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Médicos generales y tasa de participación en la detección del cáncer colorrectal (AMDepCCR)

6 de abril de 2023 actualizado por: University Hospital, Brest

Mejora de la tasa de participación en la detección del cáncer colorrectal mediante la capacitación de médicos generales en entrevistas motivacionales

El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de mortalidad por cáncer en Francia. Sin embargo, este cáncer es prevenible en la mayoría de los casos mediante la detección temprana de adenomas.

En Francia, existe un cribado de cáncer colorrectal organizado, que depende de los médicos generales (GP). Las pruebas entregadas por médicos de cabecera se realizan en el 89% de los casos. Sin embargo, los médicos de cabecera no ofrecen sistemáticamente la prueba, por razones de gestión del tiempo y comunicación. Los pacientes esperan que sus médicos de cabecera les ofrezcan la prueba y se centren en sus expectativas. Un estudio previo realizado en médicos de cabecera mostró que la formación en comunicación y entrevista motivacional aumenta el número de pruebas realizadas en un 12,2%.

Con el fin de facilitar la promoción de la detección, a los investigadores les gustaría desarrollar un programa de capacitación para médicos de cabecera centrado en la aplicación de técnicas de entrevista motivacional (MI) para la promoción de la detección del cáncer colorrectal.

La entrevista motivacional es un estilo de asesoramiento directivo y centrado en el cliente para provocar un cambio de comportamiento al ayudar a los clientes a explorar y resolver la ambivalencia.

Este estudio es un ensayo multicéntrico en medicina general. En este ensayo aleatorizado, los 902 sujetos serán incluidos prospectivamente por los médicos generales (GP) que participan en el estudio.

Como primer paso, los médicos generales que nunca han participado en la capacitación en entrevistas motivacionales serán reclutados y divididos en 2 grupos por aleatorización, un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención luego se someterá a un entrenamiento de 3 veces de 2 días en entrevista motivacional.

En un segundo paso, los pacientes serán incluidos por dichos médicos de cabecera y se les enviará un autocuestionario al momento de la inclusión ya los 6, 12 y 24 meses. Se realizará la evaluación del número de pruebas realizadas y el análisis del autocuestionario Health Belief Model (HBM).

A los 24 meses se realizará una evaluación del cuestionario de motivación de negación para pacientes que no han participado en cribado organizado de cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

902

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jean Yves Le Reste, Pr
  • Número de teléfono: +33 02 98 01 65 52
  • Correo electrónico: lereste@univ-brest.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Aún no reclutando
        • Dr ABALAIN
        • Contacto:
          • Aurélie ABALAIN, Dr
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamiento
        • Dr HENRY
        • Contacto:
          • Pierre HENRY, Dr
      • Brest, Francia, 29200
        • Aún no reclutando
        • Dr PETTON-HILI
        • Contacto:
          • Anne-Laure PETTON-HILI, Dr
      • Châteauneuf-du-Faou, Francia, 29520
        • Aún no reclutando
        • Dr DENIEL
        • Contacto:
          • Magalie DENIEL, Dr
      • Châteauneuf-du-Faou, Francia, 29520
        • Aún no reclutando
        • Dr LE BOURHIS
        • Contacto:
          • Erwan LE BOURHIS, Dr
      • Clohars-Carnoët, Francia, 29360
        • Aún no reclutando
        • Dr PERRIER
        • Contacto:
          • Isabelle Clohars-Carnoët, Dr
      • Crozon, Francia, 29160
        • Aún no reclutando
        • Dr CHAPOIX
        • Contacto:
          • Nicolas CHAPOIX, Dr
      • Daoulas, Francia, 29460
        • Aún no reclutando
        • Dr OLIVIER
        • Contacto:
          • Eric OLIVIER, Dr
      • Douarnenez, Francia, 29100
        • Aún no reclutando
        • Dr ATTENCOURT
        • Contacto:
          • Christophe ATTENCOURT, Dr
      • Douarnenez, Francia, 29100
        • Aún no reclutando
        • Dr KERVELLA
        • Contacto:
          • Sylvie KERVELLA, Dr
      • Ergué-Gabéric, Francia, 29500
        • Aún no reclutando
        • Dr VELLY
        • Contacto:
          • Jean-François VELLY, Dr
      • Esquibien, Francia, 29770
        • Aún no reclutando
        • Dr BLANCHARD
        • Contacto:
          • Julie BLANCHARD, Dr
      • Esquibien, Francia, 29770
        • Aún no reclutando
        • Dr DESNOT
        • Contacto:
          • Richard DESNOT, Dr
      • Esquibien, Francia, 29770
        • Aún no reclutando
        • Dr VIALA
        • Contacto:
          • Jeanlin VIALA, Dr
      • Fouesnant, Francia, 29170
        • Aún no reclutando
        • Dr DAOUDAL
        • Contacto:
          • Aurore DAOUDAL, Dr
      • Fouesnant, Francia, 29170
        • Aún no reclutando
        • Dr LEFEVRE
        • Contacto:
          • Maxime LEFEVRE, Dr
      • Fouesnant, Francia, 29170
        • Aún no reclutando
        • Dr MAGADUR
        • Contacto:
          • Véronique MAGADUR, Dr
      • Guerlesquin, Francia, 29650
        • Aún no reclutando
        • Dr MUNCK
        • Contacto:
          • Pauline MUNCK, Dr
      • Guerlesquin, Francia, 29650
        • Aún no reclutando
        • Dr POINOT
        • Contacto:
          • Anne POINOT, Dr
      • Guilvinec, Francia, 29730
        • Aún no reclutando
        • Dr LE FLOCH
        • Contacto:
          • Bernard LE FLOCH, Dr
      • Guisseny, Francia, 29880
        • Aún no reclutando
        • Dr LE GRIGNOU
        • Contacto:
          • Caroline LE GRIGNOU, Dr
      • Landivisiau, Francia, 29400
        • Aún no reclutando
        • Dr PITMAN
        • Contacto:
          • Roberto PITMAN, Dr
      • Lanmeur, Francia, 29260
        • Aún no reclutando
        • Dr COLLETER
        • Contacto:
          • Manuel COLLETER, Dr
      • Lanmeur, Francia, 29260
        • Aún no reclutando
        • Dr CRENN-CORVEZ
        • Contacto:
          • Hélène CRENN-CORVEZ, Dr
      • Lanmeur, Francia, 29620
        • Aún no reclutando
        • Dr BECK-ROBERT
        • Contacto:
          • Emilie BECK-ROBERT, Dr
      • Lannilis, Francia, 29870
        • Aún no reclutando
        • Dr BARAIS
        • Contacto:
          • Marie BARAIS, Dr
      • Le Conquet, Francia, 29217
        • Aún no reclutando
        • Dr VERBEQUE MORVAN
        • Contacto:
          • Manon VERBEQUE MORVAN, Dr
      • Le Faou, Francia, 29590
        • Aún no reclutando
        • Dr TREBAOL
        • Contacto:
          • Emmanuelle TREBAOL, Dr
      • Le Relecq-Kerhuon, Francia, 29480
        • Aún no reclutando
        • Dr GRALL
        • Contacto:
          • Olivier GRALL, Dr
      • Loperhet, Francia, 29470
        • Aún no reclutando
        • Dr BOUTERAON
        • Contacto:
          • Sylvie BOUTERAON, Dr
      • Moelan Sur Mer, Francia, 29350
        • Aún no reclutando
        • Dr PIPET-PENIN
        • Contacto:
          • Gaëlle PIPET-PENIN, Dr
      • Pleyben, Francia, 29190
        • Aún no reclutando
        • Dr BEURTON-COURAUD
        • Contacto:
          • Lucas BEURTON-COURAUD, Dr
      • Pleyben, Francia, 29190
        • Aún no reclutando
        • Dr LUCAS
        • Contacto:
          • Aldric LUCAS, Dr
      • Pleyber-Christ, Francia, 29410
        • Aún no reclutando
        • Dr KERFRIDEN KERHOAS
        • Contacto:
          • Morgane KERFRIDEN KERHOAS, Dr
      • Plonévez-Porzay, Francia, 29550
        • Aún no reclutando
        • Dr BAUTA
        • Contacto:
          • Vincent BAUTA, Dr
      • Plonévez-Porzay, Francia, 29550
        • Aún no reclutando
        • Dr COGNEAU
        • Contacto:
          • Clément COGNEAU, Dr
      • Ploudalmezeau, Francia, 29830
        • Aún no reclutando
        • Dr GASNIER
        • Contacto:
          • Anne-Laure GASNIER, Dr
      • Plouezoc'h, Francia, 29252
        • Aún no reclutando
        • Dr AOUDIA
        • Contacto:
          • Seddik AOUDIA, Dr
      • Plougonven, Francia, 29640
        • Aún no reclutando
        • Dr LOPIN
        • Contacto:
          • Céline LOPIN, Dr
      • Plouhinec, Francia, 29780
        • Aún no reclutando
        • Dr DROGOU
        • Contacto:
          • Marine DROGOU, Dr
      • Plouneour Trez, Francia, 29890
        • Aún no reclutando
        • Dr BODIN
        • Contacto:
          • Bénédicte BODIN, Dr
      • Plouzané, Francia, 29280
        • Aún no reclutando
        • Dr DE LA SOUDIERE
        • Contacto:
          • Ségolène DE LA SOUDIERE, Dr
      • Pont l'Abbé, Francia, 29120
        • Aún no reclutando
        • Dr PETIT
        • Contacto:
          • Elisabeth PETIT, Dr
      • Pouldreuzic, Francia, 29710
        • Aún no reclutando
        • Dr PREVOT
        • Contacto:
          • Jeanne PREVOT, Dr
      • Quimper, Francia, 29000
        • Aún no reclutando
        • Dr AUTRET
        • Contacto:
          • Hervé AUTRET, Dr
      • Quimper, Francia, 29000
        • Aún no reclutando
        • Dr COROLLER
        • Contacto:
          • Philippe COROLLER, Dr
      • Quimper, Francia, 29000
        • Aún no reclutando
        • Dr COUTURIER
        • Contacto:
          • Thomas COUTURIER, Dr
      • Quimper, Francia, 29000
        • Aún no reclutando
        • Dr JOLIVET COUTURE
        • Contacto:
          • Anne JOLIVET COUTURE, Dr
      • Quimper, Francia, 29000
        • Aún no reclutando
        • Dr KERGASTEL
        • Contacto:
          • Hélène KERGASTEL, Dr
      • Saint-Martin-des-Champs, Francia, 29600
        • Aún no reclutando
        • Dr BARCELO
        • Contacto:
          • Luc BARCELO, Dr
      • Spezet, Francia, 29540
        • Aún no reclutando
        • Dr MAILLEUCHET
        • Contacto:
          • Jean-François MAILLEUCHET, Dr
      • St Yvi, Francia, 29140
        • Aún no reclutando
        • Dr MONFORT
        • Contacto:
          • Xavier MONFORT, Dr
      • Trégunc, Francia, 29910
        • Aún no reclutando
        • Dr NICOLAS
        • Contacto:
          • Anne-Catherine NICOLAS, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con riesgo medio de cáncer colorrectal (sin síntomas ni factores de riesgo).
  • Personas que viven en Finisterre.
  • Personas de 50 a 74 años que nunca han participado en un cribado organizado de cáncer colorrectal.

Criterio de exclusión:

  • Personas sin domicilio para recibir el cuestionario Health Belief Model (HBM)
  • Personas que no se ajustan a los criterios de selección organizados.
  • Personas incapaces de dar su consentimiento (pacientes bajo tutela, curaduría, no francófonos, analfabetos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Médicos capacitados en entrevista motivacional
Pacientes seguidos por médicos generales capacitados en entrevista motivacional
Conductual: Interacción entre pacientes y médicos generales capacitados en entrevistas motivacionales
Impacto de la entrevista médica en el paciente
Otros nombres:
  • Brazo experimental
Sin intervención: Los médicos no se capacitaron en entrevista motivacional
Pacientes seguidos por médicos generales que no recibieron entrevista motivacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cribado organizado de cáncer colorrectal a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
El impacto de la formación de médicos generales en entrevista motivacional sobre la tasa de cribado organizado de cáncer colorrectal se evaluará determinando si se realizará o no la prueba inmunológica propuesta como parte del cribado organizado de cáncer colorrectal a los 24 meses.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cribado organizado de cáncer colorrectal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Realización o no de la prueba inmunológica propuesta como parte del cribado organizado de cáncer colorrectal a los 12 meses.
12 meses
Cambios en las percepciones de la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Día 0, 6 meses, 12 meses y 24 meses

Los cambios en las percepciones de la detección del cáncer colorrectal se evaluarán mediante un modelo de creencias sobre la salud (HBM). El modelo de creencias de salud (HBM) es un modelo de cambio de comportamiento de salud psicológico social desarrollado para explicar y predecir comportamientos relacionados con la salud, particularmente con respecto a la aceptación de los servicios de salud.

El uso de este modelo de creencias de salud para este estudio evalúa: percepciones individuales (susceptibilidad y gravedad percibidas), factores modificadores (amenaza percibida y señales para la acción) y probabilidad de acción (beneficio percibido y barreras de percepción y tomar medidas de salud) en el día 0, mes 6 , Mes 12 y Mes 24.
Día 0, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Evolución de la autoevaluación de la esperanza de vida
Periodo de tiempo: Día 0, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Los pacientes responderán a una pregunta para conocer su autoevaluación de la esperanza de vida.
Día 0, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Identificación de la denegación del tamizaje de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 24 meses
Comprender por qué los pacientes rechazan el tamizaje de cáncer colorrectal identificando y cuantificando las razones por las cuales el paciente no se realizó el tamizaje de cáncer colorrectal a los 24 meses de seguimiento.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29BRC19.0115 (AMDepCCR)
  • 2019-A01776-51 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los 42 meses y hasta los quince años posteriores a la finalización del informe final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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