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Implementing IntelliCare in Collaborative Care: A Quality Improvement Evaluation

2021년 11월 22일 업데이트: Adaptive Health, Inc
The overarching aim of the proposed project is to conduct a pragmatic, quality improvement evaluation of the IntelliCare Platform for improving processes of care in the Rush Collaborative Care program, and improving patient population depression outcomes, to determine the long-term utility of IntelliCare for Rush.

연구 개요

상세 설명

This study is a pragmatic, system-wide rollout quality improvement evaluation design displayed in Figure 1. The Rush IRB has waived consent for this quality improvement trial. Data from the EHR will be used beginning December 1, 2019. The first care manager (CM) will begin enrolling patients into IntelliCare in September, 2020. Additional CMs will begin using IntelliCare at approximately 3 month intervals. In September 2021, support for IntelliCare from the evaluation team will be withdrawn, to examine the sustainability of the IntelliCare Platform.

Patients Data from all patients, aged 18 or older, enrolled collaborative care from December 1, 2019 through August 31, 2022 will be used to evaluate the IntelliCare service. All CCT patients who are 18 or older, and have a smartphone will be offered enrollment.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

318

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in Rush Collaborative Care service
  • Owns a personal smartphone

Exclusion Criteria:

  • None

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Treatment as Usual (TAU)
TAU will be the treatment that is provided through the Rush Collaborative Care program as part of their service
Treatment as usual in the Rush Collaborative Care service
실험적: IntelliCare
Patients will be offered IntelliCare as part of their care in the Rush Collaborative Care service. Patients who agree will download the IntelliCare app, which provides self management and collects symptom self-report data. Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care. The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.
IntelliCare provides self management and collects symptom self-report data. Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care. The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Depression
기간: Up to 20 Months
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) assessment for depression
Up to 20 Months
Number of assessments
기간: Up to 20 Months
Number of Patient Health Questionnaire (PHQ-9) assessments acquired in the EHR
Up to 20 Months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
First to last assessment
기간: Up to 20 Months
Time from first to last PHQ-9
Up to 20 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carolyn MacIver, Adaptive Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R44MH114725 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

There is not current plan to share IPD outside the research team.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Treatment as Usual (TAU)에 대한 임상 시험

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