피부 괴사 Lipoidica 치료에서 Ruxolitinib 크림

포함 기준:

• 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있어야 하며 조사자와 의사소통할 수 있어야 합니다. 피험자는 모든 연구 관련 활동을 수행하기 전에 서면, 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 적절한 경우 법적 대리인은 현지 법률 및 규정에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 남성과 여성 모두 스크리닝 시점에 18세 이상이어야 합니다.
• 피험자는 NL의 임상 및 조직학적 특징을 가지고 있어야 합니다.
• 피험자는 최소 1.7cm 크기의 NL 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
• NL은 10% BSA보다 큰 영향을 미치지 않아야 합니다.

제외 기준:

• 제외된 요법, 안정적인 용량의 요법이 아닌 요법, 또는 요법에 대해 불완전하게 제거된 요법(표-1).
• Ruxolitinib 제형에 대해 알려진 과민증.
• 임신 또는 수유(수유) 여성(임신은 임신 후 양성 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 실험실 테스트로 확인된 임신 종료까지의 여성 상태로 정의됨).

• 가임기 여성[폐경 후 가임기 여부는 다음과 같이 정의됩니다: 자연적(자발적) 무월경 1년 또는 외과적 양측 난소 절제술(자궁 적출 여부와 관계 없음), 전체 자궁 절제술 또는 적어도 6주 전에 난관 결찰. 난소절제술 단독은 다음을 포함하는 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 한 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되는 가임 가능성이 없는 것으로 간주되는 후속 호르몬 수치 평가에 의해 확인되어야 합니다.

  • 완전한 금욕(주기적인 금욕과 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다).
  • 연구 치료를 받기 최소 6주 전에 여성 불임술(자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 양측 난소 절제술), 전체 자궁 절제술 또는 난관 결찰. 난소절제술만으로는 생식력에 대한 후속 호르몬 수치 평가가 필요합니다.
  • 남성 불임 수술(스크리닝 전 최소 6개월). 정관 수술을 받은 남성 파트너는 해당 대상의 유일한 파트너여야 합니다.
  • 배리어 피임 방법: 콘돔 또는 폐쇄 캡.
  • 경구, 주사 또는 이식된 호르몬 피임 방법 또는 완전한 효능을 갖는 다른 형태 또는 호르몬 피임법의 사용(실패
• Ruxolitinib 크림의 이점에 대한 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 NL 이외의 활성 진행성 피부 염증 질환.
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 면역을 현저히 저하시키고/시키거나 피험자를 면역조절 요법을 받는 것에 대해 용납할 수 없는 위험.
• 무작위 배정 전 2주 동안 활동성 전신 감염(일반 감기 바이러스는 포함되지 않음) 또는 정기적으로 재발하는 모든 감염.
• 조사자가 대상을 시험에 부적합하게 만들거나 대상을 증가된 위험에 빠뜨리는 현재 중증 진행성 또는 제어되지 않는 질병.