki modyfikujące (postrzegane zagrożenie i wskazówki do działania) oraz prawdopodobieństwo działania (postrzegane korzyści i bariery postrzegania oraz podejmowanie działań zdrowotnych) w dniu 0, miesiącu 6 , Miesiąc 12 i Miesiąc 24.
Dzień 0, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Ewolucja samooceny długości życia
Ramy czasowe: Dzień 0, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Pacjenci odpowiedzą na pytanie, aby dowiedzieć się, jak oceniają oczekiwaną długość życia.
Dzień 0, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Identyfikacja odmowy badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zrozumieć, dlaczego pacjenci odmawiają badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego lub odbytnicy, identyfikując i określając ilościowo powody, dla których pacjent nie zrealizował badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego po 24 miesiącach obserwacji.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC19.0115 (AMDepCCR)
  • 2019-A01776-51 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 42 miesięcy do piętnastu lat po ukończeniu raportu końcowego z badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj